T/GDMDMA 0043-2025 血气/电解质和代谢物分析仪
T/GDMDMA 0043-2025
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0043-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-05-28
实施日期
2025-05-28
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了试验方法。
本文件适用于采用电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2),电解质项目钠离子(Na+ )、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+),代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。
注:包含上述全部或部分项目,且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行,包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪;
主要技术内容:(一)外观(二)性能(三)仪器功能(四)安全(五)环境试验(六)电磁兼容
发布历史
-
2025年05月
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研制信息
- 起草单位:
- 深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广州市浩通贸易有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
- 起草人:
- 谢瑛瑛、陈凯、侯兴凯、王雯雯、鄢玲莉、李国霞、叶仲明、罗淑芳、邹明明、张文忠、樊尚荣、潘光添、杨升富、梅林、陈勇强、张钰、黄飚、胡杏仪、张雪
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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