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T/GDMDMA 0043-2025 血气/电解质和代谢物分析仪

T/GDMDMA 0043-2025

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0043-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C39 医用电子仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2025-05-28
实施日期
2025-05-28
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了试验方法。 本文件适用于采用电极为传感器，通过电化学技术，对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)，电解质项目钠离子(Na+ )、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)，代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。 注:包含上述全部或部分项目，且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行，包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪; 主要技术内容:(一)外观(二)性能(三)仪器功能(四)安全(五)环境试验(六)电磁兼容

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研制信息

起草单位：
深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广州市浩通贸易有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
起草人：
谢瑛瑛、陈凯、侯兴凯、王雯雯、鄢玲莉、李国霞、叶仲明、罗淑芳、邹明明、张文忠、樊尚荣、潘光添、杨升富、梅林、陈勇强、张钰、黄飚、胡杏仪、张雪
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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