GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求

ICS11.060.10

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国

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中华人民和国国家标准

GB/T36108-2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

CADsoftwaretechnicalrequirementsoffixeddentalrestoration

2018-03-15发布2018-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T36108-2018

目u昌

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准向同家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全同口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）归仁！。

本标准主要起草单位：北京大学口腔医学院、南京航空航天大学、山东新华医疗器械股份有限公司。

本标准主要起草人：口培军、王勇、孙玉春、戴宁、崔海华、刘浩、王永波、李慧福、马二鹏。

I

GB/T36108-2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

1范围

本标准规定了口腔同定修复CAD软件（以下简称软件）的术语和定义、技术要求、试斡方法等

要求。

本标准适用于口腔同定修复CAD软件的设计、开发及应用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件

。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T9937（所有部分）口腔词汇

GB/T25000.512016系统与软件下程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE)第51部分：

就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

3术语和定义

GB/T9937界定的以及下列术谓和l定义适用于本文件。

3.1

口腔固定修复fixeddentalrestoration

口腔｜古｜定修复体

通过人士制作且患者不能向行摘戴的修复体，来替代和／或恢复缺损缺失的部分或全部天然牙齿。

3.2

口腔固定修复CAD软件CADsoftwareforfixeddentalrestoration

一种专用软件系统，基于三维扫描设备采集后建立的口腔数字印模，借助高度向动化，智能化的运

算功能，采用人机交互式的操作模式，可以实现高效率、高精度的口腔同定修复体数字模型设计。

3.3

基底冠／桥coping/bridgeframework

粘接到覆盖义齿、｜舌｜定局部义齿或同定全口义齿的基牙上，由金属合金或陶瓷制成的牙冠或薄层覆

盖物。

3.4

均匀增厚基底冠／桥even-thicknesscoping/bridgeframework

将预备体的组织面均匀增加l厚度，获得的基底冠／桥。

3.5

回切基底冠／桥cut-backcoping/bridgeframework

将标准牙冠的牙含面、颊青侧、近远中面进行不均匀回切，获得的解剖形态的基底冠／桥。

3.6

STL文件STLfile

一种为快速原型制造技术服务的三维罔形文件。

GB/T36108-2