GB/T 39111-2020 牙颌模型三维扫描仪技术要求

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GB/T39111-2020

目次

前言…III

1范围………··…………·……….••••••...1

2规范性引用文件……”…….1

3术语和定义”……………“………·……1

4要求………“………·……2

5试验方法……………”………·……2

附录AC规范性附录）三维扫描仪精度测试方法……”……………4

附录B（规范性附录）标准样件的制备………”………·………7

参考文献…………”………·……9

I

GB/T39111-2020

前言

本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）归口。

本标准起草单位z北京大学口腔医学院、南京航空航天大学、先临三维科技股份有限公司、南京易形

信息科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

本标准主要起草人z孙玉春、玉勇、周永胜、吕培军、张馨月、戴宁、崔海华、段轶豪、陈晓用、陈晓军、

潘贝、王永波、李慧福、王冬冬、王洪敏。

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GB/T39111-2020

牙额模型三维扫描仪技术要求

1范围

本标准规定了牙颁模型三维扫描仪的要求和试验方法。

本标准适用于牙颁模型三维扫描数据获取、编辑和输出的设备（以下简称“扫描仪勺。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件。

GB4793.l测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分g通用要求

GB/T16857.2产品几何技术规范（GPS)坐标测量机的验收检测和复检检测第2部分z用于

测量线性尺寸的坐标测量机

GB/T171632008几何量测量器具术语基本术语

3术语和定义

GB/T171632008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

牙额模型dentalmodel

口腔软硬组织的模型，常包含上下债牙齿、牙列、牙踉及覆盖部分领骨的事古膜形态。

3.2

单牙模型singletoothmodel

单颗牙齿或者单颗预备体的模型或代型。

3.3

单额模型singlejawmodel

上领或者下债模型。

3.4

咬合关系。eel田ionrelation

上下颁模型处于咬合状态时的雪间位置关系。

3.5

咬合模型occlusionmodel

处于咬合关系的上下颁模型。

3.6

STL文件STLfile

一种为快速原型制造技术服务的三维图形文件囚STL文件由多个三角形面片的定义组成，每个三

角形面片的定义包括三角形各个顶点的三维坐标及三角形面片的法矢量。三角形顶点的排列顺序遵循

右手法则．

注zSTL文件有两种类型z文本文件（ASCII格式〉和二进制文件（BINARY）。

1

GB/T39111-2020

3.7

扫描精度皿anningaccuracy

由扫描正确度、精密度以及形态精度三个指标构成，作为扫描仪性能综合评价的指标值。

3.8

正确度truene困

由大量测试结果得到的平均数与接受参考值间的一致程度，表示测量结果的系统误差。

注2政写GB/T6379.1-2034，定义3.7.

3.9

精密度precision

在规定条件下，独立测试结果间的一致程度，表示测量过程的随机误差，指多次重复测量同一量时

各测量值间彼此符合的程度。

注1＇测量仪器的精密度可理解为反映测量结果稳定性、可重复性、可靠性的指标。

注2，改写GB/T6379.l2004，定义3.12.

3.10

形态精度s时acea四uracy

测试结果数据与被测试对象全表面三维形态的一致程度．

4要求

4.1扫描仪应至少具有以下