DB37/T 3662-2019 阿胶追溯体系设计与实施指南

ICS03.120.01

A00

DB37

山东省地方标准

DB37/T3662—2019

阿胶追溯体系设计与实施指南

Guidelinesfordesignandimplementationofasinicoriicollatraceabilitysystem

2019-08-30发布2019-09-30实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T3662—2019

目次

前言................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4基本要求...........................................................................2

5追溯体系设计.......................................................................2

6追溯体系实施.......................................................................3

7内部审核与评审改进.................................................................7

参考文献.............................................................................8

I

DB37/T3662—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由山东省商务厅提出、归口并监督实施。

本标准起草单位：山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东省标准化研究院、山东商业职业技术学

院、山东标准化协会。

本标准主要起草人：乔寿华、范圣此、王玎、梁厚广、王亚楠、王家敏、余彩娟、黄蒙蒙、张彪、

李军龙、李秀凤、吴菁、赵中涛。

II

DB37/T3662—2019

阿胶追溯体系设计与实施指南

1范围

本标准规定了阿胶追溯体系基本要求、追溯体系设计、追溯体系实施、内部审核与评审改进等。

本标准适用于驴皮来源、阿胶生产加工、阿胶流通等环节追溯体系建设。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/Z25008—2010饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

驴皮rawdonkeyskins

为马科动物驴EquusasinusL.的整张干燥皮或鲜皮。

[山东省中药材标准2002年版，第110页]

3.2

阿胶asinicoriicolla

为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

[中华人民共和国药典2015年版一部，第189页]

3.3

追溯体系traceabilitysystem

能够维护关于产品及其成分在整个或部分生产与使用链上所期望获取信息的全部数据和作业。

注：改写GB/T22005—2009，定义3.12。

3.4

追溯单元traceableunit

需要对其来源、用途和位置的相关信息进行记录和追溯的单个产品或同一批次产品。

注：追溯包括追踪（tracking）和溯源（tracing）两个方面。

[GB/Z25008—2010，定义3.1]

3.5

1

DB37/T3662—2019

基本追溯信息basictraceabilitydata

能够实现组织间和组织内各环节有效链接的必需信息。

[GB/Z25008—2010，定义3.4]

3.6

扩展追溯信息extendedtraceabilitydata

除基本追溯信息外，与追溯相关的其他信息，可以是质量或用于商业目的的信息。

注：改写GB/Z25008—2010，定义3.5。

3.7

组织organization

为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。

注：本标准中所述的组织，包括但不限于养殖企业（户）、生产加工企业、经营企业等。

[GB/T19000—2016，定义3.2.1]

4基本要求

设计和实施阿胶追溯体系时：

——应以原料来源、生产加工和产品去向为关键点；

——应对追溯单元进行唯一标识；

——应实现各环节追溯信息关联；

——应准确识别质量安全责任主体，便于问题产品的召回；

——应确保与现有管理体系衔接和兼容。

5追溯体系设计

5.1明确追溯环节

阿胶追溯环节见图1。

驴皮仓储

驴皮来源养殖屠宰驴皮加工驴皮销售

运输

浓缩出胶炼胶前处理投料物料采购

阿胶生产

加工

凝胶切胶晾胶包装成品检验

阿胶仓储

阿胶流通阿胶销售

运输

图1阿胶追溯环节

2

DB37/T3662—2019

5.2确定信息记录与管理要求

5.2.1组织应按覆盖的追溯环节记录追溯信息。

5.2.2组织应记录基本追溯信息，可根据需要选择记录扩展追溯信息。

5.2.3组织可采用纸质或电子形式记录追溯信息，信息应真实、有效、