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T/FDSA 0205-2026 丝素蛋白纯度检测方法

T/FDSA 0205-2026

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/FDSA 0205-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2026-09-02
实施日期
2026-10-02
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件适用于从蚕丝中提取的天然丝素蛋白原料、经化学改性的丝素蛋白原料的纯度检测。本文件不适用于丝素蛋白终端产品（如医用敷料、组织工程支架、化妆品成品、药物递送制剂等）。 本文件规定了丝素蛋白原料纯度的液相色谱检测方法，包括原理、试验条件、试剂和材料、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理、精密度和测量不确定度、质量保证和控制及试验报告等要求

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京中研智标技术服务有限公司、上海锐捷荣创医疗科技有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州苏豪生物材料科技有限公司、北京六只猫创意科技有限公司
起草人：
乐志斌、幸嵘、凡孝菊、李强、董森森、翟源心、储筠、马春辉、夏卫彬、杨笛
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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