JJF 2154-2024 亚低温治疗仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2154—2024

亚低温治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMildHypothermiaTherapyApparatuses

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2154—2024

亚低温治疗仪校准规范

—

CalibrationSpecificationforMildHypothermiaJJF21542024

TherapyApparatuses

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位江苏省计量科学研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位江苏省中医院

:

重庆市计量质量检测研究院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2154—2024

本规范主要起草人

:

夏勋荣江苏省计量科学研究院

()

顾加雨江苏省计量科学研究院

()

周凤中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

方帅江苏省计量科学研究院

()

朱建平中国计量科学研究院

()

刘健江苏省中医院

()

任婷婷重庆市计量质量检测研究院

()

JJF2154—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

循环液体温度示值误差

5.1……………(1)

体温监测示值误差

5.2…………………(1)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

外观及功能性检查

7.1…………………(2)

循环液体温度示值误差

7.2……………(2)

体温监测示值误差

7.3…………………(2)

校准结果表达

8…………(3)

复校时间间隔

9…………(3)

附录亚低温治疗仪校准原始记录推荐格式

A()…………………(4)

附录校准证书内页推荐格式

B()…………………(6)

附录循环液体温度测量不确定度评定示例

C………(7)

附录体温监测示值测量不确定度评定示例

D………(9)

Ⅰ

JJF2154—2024

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

规范

。

本规范参考了温度数据采集仪校准规范和

JJF1366—2012《》YY/T0952—2015

医用控温毯等标准规范

《》、。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2154—2024

亚低温治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于医疗机构高热患者进行物理降温以及保持患者体温的亚低温治疗仪的

校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

温度数据采集仪校准规范

JJF1366—2012

医用控温毯

YY/T0952—2015

凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

界定的及以下术语和定义适用于本规范

YY/T0952—2015。

亚低温治疗仪

3.1mildhypothermiatherapyapparatuse

在医疗机构临床使用环境下通过控制循环液体的温度对人体进行体外物理降

,,

温达到辅助调节人体温度目的的一种治疗设备

,。

来源有修改

[:YY/T0952—2015,3.1,]

循环液体温度

3.2circulatingliquidtemperature

亚低温治疗仪内部循环液体的温度

。

4概述

亚低温治疗仪以下简称治疗仪一般由控温系统控制系统水循环系统和壳体

()、、

等组成其中控温系统由压缩机冷凝器蒸发器水箱风机和四通阀等组成控制

。、、、、,

系统由中央控制器人体温度传感器水温度传感器水位传感器超温保护装置等组

、、、、

成水循环系统由循环泵管路毯子等组成治疗仪在主机出水口和回水口接上有循

,、、。

环管路的毯子中央控制器通过人体温度监测反馈实时对温度系统进行控制可实现毯

,,

子内循环水的温度控制循环水与患者发生热量交换达到控制体温目的

,,。

5计量特性

循环液体温度示值误差

5.1

最大允许误差为

±1.5℃。

体温监测示值误差

5.2

最大允许误差为

±0.2℃。

注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。

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