GB/T 45895-2025 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸

ICS1104010

CCSC.46.

中华人民共和国国家标准

GB/T45895—2025

麻醉和呼吸设备医用气体不可互换

螺纹NIST低压接头的尺寸

()

Anaestheticandrespiratoryequipment—Dimensionsofnon-interchangeable

screw-threadedNISTlow-ressureconnectorsformedicalases

()pg

ISO180822014MOD

(:,)

2025-08-01发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T45895—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

接头的尺寸和配置

4NIST………………1

标记

5………………………8

标记耐久性试验

6…………………………9

参考文献

……………………10

Ⅰ

GB/T45895—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用麻醉和呼吸设备医用气体不可互换螺纹低压接头的

ISO18082:2014《(NIST)

尺寸

》。

本文件增加了规范性引用文件一章

“”。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO18082:2014:

更改了标记耐久性试验方法见第章以适应我国的技术条件

———(6),。

本文件做了下列编辑性改动

:

纳入了的修正内容所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂直

———ISO18082:2014/Amd1:2017,

双线进行了标示

(‖);

用资料性引用的替换了见第章

———GB/T46042ISO5359(1);

主体的直径及公差尺寸由更改为见表

———NIST“A7”“D”,“1”“14”(2);

更改了制图视角见图

———(3);

删除了部分脚注

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC116)。

本文件起草单位上海市医疗器械检验研究院捷锐企业上海有限公司通用电气医疗系统

:、()、

中国有限公司

()。

本文件主要起草人王伟徐琦王炜张春元于宁宁郁红漪

:、、、、、。

Ⅲ

GB/T45895—2025

引言

为满足安全连接并向患者提供医用气体或向医疗设备提供驱动气体的医疗设备的要求制定了本

,

文件医用气体一般储存在气瓶低温容器中或者现场生产在气源和这类医疗设备之间可安装多种

。/,;

装置如压力调节器软管组件流量计装置呼吸机麻醉工作站每个接口都需要采用气体专用的接

(、、、、)。

头确保医用气体能正确输送给患者

,。

然而随着各国标准的不断增加和更新最终将可能导致用于不同气体的元器件之间交叉混用的危

,,

险因此本文件选择了医用气体不可互换螺纹接头系统来规范国内螺纹接头系统以避免交叉

,,(NIST),

混用的危险

。

Ⅳ

GB/T45895—2025

麻醉和呼吸设备医用气体不可互换

螺纹NIST低压接头的尺寸

()

1范围

本文件规定了预期用于最大工作压力不大于的医用气体系统和绝对压力不大于

1400kPa60kPa

的真空系统的不可互换螺纹接头的尺寸配置和标记

(NIST)、。

本文件适用于与医用气体氧气氧化亚氮笑气医用空气氦气二氧化碳氙气上述气体的特

[、()、、、、,

定混合气氧驱动手术器械用空气驱动手术器械用氮气真空一起使用的接头

,93%,,,]NIST。

注1规定了医用气体和真空用低压软管组件

:GB/T46042。

本文件未规定制造商提供的信息因为永久安装在各医疗设备上的接头其使用的信息由各

,NIST,

医疗设备制造商提供

。

注2在与接头配套的医疗设备的标准中都有提到对环境造成的影响

:NIST。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

气体专用性gas-specific

具有防止不同气体设施或真空设施之间连接的特性

。

来源

[:GB/T44059.1—2024,3.17]

32

.

医用气体medicalgas

为麻醉治疗诊断或预防疾病的目的用于对患者的管理或用于对手术器械的应用的任何气体或

、、,

混合气体

。

来源有修改

[:GB/T4999—2003,1.1.1,]

33

.

不可互换螺纹接头non-interchangeablescrew-threadedconnector

NIST接头

一组直径相异并具有左旋或右旋螺纹的外接头和内接头分别与各特定气体的匹配接头连接以

、,,

保持气体的专用性

。

4NIST接头的尺寸和配置

接头的配置应符合表的要求

NIST1。

主体乳突接头和螺母的尺寸应符合图图图和图以及表表和表的要求

NIST、1、2、342、34。

1