RB/T 077-2021 合格评定 产品认证方案设计指南

ICS0312020

CCSA0.0.

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T077—2021

合格评定产品认证方案设计指南

Conformityassessment—Guidancefordevelopmentof

productcertificationscheme

2021-11-04发布2022-01-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T077—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本文件起草单位中标合信北京认证有限公司北京国建联信认证中心有限公司中国合格评定

:()、、

国家认可中心中国质量认证中心农业农村部规划设计研究院泰尔认证中心有限公司

、、、。

本文件主要起草人蒋洁樊亚军朱玉李臣张雯雯史新波杨哲卢文婷陈勇

:、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T077—2021

引言

产品认证方案是实施产品认证的一组管理和技术文件旨在规范产品认证实施活动保证认证实施

,,

过程的一致性和认证结果的有效性促进相关方对产品认证结果的采信和接受

,。

本文件以合格评定产品认证基础和产品认证方案指南为基础遵循国际认证认

GB/T27067《》,

可通用规则依据我国认证认可相关法律法规和标准结合我国认证认可活动实践对的

,、,,GB/T27067

主要内容进行了展开和细化为产品认证方案设计者提供了指南

,。

产品认证方案所有者宜是符合国家认证认可法律法规要求的法律实体

。

产品认证方案所有者是方案设计和管理的责任主体是方案知识产权的拥有者同时也可能承担相

,,

关法律责任产品认证方案的实施主体是具有相应能力的认证机构产品认证方案所有者与认证机构

。,

有时并非同一法律实体

。

产品认证方案与产品认证制度的关系是

:

产品认证制度可包括多个产品认证方案此时认证制度涵盖了一类以上认证产品种类如绿色

———,,

产品认证制度低碳产品认证制度

、;

当产品认证制度只针对一类特定产品时则产品认证制度只包括一个产品认证方案此时产品

———,,

认证方案等同于产品认证制度如认证机构针对特定产品建立的产品认证规则程序和管理

,、

要求

;

国家监管部门发布的与产品认证有关的要求也属于产品认证制度和产品认证方案的范畴

———,。

由于产品认证制度产品认证方案的具体体现形式通常是一组文件建立产品认证制度或进行

、,

产品认证方案开发时需将这些要求细化到具体文件中

,。

合格评定产品认证制度建立指南为本文件提供了框架性指南本文件为有效

RB/T078—2021《》,

实施产品认证制度和如何建立产品认证方案提供了指南

。

Ⅱ

RB/T077—2021

合格评定产品认证方案设计指南

1范围

本文件给出了产品认证方案范围产品要求的选择认证方案类型认证方案的功能和活动产品生

、、、、

产过程或管理体系要求客户需满足的要求方案实施活动的分包及实施机构与方案管理要求等指南

、、。

本文件适用于产品认证方案设计者

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

合格评定词汇和通用原则

GB/T27000

合格评定各类检验机构的运作要求

GB/T27020

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

合格评定第三方符合性标志的通用要求

GB/T27030

合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南

GB/T27053

合格评定产品过程和服务认证机构要求

GB/T27065、

合格评定产品认证基础和产品认证方案指南

GB/T27067—2017

合格评定产品认证制度建立指南

RB/T078—2021

3术语与定义

及界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27000、GB/T27065GB/T27067—2017。

31

.

产品认证制度productcertificationsystem

实施产品认证的规则程序和对实施认证的管理

、。

32

.

产品认证方案productcertificationscheme

针对特定的产品适用相同要求规则和程序的产品认证制度

,、。

来源有修改

[:GB/T27067—2017,3.2,]

注产品认证方案是一组一个或多个规范特定产品认证活动的文件

:()。

33

.

产品认证方案类型typesofcertificationscheme

产品认证活动组合的结果

。

注1通常也称认证模式

:。

注2认证活动通常包括选取确定复核认证决定证明许可和监督产品认证方案类型示例可为产品检验初

:、、、、/;“+

始工厂检查获证后监督

+”。

1

RB/T077—2021

4概述

41遵循建立产品认证制度的基本原则是产品认证方案设计的基础保持产品认证方案与产品认证制

.,

度的协调一致是产品认证方案设计的原则

。

注如果产品认证方案是在某认证制度的框架内产品认证方案要符合认证制度的要求并在适当的文件中明示相

:,,

关的产品认证制度

。

42产品认证方案设计宜规定每一项适用功能的活动包括选取确定复核认证决定证明许可和

.,、、、、、

监督其中选取既包括产品认证方案范围和产品要求的选择也包括认证策划和准备活动抽样活动的

。,、

选择

。

43产品认证方案的内容通常包括

.:

产品认证方案范围

a);

产品要求

b);

认证方案的功能和活动

c);

产品生产过程或管理体系要求

d);

客户需满足的要求

e);

实施机构与方案管理要求等

f)。

44产品认证方案的体现形式包括但不限于以下文件

.:

认证实施规则

a);

认证依据标准规范

b)/;

工厂质量保证能力要求文件适用时

c)();

产品检测要求设计评价要求适用时

d)/();

认证管理文件如公正性和保密管理人员管理分包管理评价管理复核与认证决定申投诉

e),、、、、、

管理等程序

。

具体产品认证方案的内容和体现形式参见附录

A。

45在产品认证方案设计时宜考虑哪些文件属于公开文件并为相关方所获取

.,,。

46产品认证方案发布前宜进行评审确认

.,。

5产品认证方案范围

产品认证方案设计宜明确适用的产品类别确定产品类别可考虑以下因素

,:

产品领域适用时包括产品的型号系列

a),,、;

标准所给定的产品范围

b);

产品的指标范围

c);

相关政策或行业管理对产品范围的要求

d);

地理区域适用的其他要求

e);

市场客户或采信方对认证的需求等

f)、。

6产品要求的选择

61产品认证方案宜明确产品要求选择产品要求时要考虑产品认证目标和产品特性

.,,。

62产品要求通常由相关标准或其他规范性文件规定这些规定可以是一个文件的一部分或多个文件

.,

的组合这些规定宜选择国际标准国家标准行业标准团体标准或其他规范性文件产品认证方案

。、、、。

2