适用范围：本文件规定了口腔用骨修复粉末材料（以下简称“粉末材料”）的技术要求、试验方法。 本文件适用于以羟基磷灰石（HA）为主要成分，通过天然骨组织提取等工艺制成的，用于填充和修复因拔牙、牙周疾病等原因造成的口腔骨缺损的粉末材料

适用范围：本文件规定了正畸活动矫治器的总体要求、技术要求、试验方法、标志、包装、运输与贮存、产品说明。 本文件适用于可摘式正畸活动矫治器，包括功能性矫治器、机械性矫治器、混合性矫治器的制造和检验。 本文件不适用于膜片式无托槽正畸矫治器及固定正畸矫治器

适用范围：本文件适用于采用增材制造技术制造的定制式氧化锆陶瓷种植桥架的制造。 本文件不适用于非氧化锆基陶瓷种植桥架、含有金属加强结构的氧化锆陶瓷种植桥架、多孔氧化锆陶瓷种植桥架。 本文件不包括对可能的生物学危害的定性和定量要求，本文件推荐在评价可能的生物学危害时，参照YY/T 0268和GB/T 16886系列标准。 本文件规定了增材制造技术制造的定制式氧化锆陶瓷种植桥架的数据设计及制造要求，描述了相应的试验方法

适用范围：本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。

适用范围：本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。本文件不适用于下列牙齿漂白产品：ISO 11609中所规定的内容；通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色；与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。

适用范围：本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。

适用范围：本文件规定了种植用口腔骨填充材料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于以无菌状态提供、用于口腔及颌面骨缺损修复并促进骨组织再生的无源外科植入生物材料

适用范围：本文件适用于用选区激光熔化工艺生产的钛和钛合金牙种植体。 本文件规定了增材制造患者匹配式牙种植体（以下简称牙种植体）的要求、试验方法及包装、标识和使用说明书

适用范围：本文件界定了增材制造牙槽骨骨增量水凝胶网的术语和定义并规定了其设计流程、材料、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、储存及运输和制造商提供信息。 本文件适用于增材制造技术生产的牙槽骨骨增量水凝胶网产品

适用范围：本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义，规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。 本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器

适用范围：本文件描述了氧化锆牙种植体及其修复组件的动态疲劳性能试验方法。 本文件适用于氧化锆牙种植体及其修复组件疲劳性能的测定。

适用范围：本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。 本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了聚合物基牙冠和贴面材料的分类和要求,描述了用于确定是否符合这些要求的试验方法。 本文件适用于在技工室（牙科制作室或牙科工艺室）制作正式牙冠或贴面的聚合物基牙冠和贴面材料，也适用于制造商声称不需要借助宏观机械固位(例如珠子或丝线)即可与基底结构粘接的聚合物基牙冠和贴面材料。

适用范围：本文件规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于牙科修复用合成树脂牙和陶瓷牙产品。

适用范围：本文件规定了评估用于牙科修复体的饰面瓷和金属或陶瓷基底材料之间热力学匹配性的要求，描述了相应的试验方法。 本文件仅适用于组合使用的材料。对单一材料不能声称符合要求。 陶瓷材料的要求见GB 30367。金属材料的要求见GB 17168。

适用范围：主要技术内容:一、高透 / 超透氧化锆修复材料的特点1. 材料组成、氧化钇稳定剂含量、晶相结构特点2. 美学效果、颜色特性、半透明性及影响因素3. 力学性能、弯曲强度、断裂韧性、硬度、压缩强度4. 老化性能5. 生物相容性6. 加工性能、磨削性能、边缘质量、烧结流程、后处理要求二、数字化高透 / 超透全解剖修复体的特点1. 适应证：单冠修复、固定桥修复、贴面修复、种植上部修复2. 美学处理、选色方法、染色技术3. 咬合处理、减少调磨措施、调磨后处理三、全解剖高透 / 超透氧化锆冠桥修复体的临床应用要点1. 牙体预备和数字化印模要点：全冠修复体牙体预备、固定桥修复体牙体预备印模要点2. 数字化设计和加工要点：全冠修复体数字化设计、固定桥修复体数字化设计、材料选择3. 临床试戴及调禾4. 粘接要点：氧化锆组织面处理、粘接材料选择、粘接材料固化5. 随访内容四、全解剖高透 / 超透氧化锆贴面修复体的临床应用要点1. 适应证2. 牙体预备要点：边缘预备、 轴面预备3. 数字化设计和加工要点：数字化设计要点、 加工要点4. 粘接要点：修复体组织面处理、粘接材料选择、粘接材料固化5. 随访内容五、全解剖高透 / 超透氧化锆种植上部修复体的临床应用要点1. 种植支持冠桥修复体数字化设计和加工要点：螺丝固位一体化修复体、粘接固位修复体2. 无牙颌种植支持固定修复上部结构数字化设计和加工要点、支架结构设计要点、支架上部外冠设计要点、遮色粘接剂使用、对颌修复材料选择3. 调?处理要点：对颌牙为天然牙或天然牙上部固定修复体、对颌牙为种植固定修复、对颌牙为种植支持覆盖义齿

适用范围：本文件规定了牙科陶瓷材料的性能要求、建议，描述了相关的试验方法。 本文件适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂材料的术语和定义、要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及使用说明书。本文件适用于通过光固化增材制造方法制作无托槽正畸矫治器的树脂材料。该树脂材料用于制作正畸矫治器、保持牙齿治疗效果的矫治器（保持器）和配合正畸临床治疗的功能附件装置（功能件）