JJF 1390-2013 脑电图机型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

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JJF13902013

脑电图机型式评价大纲

ProramofPatternEvaluationofElectroencehalorahs

gpgp

2013-02-16发布2013-05-16实施

国家质量监督检验检疫总局发布

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JJF13902013

脑电图机型式评价大纲췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

췍—췍

ProramofPatternEvaluationofJJF13902013

g췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

Electroencehalorahs

pgp

:

归口单位全国无线电计量技术委员会

:

主要起草单位上海市计量测试技术研究院

:

参加起草单位内蒙古计量测试研究院

中国计量科学研究院

本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释

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JJF13902013

本规范起草人:

()

沈泓时上海市计量测试技术研究院

()

钱大鼎上海市计量测试技术研究院

参加起草人:

()

宁铨内蒙古计量测试研究院

()

何昭中国计量科学研究院

()

黄莉洁上海市计量测试技术研究院

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JJF13902013

目录

引言………………………()

Ⅲ

范围……………………()

11

引用文件………………()

21

概述……………………()

31

法制管理要求…………()

41

计量单位要求………………………()

4.11

计量法制标志和计量器具标识的要求……………()

4.21

其他要求……………()

4.32

计量要求………………()

52

()()

5.1定标电压内部幅度校准器……………………2

电压测量……………()

5.22

()()

5.3灵敏度增益……………………2

时间间隔……………()

5.42

记录速度……………()

5.52

记录滞后……………()

5.62

时标…………………()

5.72

过冲…………………()

5.82

时间常数……………()

5.92

幅频特性…………()

5.102

滤波器……………()

5.112

基线宽度…………()

5.122

基线漂移…………()

5.132

噪声………………()

5.142

共模抑制比………………………()

5.153

耐极化电压………………………()

5.163

输入阻抗…………()

5.173

通用技术要求…………()

63

外观及工作正常性要求……………()

6.13

气候环境要求………………………()

6.23

机械环境要求………………………()

6.33

电源电压适应能力要求……………()

6.44

安全要求……………()

6.54

电磁兼容要求………………………()

6.64

型式评价项目一览表…………………()

74

型式评价的试验方法和条件…………()

85

Ⅰ

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JJF13902013

法制管理要求………………………()

8.15

计量性能试验………………………()

8.26

外观及工作正常性检查……………()

8.316

气候环境试验………………………()

8.417

机械环境试验………………………()

8.519

安全试验……………()

8.621

电源电压适应能力试验……………()

8.721

电磁兼容试验………………………()

8.821

型式评价结果的判定原则……………()

928

附录型式评价项目记录格式………()

A29

Ⅱ

—

JJF13902013

引言

—《》。

本大纲是根据JJG10432008脑电图机中的技术指标而编写的

/—《》

本大纲的环境试验是参照GBT147102009医用电器环境要求及试验方法而

。/—,/—

编写的电磁兼容部分参照GBT17626.22006GBT17626.52008等有关国家

标准制定的。

、、、

本大纲第5~9章包括了脑电图机的计量要求技术要求试验条件试验项目和

试验方法及结果判定原则。

、、—

本大纲规定的技术要求试验条件试验项目和试验方法凡与JJG10432008不

,。

同的以本大纲为准

Ⅲ

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JJF13902013

脑电图机型式评价大纲

1范围

()。

本型式评价大纲以下简称大纲适用于医疗诊断的模拟脑电图机的型式评价

2引用文件

本大纲引用下列文件:

—脑电图机

JJG10432008

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GBT17626.22006

/—电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度

GBT17626.42008

试验

/—()

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验

GBT17626.52008

/—、

电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压

GBT17626.112008

变化的抗扰度试验

。

上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款凡是注日期的引用文

,,,

件仅注日期的版本适用于本大纲然而鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可

。,(

使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改

)。

单适用于本大纲

3概述

脑电图机是将人体脑组织生物电活动的信号经放大并用描笔记录得到的一定波形的

,、。

仪器它主要由输入电路放大器及记录器等部分组成其主要功能是为临床上诊断大

脑及神经系统疾病提供依据。

4法制管理要求

4.1计量单位要求

脑电图机应采用法定计量单位。

4.2计量法制标志和计量器具标识的要求

,

必须在脑电图机的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识其标

、,。

志编号和说明必须清晰可辨牢固可靠

4.2.1计量法制标志一般包括以下内容:

)()。

a制造计量器具许可证的标志和编号试验数字脑电图机应留出相应位置

)(;

b计量器具型式批准标志和编号试验脑电图机可留出相应位置本项不是强制

性规定)。

)、()。

c产品合格印证此项可与计量器具本体分开设置

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