T/FDSA 0208-2026 医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性评价方法
T/FDSA 0208-2026 Evaluation method for the performance and biocompatibility of medical-grade sodium hyaluronate dressings
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/FDSA 0208-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-09-02
实施日期
2026-10-02
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件适用于以透明质酸钠为主要功能成分，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/微创术后创面）护理的医用敷料的性能与生物安全性评价。
本文件规定了医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性的一般要求、评价指标、试验方法、评价结果判定与报告要求、质量控制与复核
发布历史
-
2026年09月
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研制信息
- 起草单位：
- 浙江大学、山东省药学科学院、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、北京渼颜空间生物科技有限公司、山东美貌制药有限公司、北京中研智标技术服务有限公司、北京六只猫创意科技有限公司
- 起草人：
- 陶宇、袁弘、刘飞、邢晓平、孙敬芳、孙钟毓、方伟、邵华荣、张秀华、张金华、凌沛学、王峥、乐志斌、夏卫彬、杨笛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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