T/SCGS 313001-2023 胃部肿瘤智能辅助诊断软件测试和性能评价规范

ICS0110001

CCSC.30.

团体标准

T/SCGS313001—2023

胃部肿瘤智能辅助诊断软件

测试和性能评价规范

Specificationsfortestandperformanceevaluationofstomachtumor

intelligentauxiliarydiagnosissoftware

2023-08-04发布2023-08-05实施

中国图学学会发布

中国标准出版社出版

T/SCGS313001—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和缩略语

3、………………………1

测试指标

4…………………2

测试流程

5…………………4

测试要求

6…………………4

评价方法

7…………………5

通过准则

8…………………6

附录资料性胃部肿瘤智能辅助诊断软件常见测试指标的计算公式

A()……………7

附录资料性胃部肿瘤测试数据集描述样例

B()………9

参考文献

……………………11

T/SCGS313001—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规定的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国科学院自动化研究所提出

。

本文件由中国图学学会归口

。

本文件起草单位中国科学院自动化研究所北京航空航天大学北京大学肿瘤医院南方医科大学

:、、、

南方医院天津医科大学肿瘤医院上海交通大学医学院附属瑞金医院广东省人民医院复旦大学附属

、、、、

中山医院中山大学附属第六医院

、。

本文件主要起草人董迪方梦捷唐磊李国新梁寒朱正纲刘再毅周平红孟晓春何秉羲

:、、、、、、、、、、

胡彦峰李子禹季加孚田捷

、、、。

Ⅰ

T/SCGS313001—2023

胃部肿瘤智能辅助诊断软件

测试和性能评价规范

1范围

本文件规定了对采用人工智能技术的胃部肿瘤辅助诊断软件的测试要求描述了相应的性能评价

,

方法

。

本文件适用于针对胃癌影像为内镜超声等的软件测试

CT、MRI、PET、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

人工智能医疗器械质量要求和评价第部分术语

YY/T1833.1—20221:

人工智能医疗器械质量要求和评价第部分数据集通用要求

YY/T1833.2—20222:

3术语定义和缩略语

、

31术语和定义

.

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

YY/T1833.1—2022、YY/T1833.2—2022。

311

..

通过准则passcriteria

判断一个软件项或算法功能的测试是否通过的判别依据

。

312

..

成像imaging

通过医学影像设备对患者医学诊断部位进行采集或扫描获得胃部肿瘤及其他感兴趣部位的影像

,

学数据

。

313

..

成像参数imagingparameters

采集医学影像时所设置的或所具有的可影响成像结果的各类参数

。

示例层厚分辨率像素间距重建算法扫描时间等

:、、、、。

314

..

临床指标clinicalcharacteristics

通过体格检查实验室检测组织活检等手段获得的可提供患者及肿瘤状况相关信息的指标不包

、、,

含基于医学影像获得的指标

。

315

..

影像学主观征象subjectivesignsinradiology

由医生归纳得到的医学影像上患者及肿瘤状况的形态学信息

。

1