YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验
YY/T 0127.7-2017 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0127.7-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
发布历史
-
2001年03月
-
2017年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 林红、韩建民、岳林
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.060.10
C33
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0127.72017
代替/—
YYT0127.72001
口腔医疗器械生物学评价
:
第部分牙髓牙本质应用试验
7
Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—
gy
:
Part7Pulanddentineusaetest
pg
(:,—
ISO74052008DentistrEvaluationofbiocomatibilitofmedical
ypy
,)
devicesusedindentistrNEQ
y
2017-03-28发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT0127.72017
前言
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
/,:
YYT0127系列标准是口腔医疗器械具体生物试验方法标准共分为如下几部分
———/口腔材料生物试验方法溶血试验
YYT0127.1
———/::
口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法急性全身毒性试验静脉
YYT0127.22
途径
———/:
口腔医疗器械生物学评价第部分根管内应用试验
YYT0127.33
———/:
口腔医疗器械生物学评价第单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验
YYT0127.42
———/:
口腔医疗器械生物学评价第部分吸入毒性试验
YYT0127.55
———/:
口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法显性致死试验
YYT0127.62
———/:
口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验
定制服务
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