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即将实施
译:YY 0300-2025 Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses
适用范围:本文件规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于牙科修复用合成树脂牙和陶瓷牙产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
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即将实施
译:YY 0621-2025 Dentistry—Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems
适用范围:本文件规定了评估用于牙科修复体的饰面瓷和金属或陶瓷基底材料之间热力学匹配性的要求,描述了相应的试验方法。
本文件仅适用于组合使用的材料。对单一材料不能声称符合要求。
陶瓷材料的要求见GB 30367。金属材料的要求见GB 17168。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
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现行
译:T/NAHIEM 149-2025 Digital Full Anatomy High Transparency/Super Transparency Zirconia Restoration Clinical Application Specification
适用范围:主要技术内容:一、高透 / 超透氧化锆修复材料的特点1. 材料组成、氧化钇稳定剂含量、晶相结构特点2. 美学效果、颜色特性、半透明性及影响因素3. 力学性能、弯曲强度、断裂韧性、硬度、压缩强度4. 老化性能5. 生物相容性6. 加工性能、磨削性能、边缘质量、烧结流程、后处理要求二、数字化高透 / 超透全解剖修复体的特点1. 适应证:单冠修复、固定桥修复、贴面修复、种植上部修复2. 美学处理、选色方法、染色技术3. 咬合处理、减少调磨措施、调磨后处理三、全解剖高透 / 超透氧化锆冠桥修复体的临床应用要点1. 牙体预备和数字化印模要点:全冠修复体牙体预备、固定桥修复体牙体预备印模要点2. 数字化设计和加工要点:全冠修复体数字化设计、固定桥修复体数字化设计、材料选择3. 临床试戴及调禾4. 粘接要点:氧化锆组织面处理、粘接材料选择、粘接材料固化5. 随访内容四、全解剖高透 / 超透氧化锆贴面修复体的临床应用要点1. 适应证2. 牙体预备要点:边缘预备、 轴面预备3. 数字化设计和加工要点:数字化设计要点、 加工要点4. 粘接要点:修复体组织面处理、粘接材料选择、粘接材料固化5. 随访内容五、全解剖高透 / 超透氧化锆种植上部修复体的临床应用要点1. 种植支持冠桥修复体数字化设计和加工要点:螺丝固位一体化修复体、粘接固位修复体2. 无牙颌种植支持固定修复上部结构数字化设计和加工要点、支架结构设计要点、支架上部外冠设计要点、遮色粘接剂使用、对颌修复材料选择3. 调?处理要点:对颌牙为天然牙或天然牙上部固定修复体、对颌牙为种植固定修复、对颌牙为种植支持覆盖义齿
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-08 | 实施时间: 2025-05-08
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即将实施
译:GB 30367-2025 Dentistry—Ceramic materials
适用范围:本文件规定了牙科陶瓷材料的性能要求、建议,描述了相关的试验方法。
本文件适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-03-28 | 实施时间: 2027-04-01
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现行
译:T/CAMDI 145-2025 Additive manufacturing photo-curing bracketless corrective orthodontic retainer resin
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂材料的术语和定义、要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及使用说明书。本文件适用于通过光固化增材制造方法制作无托槽正畸矫治器的树脂材料。该树脂材料用于制作正畸矫治器、保持牙齿治疗效果的矫治器(保持器)和配合正畸临床治疗的功能附件装置(功能件)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-03 | 实施时间: 2025-01-05
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现行
译:T/CAMDI 148-2025 Additive manufacturing of titanium and titanium alloys for inclined tooth implants
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体(以下简称:倾斜牙种植体)的术语和定义、产品设计、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金倾斜牙种植体
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-03 | 实施时间: 2025-01-05
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现行
译:T/CAMDI 146-2025 Additive manufacturing, photo-sintered dental splint resin
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造光固化颌垫树脂的要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作咬合板、咬合垫及夜磨牙保护器的丙烯酸酯类树脂材料
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-03 | 实施时间: 2025-01-05
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现行
译:T/NAHIEM 126-2024 The clinical technical operation specifications for integrating CAD/CAM fiber posts
适用范围:主要技术内容:涵盖了范围、术语和定义、一般操作流程、临床基本条件、桩的设计原则、牙体预备、印模的制取、诊间临时髓腔封闭、CAD/CAM一体化纤维桩核的设计与加工、CAD/CAM一体化纤维桩核的临床试戴、CAD/CAM一体化纤维桩核粘接前的处理、粘接材料的选择和处理、CAD/CAM一体化纤维桩核与全瓷冠修复体的粘接、CAD/CAM一体化纤维桩核冠修复后复查、CAD/CAM一体化纤维桩核修复后可能的并发症及处理等方面
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-05 | 实施时间: 2024-11-05
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即将实施
译:YY 0271.2-2024 Dentistry—Water-based cements—Part 2:Resin-modified cements
适用范围:本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于通过多种反应(包括酸碱反应和聚合反应)联合实现固化的树脂改性水基水门汀。
例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。本文件涉及的水门汀通常能够通过水基酸碱反应而固化,也能够通过聚合反应而固化。
注:制造商和检验机构应关注紧密联系的国际标准ISO 4049(YY 1042—2023/ISO 4049:2019,MOD)和ISO 9917-1(YY 0271.1—2016/ISO 9917-1:2007,MOD)。在评价任何特定产品时应考虑采用最合适的上述标准。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2027-10-15
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现行
译:T/FSS 95-2024 Titanium and Titanium Alloy Dental Implants
适用范围:主要技术内容:本文件规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标识、使用说明书内容和质量承诺。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810-2017 或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11 或STM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472 规定的外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-28 | 实施时间: 2024-08-28
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现行
译:YY/T 1937-2024 Customized removable denture
适用范围:本文件规定了定制式活动义齿的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于定制式活动义齿。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:YY/T 1936-2024 Customized fixed prosthesis
适用范围:本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
适用范围:本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:T/CASME 1208-2023
适用范围:范围:本文件适用于以聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)为原料合成的硬质树脂牙;
主要技术内容:本文件规定了GC合成硬质树脂牙的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
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现行
译:T/CAMDI 111-2023 Additive manufacturing (light-curing) dental official restoration resin
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造(光固化)牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活动义齿上部冠结构的正式修复体树脂
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
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现行
译:T/CAMDI 108-2023 Additive manufacturing of pure titanium bridges and frameworks for oral prostheses
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造技术(激光选区熔化,SLM)制作的口腔修复体纯钛支(桥)架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。本文件适用于激光选区熔化工艺制造的口腔修复体纯钛支(桥)架
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
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即将实施
译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials
适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。
本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。
本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
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现行
译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
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现行
译:YY/T 0127.19-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route
适用范围:本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。
本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant
适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01