YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0127.132018

代替/—

YYT0127.132009

口腔医疗器械生物学评价

:

第部分口腔黏膜刺激试验

13

Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—

gy

:

Part13Oralmucousirritationtest

2018-04-11发布2019-05-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT0127.132018

前言

/,:

YYT0127是口腔医疗器械具体生物试验方法标准分为以下几部分

———/《口腔材料生物试验方法溶血试验》;

YYT0127.1

———/《::》;

口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法急性全身毒性试验静脉途径

YYT0127.22

———/《:》;

口腔医疗器械生物学评价第部分根管内应用试验

YYT0127.33

———/《:》;

口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法骨埋植试验

YYT0127.42

———/《:》;

口腔医疗器械生物学评价第部分吸入毒性试验

YYT0127.55

———/《:》;

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法显性致死试验

YYT0127.62

———/《:》;

口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验

YYT0127.77

———/《:》;

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法皮下植入试验

YYT0127.82