YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0127.32014

代替/—

YYT0127.31998

口腔医疗器械生物学评价

:

第部分根管内应用试验

3

Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—

gy

:

Part3Endodonticusaetest

g

(:,)

ISO74052008MOD

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0127.32014

前言

本部分是口腔医疗器械生物学评价系列标准中的一项标准。

/《:》

牙科学口腔医疗器械生物学评价第单元评价与试验是口腔医疗器械生物学

YYT02681

,。

评价与试验项目的选择为指南性标准

/,/:

YYT0127是口腔医疗器械具体生物试验方法标准其中YYT0127共分为如下几部分

———/口腔材料生物试验方法溶血试验;

YYT0127.1

———/::

口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法急性全身毒性试验静脉

YYT0127.22

途径;

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第部分根管内应用试验

YYT0127.33

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验

YYT0127.42

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第部分吸入毒性试验

YYT0127.55

———/:;

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法显性致死试验

YYT0127.62

———/:

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用

YYT0127.72

试验;

———/:;

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法皮下植入试验

YYT0127.82

———/:

口腔医疗器械生物学评价第单元口腔材料生物试验方法细胞毒性试

YYT0127.9