T/CIET 1002-2025 生物芯片分析仪

范围:本文件规定了生物芯片分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于医学实验室使用的生物芯片分析仪（以下简称：分析仪）。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或者定性检测，包括基于微阵列化学发光法、微流控化学发光法、荧光法、显色法等原理的生物芯片分析仪; 主要技术内容:本文件规定了生物芯片分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医学实验室使用的生物芯片分析仪（以下简称：分析仪）。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或者定性检测，包括基于微阵列化学发光法、微流控化学发光法、荧光法、显色法等原理的生物芯片分析仪