GB/T 20242-2025 声学 助听器真耳声性能特性测量

ICS17140

CCSA.59

中华人民共和国国家标准

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

代替GB/T20242—2006

声学助听器真耳声性能特性测量

Acoustics—Measurementofreal-earacousticalperformance

characteristicsofhearingaids

IEC616692015Electroacoustics—Measurementofreal-ear

(:,

acousticalerformancecharacteristicsofhearinaidsIDT

pg,)

2025-08-01发布2026-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

测试设置示意图

4…………………………5

局限性

5……………………7

测试设备

6…………………7

安全要求

6.1……………7

环境要求

6.2……………8

测试信号

6.3……………8

声场源

6.4………………8

耦合声源

6.5……………8

测试信号范围

6.6………………………8

测试信号级示值

6.7……………………8

均衡

6.8…………………9

频率

6.9…………………9

谐波失真

6.10……………9

探管传声器测量

6.11……………………9

探管传声器测量的本底噪声

6.12………………………9

探管传声器相对于外部信号的衰减

6.13………………9

分析特性

6.14……………9

输出读数

6.15……………9

图形打印输出

6.16……………………10

测试条件

7…………………10

测试区域环境条件

7.1…………………10

背景噪声

7.2……………10

声属性

7.3………………10

声场特性

7.4……………10

校准

7.5…………………10

均衡

7.6…………………10

测试信号级

7.7…………………………11

受试者位置

7.8…………………………11

Ⅰ

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

测试者位置

7.9…………………………11

声场参考点位置

7.10…………………11

测量点位置

7.11………………………11

对受试者的指导

7.12…………………12

助听器的佩戴和耦合

7.13……………12

助听器的操作条件

7.14………………12

测量

8………………………12

概述

8.1…………………12

真耳无助听响应曲线

8.2(REUR)……………………12

真耳无助听增益曲线

8.3(REUG)……………………12

真耳堵塞响应曲线

8.4(REOR)………………………12

真耳堵塞增益曲线

8.5(REOG)………………………13

真耳助听响应曲线

8.6(REAR)………………………13

真耳助听增益曲线

8.7(REAG)………………………13

真耳插入增益曲线

8.8(REIG)………………………13

真耳与耦合腔间差值曲线

8.9(RECD)………………13

真耳与听力计示数差值曲线

8.10(REDD)…………13

第章中性能要求的测量不确定度

96……………………14

附录资料性探管拾声孔在测量点的放置

A()…………15

概述

A.1………………15

视觉放置

A.2…………………………15

声辅助放置

A.3………………………15

声放置方法

A.4———1………………15

声放置方法

A.5———2………………15

几何放置

A.6…………………………16

附录资料性测量与应用的相关问题

B()RECD………17

概述

B.1…………………17

耦合声源的影响

B.2……………………17

助听器在耳道内产生的声压级的估算

B.3……………19

修正由插入式耳机和标准耳塞获得的听力图

B.4……………………21

修正使用插入式耳机和定制耳模获得的听力图

B.5…………………22

附录资料性允许区间相应接受区间与最大允许测量不确定度之间的关系

C()、…23

参考文献

……………………24

Ⅱ

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替声学助听器真耳声特性的测量方法与

GB/T20242—2006《》。GB/T20242—2006

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

增加了真耳与耦合腔间差值的定义和测试方法见

———(RECD)(3.37、8.9);

增加了真耳与听力计示数差值的定义和测试方法见

———(REDD)(3.38、8.10);

增加了国际语音测试信号作为首选的类语音测试信号见第章

———(ISTS)(6)。

本文件等同采用电声学助听器真耳声特性的测量方法

IEC61669:2015《》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准系列一致将标准名称改为声学助听器真耳声特性的测量

———,《》。

本文件纳入的修正内容所涉及的条款的外侧页边空白位置用

———IEC61669:2015/Amd1:2025,

垂直双线进行了标示

(‖)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国声学标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC17)。

本文件起草单位中国人民解放军总医院第六医学中心中国科学院声学研究所中国计量科学研

:、、

究院中国电子科技集团公司第三研究所华东师范大学首都医科大学附属北京儿童医院首都医科大

、、、、

学附属北京同仁医院尔听美医疗器械上海有限公司武汉金华之声听力技术有限公司西安交通大

、()、、

学第二附属医院杭州惠耳听力技术设备有限公司杭州爱华智能科技有限公司

、、。

本文件主要起草人冀飞王倩刘晶邱翔宇陈艾婷郑成诗李晓东程晓斌崔键吴昕钟波

:、、、、、、、、、、、

桑晋秋左慧君韩璐檬吴倩李楠刘海红王硕黄运甜广华平胡娟史文迪熊文波

、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2006GB/T20242—2006;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

