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现行
译:T/CMAP 016-2026 Specification for general technology of sterilized dental units
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-10-08 | 实施时间: 2026-11-07
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现行
译:T/CEATEC 285-2026 Children's powered toothbrushes
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-09-16 | 实施时间: 2026-09-16
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即将实施
译:YY/T 0803.4-2026 Dentistry - Root Canal Instruments - Part 4: Accessory Instruments
适用范围:本文件规定了用于根管治疗的手持式或机用式辅助器械的要求,并描述了相应的试验方法,还规定了产品信息相关要求。本文件适用于倒钩拔髓针、糊剂输送器、根管探针、棉花针和输送管等用于根管治疗的手持式或机用式的辅助器械。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2028-02-01
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即将实施
译:YY/T 1043.2-2026 Dentistry - Non-movable dental treatment machines and dental patient chairs - Part 2: Air, water, suction and waste water systems
适用范围:本文件规定了非移动的牙科治疗机的要求和测试方法,包括:a)非移动的牙科治疗机连接件的特性,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水;b)非移动的牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构;c)输入水和输入气的质量;d)非移动的牙科治疗机抽吸系统的性能;e)与牙科手机接口的非移动的牙科治疗机连接件的气、水、抽吸和废水特性。本文件还规定了使用说明书和技术说明书的要求。本文件没有规定非移动的牙科治疗机水路生物膜控制效力的要求和测试方法。本文件适用于不需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗用的非移动的牙科治疗机。本文件未包括银汞合金分离器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
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即将实施
译:YY 0055-2026 Dentistry, Light-curing unit
适用范围:本文件规定了在380 nm~515 nm波长范围,用于椅旁固化牙科聚合物基材料的光固化机的要求和试验方法。本文件适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本文件不适用于激光或等离子弧设备。本文件不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔科用具的光固化机。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2029-08-01
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即将实施
译:YY/T 1971.3-2026 Dentistry—Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment—Part 3:Portable suction equipment
适用范围:本文件界定了主要供牙科专业人员在非永久性医疗环境中使用的可携带的抽吸设备的术语,规定了分类、要求,描述了相应的测试方法。本文件规定了制造商提供的关于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的抽吸设备的性能、操作和维护方面信息的要求,规定了制造商提供的关于非永久性医疗环境之间人工运输的组装、拆卸和包装说明的要求,还规定了用于在套管接头处提供减压和流量的可携带的抽吸设备的要求。本文件中的要求关注的重点是可携带性。
本文件适用于可携带的牙科治疗机组成中的可携带的抽吸设备和独立的可携带的抽吸设备。
本文件不适用于非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如头灯和放大镜)、移动的牙科设备和预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的可携带的牙科设备,不适用于生命支持或清除卤化烃麻醉气体的可携带的抽吸设备。本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
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即将实施
译:YY/T 2012-2026 Dentistry, Oral Digital Observation Instrument
适用范围:本文件规定了口腔数字观察仪的要求、使用说明书和标记,描述了相应的测试方法。本文件适用于牙科中显示患者口腔图像的口腔数字观察仪,以支持诊断和促进获取患者信息。本文件不适用于:a)用于牙科材料聚合的光固化机;b)专门用于准备概况或记录治疗的口腔外摄像设备;c)用于微创治疗的牙科显微镜;d)医用内窥镜;e)用于牙齿照明(透照)的相机手柄;f)计算机辅助设计(CAD)或计算机辅助制造(CAM)扫描设备手柄;g)牙科器械与摄像功能的组合体;h)用于牙髓病治疗的照相机;i)根管检查设备(内窥镜微型照相机);j)用于工具导航的摄像机;k)用于确定牙齿颜色的照相机。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2028-02-01
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即将实施
译:YY/T 0803.5-2026 Endodontic Root Canal Instruments Part 5: Shaping and Cleaning Instruments
适用范围:本文件规定了根管成形和清洁器械的要求,描述了相应的试验方法,还规定了标识、标签、包装和使用说明等相关要求。本文件适用于手持或电动的、用于根管治疗的成形和清洁器械,不适用于YY/T 0803其他部分已规定的根管器械。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
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即将实施
译:YY/T 0803.3-2026 YY/T 0803.3-2026 Dental root canal instruments Part 3: Compressor devices
适用范围:本文件规定了用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器(在YY/T 0803的其他部分中未规定)的要求,描述了相应的试验方法,还规定了加压器的规格尺寸、标记、产品命名、安全注意事项以及标签和包装的要求。本文件适用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
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即将实施
译:T/GDNAS 098-2026 Specification for disinfection management of independent waterlines of dental ultrasonic therapeutic apparatus
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-08-06 | 实施时间: 2026-12-01
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现行
译:T/CAB 0466-2026 Specifications for whole lifecycle management of dental operation microscopes
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-05-29
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现行
译:T/ACCEM 929-2026 Smart electric toothbrush
适用范围:本文件规定了智能电动牙刷的一般要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。
本文件适用于额定电压3.7 V、采用无线充电模式,供家用和类似用途的智能电动牙刷
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-09 | 实施时间: 2026-05-08
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现行
译:T/CAMDI 038-2026 Additive manufacturing-Dental implant surgical guides
适用范围:本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板(以下简称导板)的要求、试验方法和制造商信息。
本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。
本文件不适用于金属材料制成的手术导板
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-06 | 实施时间: 2026-01-06
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现行
译:T/CAMDI 167-2026 Additive Manufacturing-Personalized lingual orthodontic appliance
适用范围:本文件规定了个性化正畸舌侧矫治器的要求、试验方法、标识、包装、贮存及产品说明书。
本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化正畸舌侧矫治器中的正畸托槽
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-05 | 实施时间: 2026-01-05
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现行
译:LY/T 3455-2025 Bamboo toothbrushes
适用范围:本文件界定了竹牙刷的术语和定义,规定了分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的检验方法。
本文件适用于手动的成人竹材植毛牙刷。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2025-12-26 | 实施时间: 2026-04-01
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现行
译:T/NAHIEM 156-2025 Specification for sterilization and disinfection of intraoral impression devices
适用范围:本文件规定了口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理、消毒灭菌方式选择、器械储存及监测要求等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-13 | 实施时间: 2025-11-13
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现行
译:GB/T 45999.2-2025 Dentistry—Dental furnace—Part 2:Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze
适用范围:本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度,以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。
本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉,该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01
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现行
译:T/FSBMEA 0003-2025 Dental Comprehensive Therapy Machine Technical Specification
适用范围:主要技术内容:本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图,描述了主要组成部件的构成及作用;技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求;试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件,并针对各项技术要求提供对应的测试方法;检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定;并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:YY/T 1966-2025 Dentistry—Filling instrument with contra angle
适用范围:本文件规定了反角充填器的要求和测试方法,该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。
本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
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现行
译:YY/T 1978-2025 Dentistry—Trephine burs
适用范围:本文件规定了用于口腔种植手术(如取骨组织或移除种植体)的牙科用环钻的要求,给出了分类,描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。
本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01