适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造技术（激光选区熔化，SLM）制作的口腔修复体纯钛支（桥）架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。本文件适用于激光选区熔化工艺制造的口腔修复体纯钛支（桥）架

适用范围：本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的，主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。 本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置，如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。 本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。

适用范围：本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

适用范围：本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。

适用范围：本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

适用范围：范围:本文件适用于钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的设计、制造及检验; 主要技术内容:本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类及代号、型号、组成、要求、试验方法、检验规则、包装、标识和使用说明、运输和贮存

适用范围：本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了定制式硅橡胶类矫治器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于定制式硅橡胶类矫治器的生产及检验。以下简称“矫治器”

适用范围：本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体的技术要求和试验方法。 本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体。

适用范围：本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。 本文件适用于如下根管封闭材料，即可在潮湿或无潮湿环境下固化，可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用，并且正向充填的牙根管封闭材料（即从牙齿冠部进行根管充填）。

适用范围：本文件规定了用于牙科修复中的暂时黏固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀，以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。 本文件适用于用于牙科修复中的暂时黏固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀，以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀。

适用范围：范围:本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。 本文件适用的牙科种植用导板，用于牙科种植手术中辅助安装种植体，由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成；导环采用金属材料制成; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、制造、要求和试验方法等内容

适用范围：本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法，同时规定了对包装和标识的要求。 本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。 本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉，也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造临时冠桥树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化）制作临时冠桥修复体的丙烯酸酯类树脂材料。本文件不适用于制作永久冠桥修复体的树脂材料，也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料

适用范围：主要技术内容:本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求，其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定，本文件不再重复阐述

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造义齿基托树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书的要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化）制作义齿基托的丙烯酸酯类树脂材料。包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托的树脂材料

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 结构和分类5 原材料要求6 技术要求7 试验方法8 检验规则9 标志、包装、使用说明、运输和贮存

适用范围：本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法，这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料，质量是否达到其预期使用目的。 本标准适用于牙科弹性体印模材料。 注：本标准不包含与材料有关可能的生物学危害。鼓励相关方在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886和 YY/T 0127。

适用范围：本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法，适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注： 评价材料时，可选择其中一种方法或两种方法同时使用。

适用范围：本文件描述了两类粘接强度（拉伸和剪切）测量试验方法，一种充填物周围边缘间隙测量试验方法、一种微渗漏试验方法和一些测量粘接强度的特定试验方法。 本文件适用于指导（粘接）基底物的选择、储存和操作，并给出了用于检测口腔修复材料和牙齿结构（即牙釉质和牙本质）间粘接质量的各种试验方法。 本文件不适用于对粘接材料及其性能的要求。