• YY/T 0803.4-2026 牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械 即将实施
    译:YY/T 0803.4-2026 Dentistry - Root Canal Instruments - Part 4: Accessory Instruments
    适用范围:本文件规定了用于根管治疗的手持式或机用式辅助器械的要求,并描述了相应的试验方法,还规定了产品信息相关要求。本文件适用于倒钩拔髓针、糊剂输送器、根管探针、棉花针和输送管等用于根管治疗的手持式或机用式的辅助器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2028-02-01
  • YY/T 1043.2-2026 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分:气、水、抽吸和废水系统 即将实施
    译:YY/T 1043.2-2026 Dentistry - Non-movable dental treatment machines and dental patient chairs - Part 2: Air, water, suction and waste water systems
    适用范围:本文件规定了非移动的牙科治疗机的要求和测试方法,包括:a)非移动的牙科治疗机连接件的特性,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水;b)非移动的牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构;c)输入水和输入气的质量;d)非移动的牙科治疗机抽吸系统的性能;e)与牙科手机接口的非移动的牙科治疗机连接件的气、水、抽吸和废水特性。本文件还规定了使用说明书和技术说明书的要求。本文件没有规定非移动的牙科治疗机水路生物膜控制效力的要求和测试方法。本文件适用于不需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗用的非移动的牙科治疗机。本文件未包括银汞合金分离器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
  • YY 0055-2026 牙科学 光固化机 即将实施
    译:YY 0055-2026 Dentistry, Light-curing unit
    适用范围:本文件规定了在380 nm~515 nm波长范围,用于椅旁固化牙科聚合物基材料的光固化机的要求和试验方法。本文件适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本文件不适用于激光或等离子弧设备。本文件不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔科用具的光固化机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2029-08-01
  • YY/T 0803.3-2026 牙科学 根管器械 第3部分:加压器 即将实施
    译:YY/T 0803.3-2026 YY/T 0803.3-2026 Dental root canal instruments Part 3: Compressor devices
    适用范围:本文件规定了用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器(在YY/T 0803的其他部分中未规定)的要求,描述了相应的试验方法,还规定了加压器的规格尺寸、标记、产品命名、安全注意事项以及标签和包装的要求。本文件适用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
  • YY/T 2012-2026 牙科学 口腔数字观察仪 即将实施
    译:YY/T 2012-2026 Dentistry, Oral Digital Observation Instrument
    适用范围:本文件规定了口腔数字观察仪的要求、使用说明书和标记,描述了相应的测试方法。本文件适用于牙科中显示患者口腔图像的口腔数字观察仪,以支持诊断和促进获取患者信息。本文件不适用于:a)用于牙科材料聚合的光固化机;b)专门用于准备概况或记录治疗的口腔外摄像设备;c)用于微创治疗的牙科显微镜;d)医用内窥镜;e)用于牙齿照明(透照)的相机手柄;f)计算机辅助设计(CAD)或计算机辅助制造(CAM)扫描设备手柄;g)牙科器械与摄像功能的组合体;h)用于牙髓病治疗的照相机;i)根管检查设备(内窥镜微型照相机);j)用于工具导航的摄像机;k)用于确定牙齿颜色的照相机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2028-02-01
  • YY/T 1971.3-2026 牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第3部分:可携带的抽吸设备 即将实施
    译:YY/T 1971.3-2026 Dentistry - Portable dental equipment for non-permanent medical environments - Part 3: Portable suction equipment
    适用范围:本文件界定了主要供牙科专业人员在非永久性医疗环境中使用的可携带的抽吸设备的术语,规定了分类、要求,描述了相应的测试方法。本文件规定了制造商提供的关于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的抽吸设备的性能、操作和维护方面信息的要求,规定了制造商提供的关于非永久性医疗环境之间人工运输的组装、拆卸和包装说明的要求,还规定了用于在套管接头处提供减压和流量的可携带的抽吸设备的要求。本文件中的要求关注的重点是可携带性。本文件适用于可携带的牙科治疗机组成中的可携带的抽吸设备和独立的可携带的抽吸设备。本文件不适用于非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如头灯和放大镜)、移动的牙科设备和预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的可携带的牙科设备,不适用于生命支持或清除卤化烃麻醉气体的可携带的抽吸设备。本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
  • YY/T 0803.5-2026 牙科学 根管器械  第5部分:成形和清洁器械 即将实施
    译:YY/T 0803.5-2026 Endodontic Root Canal Instruments Part 5: Shaping and Cleaning Instruments
    适用范围:本文件规定了根管成形和清洁器械的要求,描述了相应的试验方法,还规定了标识、标签、包装和使用说明等相关要求。本文件适用于手持或电动的、用于根管治疗的成形和清洁器械,不适用于YY/T 0803其他部分已规定的根管器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-08-11 | 实施时间: 2027-08-01
  • T/GDNAS 098-2026 牙科超声波治疗仪独立水路消毒管理规范 即将实施
    译:T/GDNAS 098-2026 Specification for disinfection management of independent waterlines of dental ultrasonic therapeutic apparatus
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-08-06 | 实施时间: 2026-12-01
  • T/CAB 0466-2026 牙科手术显微镜全生命周期管理规范 现行
    译:T/CAB 0466-2026 Specifications for whole lifecycle management of dental operation microscopes
