T/FDSA 0203-2026 医用聚己内酯微球材料通用要求
T/FDSA 0203-2026
团体标准
中文(简体)
现行
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格式：PDF
基本信息
标准号
T/FDSA 0203-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-09-02
实施日期
2026-10-02
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件适用于以聚己内酯（PCL）微球材料为主要成分，以固体状或凝胶状形式存在的，通过注射方式用于皮下组织填充、刺激胶原再生以达到面部年轻化等目的的医用聚己内酯微球材料。
本文件规定了聚己内酯微球材料的工作要求、系统结构与功能、性能要求和试验方法
发布历史
-
2026年09月
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研制信息
- 起草单位：
- 北京中研智标技术服务有限公司、北京渼颜空间生物科技有限公司、浙江大学、润美时光(北京)生物科技有限公司、科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司、浙江生基材料科技有限公司
- 起草人：
- 乐志斌、孙敬芳、陶宇、袁弘、王爽、付劼、韩润泽、顾玉婷、何伟、李潮舟、张翰霆、李贤明、王雪、郑语、李然然、夏卫彬
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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