引言

由于助听器在实际使用时受到人耳声特性和耦合特性的影响其声性能特性能与由

,

和定义的性能特性差别很大因此在给不同助听器佩戴者进行验配

GB/T25102.100GB/T25102.7。,

时考虑耦合特性和声学影响的测量方法非常重要这种测量方法被称作真耳测量它有时在非理想

,。“”,

的临床声学环境下进行在这种条件下所进行测量的准确度和可重复性受下列因素影响声场测试环

。:、

境测试信号特性待评估助听器测试信号控制方法声场源位置和数据采集分析和呈现的特性以及

、、、、、,

允许受试者的活动幅度

。

本文件给出了助听器真耳声性能特性测量中使用的术语和定义提出了测试流程和结果报告的规

,

定格式规定了设备制造商为进行真耳测量提供的必要特性对声压级控制和测量的允差做了说明在

,,。

可能的情况下对误差来源进行识别并提出处理建议

,。

Ⅳ

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

声学助听器真耳声性能特性测量

1范围

本文件规定了测量和评估气导助听器真耳声性能特性以及测量与助听器应用相关的人耳特定声

,

属性的建议和要求

。

对采用了非线性或分析处理技术的助听器进行真耳声特性测量的结果仅对所用的测试信号和测

,

试条件有效

。

本文件目的是确保在给定人耳上对给定助听器的真耳声性能特性测量采用其他测试设备及测试

,

地点结果具有可重复性

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

声学常用频率

ISO266(Acoustics—Preferredfrequencies)

注声学测量中的常用频率

:GB/T3240—1982(ISO266:1975,NEQ)

声学基本量和术语的定义

ISO/TR25417(Acoustics—Definitionsofbasicquantitiesand

terms)

电声学人头模拟器和耳模拟器第部分测量助听器和以插入方式与人耳耦合

IEC60318-55:

的耳机用3声耦合腔3

2cm(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part5:2cmcoupler

forthemeasurementofhearingaidsandearphonescoupledtotheearbymeansofearinserts)

注电声学人头模拟器和耳模拟器第部分测量助听器和以插入方式与人耳耦合的

:GB/T25498.5—20175:

耳机用3声耦合腔

2cm(IEC60318-5:2006,IDT)

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11:(Medicalelectricale-

quipment—Part1-2:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

注医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

:GB9706.1—20201:(IEC60601-1:2012,IDT)

医用电气设备第部分基本安全和基本性能通用要求并列标准电磁兼容

IEC60601-1-21-2::

性要求和试验

(Medicalelectricalequipment—Part1-2:Generalrequirementsforbasicsafetyandes-

sentialperformance—CollateralStandard:Electromagneticdisturbances—Requirementsandtests)

电声学声校准器

IEC60942(Electroacoustics—Soundcalibrators)

注电声学声校准器

:GB/T15173—2010(IEC60942:2003,IDT)

电声学倍频程和分数倍频程滤波器第部分规范

IEC61260-11:(Electroacoustics—Octave-

bandandfractional-octave-bandfilters—Part1:Specifications)

注电声学倍频程和分数倍频程滤波器第部分规范

:GB/T3241.1—20251:(IEC61260-1:2014Electroa-

coustic—Octave-bandandfractional-octave-bandfilters—Part1:Specifications,IDT)

1

GB/T20242—2025/IEC616692015

:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO/TR25417。

31

.

测试信号testsignal

声场参考点处的声信号

。

32

.

耦合声源coupledsoundsource

耳机或助听器受话器以及将其声输出无泄漏地耦合到耳道或耦合腔的任何声导管

,。

33

.

自由声场freesoundfield

均匀各向同性媒质中边界对声波的影响可以不计的声场

,。

注在实际中自由声场指的是在感兴趣的频率范围内边界或其他障碍物的反射效应能被忽略的声场

:,,。

34

.

准自由声场quasi-freesoundfield

均匀各向同性媒质中边界对声波仅有轻微影响的声场

,。

35

.

受试者subject

接受助听器性能测试的人

。

36

.

受试者参考点subjectreferencepoint

受试者两耳道口耳甲和耳道相接的地方连线的中点

()。

注如头部形状严重异常或不对称受试者参考点就可能难以确定此种条件下宜具体说明受试者参考点位置

:,,。

37

.

受试者测试位置subjecttestposition

复现受试者受试时所在位置受试者在该位置上保持坐姿头部挺直使得受试者参考点位于工作距

,,

离处的测试轴线上

。

38

.

测试轴线testaxis

通过声场源表面中心的线声音经声源表面中心发出沿该线方向具有最大声辐射见图

,,,1。

39

.

测试点testpoint

测试轴线上复现的位置测试时受试者参考点位于该点上见图

,,1。

310

.

工作距离workingdistance

沿测试轴线测定的受试者参考点到声源安装环或保护栅平面的距离见图

,1。

311

.

声压级soundpressurelevel