T/CIQA 123-2025 快速核酸检测仪检测技术规程

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标准号

T/CIQA 123-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2025-06-12

实施日期

2025-06-12

发布单位/组织

归口单位

中国出入境检验检疫协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定

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起草单位：: 中检西南计量有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、昆明市妇幼保健院、云南大学附属医院、昆明市第一人民医院、国家粮食和物资储备局科学研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、中国测试技术研究院、中国农业大学、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、云南省第一人民医院

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