• YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 现行
    译:YY/T 1702-2020 Dentistry—Additive manufacturing—Selective laser melting metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
    适用范围:本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。 本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 1646-2019 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法 现行
    译:YY/T 1646-2019 Dentistry—Test method for determining radio-opacity of materials
    适用范围:本标准规定了用一种标准铝板作为标准品,以测定材料X射线阻射性的试验方法。此方法是设计用于区别具有临床意义水平的X射线阻射性,而不考虑影响精度的因素,也不考虑影响X射线阻射性的自身因素(诸如背景噪声、X射线能量、灰度校准和图像增强)。虽然,这些影响因素能够改变X射线阻射性的数值,但是不能改变与标准厚度的标准品(例如铝)相比较的对应趋势。本试验可以通过牙科X射线机的传统或数字传感技术来完成。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY/T 1689-2019 牙科学 牙种植体的标示系统 现行
    译:YY/T 1689-2019 Dentistry—Designation system for dental implants
    适用范围:本标准规定了一个标示种植体体部在颌骨中位置的系统,且与ISO 3950中描述的系统一起使用。本标准适用于标示种植体体部在颌骨中的位置,它本身并不表明该器械在口腔内是否可见,是否存在穿黏膜的部分或是否有种植修复体。由于本系统描述的是位置而不是修复形式,因此无需使用在乳牙列时使用的表示象限的数字5~8。 这些信息应该由相应的临床医生记录在病人档案中,并由提供照护的临床医生提供给病人。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1026-2019 牙科学 牙科银汞合金 现行
    译:YY/T 1026-2019 Dentistry—Dental amalgam
    适用范围:本标准规定了牙科银汞合金用银合金(包括牙科汞)的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科汞,仅限于以汞包或预装胶囊形式提供的汞。以这两种形式提供的汞,其质量也限于够且仅够一次调和。一个胶囊或者汞包中的牙科汞的质量应足够产生一个均质可塑体,约可用于单颗牙的一个小的或中等尺寸的修复体。本标准不适用于单个原始包装中的质量大于上述要求的汞(例如散装的牙科汞)。散装的牙科汞不符合本标准。本标准不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下发生固化反应制作牙科修复体的金属材料。注: 牙科汞的纯度应不小于99.99%,因此是一种高工业纯度的金属元素,不是合金。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-02-01
  • YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 现行
    译:YY/T 1637-2018 Dentistry—Magnetic attachments
    适用范围:本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-06-01
  • YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语 现行
    译:YY/T 1619-2018 Dentistry-Vocabulary for dental implants systems and related procedure
    适用范围:本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的最常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。 本标准也不包含以下器械: 专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗: ——赝复体; ——颅面种植体; ——颌面种植体。 专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。 ——正畸种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2019-04-01
  • YY/T 0462-2018 牙科学 石膏产品 现行
    译:YY/T 0462-2018 Dentistry—Gypsum products
    适用范围:本标准规定了用于牙科的石膏产品的分类及性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏产品。本标准不适用于由半水硫酸钙(或石膏)组成的牙科骨替代物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-14 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 现行
    译:YY/T 1027-2018 Dentistry—Hydrocolloid impression materials
    适用范围:本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法,以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。注: 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价水胶体印模材料的可能的生物学危害时,参考ISO 10993和ISO 7405。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-14 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 现行
    译:YY/T 0127.13-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 现行
    译:YY/T 0521-2018 Dentistry—Implants—Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
    适用范围:本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 现行
    译:YY/T 0127.15-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求 现行
    译:GB/T 36108-2018 CAD software technical requirements of fixed dental restoration
    适用范围:本标准规定了口腔固定修复CAD软件(以下简称软件)的术语和定义、技术要求、试验方法等要求。 本标准适用于口腔固定修复CAD软件的设计、开发及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 现行
    译:YY/T 0528-2018 Dentistry—Corrosion test methods for metallic materials
    适用范围:本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行
    译:YY/T 1599-2018 Dentistry—Test method for polymerization shrinkage of polymer-based restorative materials—Laser ranging method
    适用范围:本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验 现行
    译:YY/T 0127.7-2017 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY 0271.2-2016 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 现行
    译:YY 0271.2-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 2:Resin-modified cements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 现行
    译:YY 0271.1-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 1:Powder/liquid acid-base cements
    适用范围:YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。 本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY/T 0625-2016 牙科学 正畸丝 现行
    译:YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics
    适用范围:本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。 本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0714.2-2016 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 现行
    译:YY 0714.2-2016 Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use
    适用范围:YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0624-2016 牙科学 正畸弹性体附件 现行
    译:YY/T 0624-2016 Dentistry—Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
    适用范围:本标准适用于所有正畸弹性体附件它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01