YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16372018

牙科学磁性附着体

—

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yg

(:,)

ISO130172012MOD

2018-12-20发布2019-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16372018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《》(

本标准使用重新起草法修改采用牙科学磁

ISO130172012Dentistr-Maneticattachments

yg

):/:《》(

性附着体和牙科学磁性附着

ISO130172012Amd.12015Dentistr-Maneticattachments

yg

体)。

::/:,

本标准与和相比除编辑性修改外主要技术变化

ISO130172012ISO130172012Amd.12015

如下:

———,“,、

1范围将本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法牙科磁性附着体用于冠及桥可

、、()

摘局部义齿覆盖义齿种植体上部结构及正畸和颌面赝复体包括阻塞器等修复体提供固

、。”“,

位支撑和稳定性改为本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法牙科磁性附着体

、、()

用于可摘局部义齿覆盖义齿种植体上部结构及颌面赝复体包括阻塞器等修复体提供固

、。”“”“”

位支撑和稳定性原因是磁性附着体在临床从未在固定修复体的冠及桥和正畸领域使

用过。

———,“/。“

4.1.1将磁核的主要成分应符合GBT17951磁体分类的主要成分要求改为应当使用符

/。”,

合GBT17951主要成分分类的磁性材料作为磁核原因是不对磁石的成分限制以免阻碍

产品的创新。

———,“/[)]。”“

4.1.3将磁核的主要元素应符合GBT17951规定见7a改为制造商应声明磁核的主

/[)]。”,“