YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管

YY/T 0915-2015 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0915-2015
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
适用范围
本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、杭州新亚齿科材料有限公司
起草人:
郑刚、白伟、韩洁、张正朴、陈贤明、林全红、孙志辉
出版信息:
页数:12页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT09152015ISO270202010

牙科学正畸用托槽和颊面管

DentistrBracketsandtubesforuseinorthodontics

y

ㅤㅤㅤㅤ

(:,)

ISO270202010IDT

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT09152015ISO270202010

引言

,

由于临床医生使用现有制造商所提供的信息对正畸托槽和颊面管进行比较时经常遇到困难因此

制定本标准。

ㅤㅤㅤㅤ

/—/:

YYT09152015ISO270202010

牙科学正畸用托槽和颊面管

1范围

本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性

,。

尺寸的方法和测量试验方法的细则并对产品的包装和标签信息进行了规定

,,

本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时参考

和。

ISO10993-1ISO7405

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本标准的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

()(—)

ISO1942所有部分口腔词汇DentistrVocabular

yy

3术语和定义

ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1ㅤㅤㅤㅤ

转矩角anleoftorue

gq

θ

(),(),

沿槽沟孔的近远中长轴方向观察转矩角是以槽沟孔颌龈向中垂线与牙侧基底面交点为切点

()。

牙侧基底面在此点切线的垂线与槽沟孔颌龈向中垂线的夹角

:(),()。

注如果这个角朝向颌龈向它就是正负的

见图1。

3.2

轴倾角anulation

g

α

,()/

沿唇颊向观察由垂直于槽沟孔近远中长轴的垂线和托槽颊面管的颌龈向中心轴相交形成的

夹角。

:()(),()。

注当颌龈向中心轴与垂直于槽沟孔近远中方向的垂线相交的龈向端朝向远近中时该角度是正负的

见图2。

3.3

牙弓丝archwire

近似牙弓形状的正畸丝。

3.4

()

辅弓槽孔auxiliarslot

y

()。

为插入附件而在托槽或颊面管上另外开出的槽沟孔

3.5

()

辅弓槽孔尺寸auxiliarslotdimensions

y

()。

能够在弓槽孔内通过的最大号弓丝的直径或有代表性的尺寸

1

/—/:

YYT09152015ISO270202010

3.6

带环band

,。

固定于牙冠外周的环形结构部件在其上能连接托槽和颊面管等

3.7

基底base

托槽或颊面管与牙釉质或者带环相连的部分。

3.8

描述符descritor

p

(),(:)。

以千分之一英寸表示槽沟孔名义宽度的无单位的编码与正畸学科已形成的惯例一致如或

1822

3.9

托槽颊面管

brackettube

,。

附带有带环或基底板用于放置牙弓丝的结构性单元

3.10厚度in-out

3.10.1

托槽厚度bracketin-out

l

i

,,,

沿槽沟近远中长轴方向观察在垂直于槽沟近远中长轴方向且在颌龈向平分槽沟的平面上从槽

沟底面中心处到牙侧基底面间的距离。

见图3a)。

3.10.2

颊面管厚度tubein-outㅤㅤㅤㅤ

l

i

,,,()

沿龈向观察在颌龈向平分颊面管的平面上位于颊面管的近中端处从槽沟孔底面到牙侧基底

面间的距离。

,,,,

对带有斜面的颊面管厚度是沿龈向观察时在槽沟中心平面上位于颊面管近中端处能够穿过整

个颊面管的最大直径弓丝所接触的槽沟底面与牙侧基底面之间的距离。

见图3b)。

3.11

补偿角rotationaloffset

δ

,、,

沿颌向观察在颊面管近中远中端面的延长线与牙侧基底面相交点之间连线其与平行于管孔底

面的直线构成的夹角。

:(),()。

注管孔底面远中近中端距离牙面最远时被定义为远中近中补偿角

见图4。

3.12

()

槽沟孔slot

(),。

沿托槽或颊面管上近远中方向的开槽孔主要用于放置弓丝

3.13

()

槽沟孔深度slotdeth

p

d

(),/()

定制服务