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-05-29
  • T/ACCEM 929-2026 智能电动牙刷 现行
    译:T/ACCEM 929-2026 Smart electric toothbrush
    适用范围:本文件规定了智能电动牙刷的一般要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于额定电压3.7 V、采用无线充电模式,供家用和类似用途的智能电动牙刷
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-09 | 实施时间: 2026-05-08
  • T/CAMDI 038-2026 增材制造 口腔种植外科手术导板 现行
    译:T/CAMDI 038-2026 Additive manufacturing-Dental implant surgical guides
    适用范围:本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板(以下简称导板)的要求、试验方法和制造商信息。 本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。 本文件不适用于金属材料制成的手术导板
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-06 | 实施时间: 2026-01-06
  • T/CAMDI 167-2026 增材制造 个性化正畸舌侧矫治器 现行
    译:T/CAMDI 167-2026 Additive Manufacturing-Personalized lingual orthodontic appliance
    适用范围:本文件规定了个性化正畸舌侧矫治器的要求、试验方法、标识、包装、贮存及产品说明书。 本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化正畸舌侧矫治器中的正畸托槽
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-05 | 实施时间: 2026-01-05
  • T/NAHIEM 156-2025 口内数字印模设备消毒灭菌管理规范 现行
    译:T/NAHIEM 156-2025 Specification for sterilization and disinfection of intraoral impression devices
    适用范围:本文件规定了口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理、消毒灭菌方式选择、器械储存及监测要求等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-13 | 实施时间: 2025-11-13
  • GB/T 45999.2-2025 牙科学 牙科烧结炉 第2部分:上釉烧结评价烧结炉程序设计的测试方法 现行
    译:GB/T 45999.2-2025 Dentistry—Dental furnace—Part 2:Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze
    适用范围:本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度,以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。 本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉,该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01
  • YY/T 1978-2025 牙科学 环钻 现行
    译:YY/T 1978-2025 Dentistry—Trephine burs
    适用范围:本文件规定了用于口腔种植手术(如取骨组织或移除种植体)的牙科用环钻的要求,给出了分类,描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。 本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1966-2025 牙科学 反角充填器 现行
    译:YY/T 1966-2025 Dentistry—Filling instrument with contra angle
    适用范围:本文件规定了反角充填器的要求和测试方法,该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。 本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1971.1-2025 牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分:通用要求 即将实施
    译:YY/T 1971.1-2025 Dentistry—Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment—Part 1:General requirements
    适用范围:本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备,包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。 注: 本文件后续部分规定了用于非永久性医疗环境的特定类型可携带的牙科设备的特殊要求。 本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如大灯和放大镜)、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外,本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY/T 1965-2025 牙科学 口腔用外科手术刀柄 现行
    译:YY/T 1965-2025 Dentistry—Oral surgical scalpel handle
    适用范围:本文件规定了与可拆卸手术刀片连接,用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。 本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • GB/T 44469-2024 牙科旋转器械 技工室研磨器械 现行
    译:GB/T 44469-2024 Dental rotary instruments—Laboratory abrasive instruments
    适用范围:本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求,包括这些器械的质量控制和标签规范。 本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
  • YY/T 1952.1-2024 牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢 现行
    译:YY/T 1952.1-2024 Dentistry—Materials for dental instruments—Part 1:Stainless steel
    适用范围:本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。 本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。 本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械,无论其是否连接到动力驱动系统。 本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械(如牙冠、牙桥、种植体)或非不锈钢制成的器具和器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15