YY/T 0915-2025 牙科学 正畸用托槽和颊面管

ICS1106010

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0915—2025/ISO270202019

:

代替YY/T0915—2015

牙科学正畸用托槽和颊面管

Dentistry—Bracketsandtubesforuseinorthodontics

ISO270202019IDT

(:,)

2025-10-30发布2026-11-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0915—2025/ISO270202019

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科学正畸用托槽和颊面管与相比除结

YY/T0915—2015《》,YY/T0915—2015,

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

增加了静态浸没腐蚀试验释放量的试验项目见和相关方法见

———(4.3)(5.2)。

本文件等同采用牙科学正畸用托槽和颊面管

ISO27020:2019《》(Dentistry—Bracketsandtubes

foruseinorthodontics)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心浙江新亚医疗科技股份有限公司

:、、

有研医疗北京有限公司北京圣玛特科技有限公司

()、。

本文件主要起草人白伟李稳张学慧陈贤明张亨金黄兵民

:、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2015YY/T0915—2015;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

YY/T0915—2025/ISO270202019

:

引言

由于临床医生使用现有制造商所提供的信息对正畸托槽和颊面管进行比较时经常遇到困难因此

,

制定本文件

。

Ⅱ

YY/T0915—2025/ISO270202019

:

牙科学正畸用托槽和颊面管

1范围

本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求包装和标签信息描述

、,

了相应的试验方法

。

本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管

。

本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法但建议在评估可能的生物

,

学危害时参考和

,ISO10993.1ISO7405。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

牙科学金属材料腐蚀试验方法

YY/T0528—2025(ISO10271:2019,IDT)

牙科学名词术语

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科学名词术语

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942。

以下和地址用于维护标准化术语数据库

ISOIEC:

在线浏览平台网址

———ISO:http://wwwi.so.org/obp

电子百科全书网址

———IEC:http://www./

31

.

转矩角angleoftorqueθ

;

沿槽沟孔的近远中长轴方向观察转矩角是以槽沟孔龈向中垂线与牙侧基底

()(3.12),()(3.12)

面交点为切点牙侧基底面在此点切线的垂线与槽沟孔龈向中垂线的夹角

,()。

注1如果这个角朝向龈向它就是正负的

:(),()。

注2见图

:1。

32

.

轴倾角angulationα

;

沿唇颊侧观察由垂直于槽沟孔近远中长轴的垂线和托槽颊面管的龈向中心轴相交形

/,()/(3.9)

成的夹角

。

注1当龈向中心轴与垂直于槽沟孔近远中方向的垂线相交的龈向端朝向远近中时该角度是正负的

:()(),()。

注2见图

:2。

33

.

牙弓丝archwire

近似牙弓形状的正畸丝

。

1

YY/T0915—2025/ISO270202019

:

34

.

辅弓槽孔auxiliaryslot

()

为插入附件而在托槽或颊面管上另外开出的槽沟孔

(3.9)()。

35

.

辅弓槽孔尺寸auxiliaryslotdimensions

()

能够在辅弓槽孔内通过的最大号弓丝的直径或有代表性的尺寸

()(3.4)。

36

.

带环band

固定于牙冠外周的环形结构部件在其上能连接托槽或颊面管等

,(3.9)。

37

.

基底base

托槽或颊面管与牙釉质或者带环相连的部分

(3.9)(3.6)。

38

.

描述符descriptor

以千分之一英寸表示槽沟孔名义宽度的无单位的编码与正畸学科已形成的惯例一致

()(3.12),

如或

(:1822)。

39

.

托槽brackettube

颊面管

附带有带环或基底用于放置牙弓丝的结构性单元

(3.6)(3.7),(3.3)。

310

.

厚度in-out

从槽沟孔的底面到基底带环的牙侧面间的距离

()(3.12)(3.7)/(3.6)。

3101

..

托槽厚度bracketin-outli

;

沿槽沟孔近远中长轴方向观察在垂直于托槽槽沟孔近远中长轴方向且在

()(3.12),(3.9)()(3.12),

龈向平分槽沟孔的平面上从槽沟孔中心处底面到基底带环牙侧面间

()(3.12),()(3.12)(3.7)/(3.6)

的距离

。

注见图

:3a)。

3102

..

颊面管厚度tubein-outli

;

在龈向平分颊面管槽沟孔的平面上位