YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0127.72017

代替/—

YYT0127.72001

口腔医疗器械生物学评价

:

第部分牙髓牙本质应用试验

7

Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—

gy

:

Part7Pulanddentineusaetest

pg

(:,—

ISO74052008DentistrEvaluationofbiocomatibilitofmedical

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devicesusedindentistrNEQ

y

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0127.72017

前言

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/,:

YYT0127系列标准是口腔医疗器械具体生物试验方法标准共分为如下几部分

———/口腔材料生物试验方法溶血试验

YYT0127.1

———/::

口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法急性全身毒性试验静脉

YYT0127.22

途径

———/:

口腔医疗器械生物学评价第部分根管内应用试验

YYT0127.33

———/:

口腔医疗器械生物学评价第单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验

YYT0127.42

———/:

口腔医疗器械生物学评价第部分吸入毒性试验

YYT0127.55

———/:

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法显性致死试验

YYT0127.62

———/:

口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验