YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语

I<::s11.060.10

c33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1619-2018/ISO16443:2014

牙科学

种植体系统及相关过程的术语

Dentistry-Vocabularyfordentalimplantssystemsandrelatedprocedure

(ISO16443:2014,IDT)

2018-09-28发布2019-04-01实施

国家药品监督管理局

发布

YY/T1619一2018/ISO16443:2014

前同吉

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起尊．

本标准等同采用ISO16443:2014《牙科学种植体系统及相关过程的术语＞.

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：

一一GB/T9937口腔词汇〈所有部分）(ISO1942,lDT)

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）归口．

本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草．

本标准主要起草人＝林红、柴娅．

I

YY/T1619-2018/ISO16443:2014

引

本标准术语的制定和呈现依照以下国际标准中所给出的推荐2

ISO704，术语工作原则和方法；

ISO860，术语工作概念和术语的一致性E

ISO1087-1，术语工作词汇第1部分t理论与应用s

ISO10241-1，标准中术语条目第1部分g一般要求和演示实例．

依照ISO指令、ISO704和ISO1087，本标准以系统方法制定和呈现．系统方法体现了独立于语

言的优势，允许任何语言同样的逻辑编号．

n

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牙科学种植体系统及相关过程的术语

1范围

本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的最常用的临床术语和定

义．该标准不包括移植材料和膜材料．

本标准也不包含以下器械g

专门设计用来放置在颅颁面骨髓内，穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形

或假体（如耳、鼻、眼的部分以及眼眶〉的支抗：

一一跚复体；

一一颅面种植体；

一一领面种植体．

专门设计用来放置在颅颁面骨髓内，穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正晴

矫治嚣的支抗．

一一正畸种植体1飞

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件．

凡是不注明日期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单〉造用于本文件．

ISO1942,DentistryVocabulary（牙科学名词术语〉

3口腔种植用相关医疗器捕的术语和定义

ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件．

3.1

牙种植体dentalimplant

3.1.1

牙种植体dentalimplant

专门设计用来放置在颅领面骨髓内、穿过或放置于其上的器械，该器械的主要目的是用于支持牙修

复体和／或抵抗牙修复体的移位．

3.1.1.1

骨肉牙种植体end侃”。usdentalimplant

骨内种植体endostealimplant（不予推荐〉

部分或全部置于骨内的牙种植体（3.1.1）。

3.1.1.2

临时骨肉牙种植体interimendosseousdentalimplant

l临时种植体provisionalimplant

临时使用的骨内牙种植体（3.1.1.1)0

1)该定义取代ISO1942中给出的定义．

1

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3.1.1.3

穿极管种植体transendodonticimplant

根管肉’内种植体end创onticend帽seousimplant

穿根尖种植体transradicularimplant〈不予推荐〉

杆状，专门制作用于纵向插入根管或部分根段，通过根尖至周围骨质以稳定牙齿．

3.1.1.4

勤腹内种植体intramno制Iimplant

插入口踵酣睡oralmnc刷』insert

载膜下种植体submucosalimplant（不予推荐〉

钮扣种植体buttonimplant（不予推荐〉

置于口腔软组织衬里内的牙种植体（3.1.1).

3.1.1.5

升支骨肉种植体ram回回阳则回implant

升支骨内膜种植体ramusendostealimplant〈不予推荐〉

置于下顿升支内的牙种植体（3.1.1).

3.1.1.6

支架种植体frameimplant

升支支架骨内种植体ramusframeendostealimplant〈不予推荐〉

一段式种植体，由若干下顿骨骨膜下部件和／或与口内结构相连的骨内部件组成．

3.1.1.7

骨蹲下牙种植体subperiostealdentalimplant

骨膜下种植体基台subperiostealimplantabutment〈不予推荐〉

置于骨膜下且覆盖骨皮质上的牙种植体（3.1.1).

3.1.1.8

穿下简种植体transmandibularimplant

由板和若干个桩组成的牙种植体（3.1.1），在前牙区桩垂直穿入下顿骨下缘，穿过薄片、骨和秸膜到

达口腔内．

3.1.1.9

蟹”种植体zygomaimplant

部分插入或在骸骨上的牙种植体（3.1.1).

3.2

牙种植体系统dentalimplantsystem

3.2.1

牙种植体系统dentalimplantsystem

种植体套装implantkit

种植体系统implantsystem

组件集成系统，由各部件、专用设备和辅助辑械组成，这些器械是临床和技工室放置牙种植体（3.1.1)

以及种植体支持的牙修复体的制作和放置所必须的．

3.2.2

种植体部件Implantcomp。nent

牙种植体系统（3.2.1）的组成元件．

2

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3.2.3

牙种植体组装dentalimplantassembly

按制造商推荐，将种植体部件（3.2.2）装配成为牙种植体（3.1.1).

3.2.4

种植体体部implantbody

牙种植体体部dentalimplantbody

种植体固位体implantfixture〈不予推荐〉

骨内种植体体部endostealimplantbody（不予推荐〉

牙种植体（3.1.1）的主要且在个部件或部分，留在软硬组织内并且能部分或全部地被软组织覆盖．

3.2.4.1

种植体体部骨肉区implantbodyendosseouszone

种植体体部（3.2.4）在骨内的部分．

3.2.5

穿黯腹部件transmucosalcomponent

牙种植体系统（3.2.1）中穿军自膜的部分．

3.2.6

组织界面褒面tissueinterfacesurface

种植体接触面implantcontactsurface

种植体体部（3.2.4）或种植体部件（3.2.2）与患者组织接触的表面．

3.2.7

组织界面的亵面处理tissueinterfacesurfacetreatment

通过在种植体部件表面减少或增加材料的方法来实现牙种植体部件（3.2.2）的改性．

3.2.7