• T/CASME 740-2023 钛及钛合金材质牙种植体个性化基台 现行
    译:T/CASME 740-2023 Titanium and titanium alloy customized implant base for dental implants
    适用范围:范围:本文件适用于钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的设计、制造及检验; 主要技术内容:本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类及代号、型号、组成、要求、试验方法、检验规则、包装、标识和使用说明、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-09-30
  • YY/T 1900-2023 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 现行
    译:YY/T 1900-2023 Dentistry—Corrosion resistance of dental amalgam
    适用范围:本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • T/QGCML 1320-2023 定制式硅橡胶类矫治器 现行
    译:T/QGCML 1320-2023 Customized silicone rubber appliance
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定制式硅橡胶类矫治器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于定制式硅橡胶类矫治器的生产及检验。以下简称“矫治器”
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2023-09-20
  • YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体 现行
    译:YY 0304-2023 Plasma sprayed hydroxyapatite coated titanium dental implant
    适用范围:本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体的技术要求和试验方法。 本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料 现行
    译:YY 0717-2023 Dentistry—Root canal sealing materials
    适用范围:本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。 本文件适用于如下根管封闭材料,即可在潮湿或无潮湿环境下固化,可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用,并且正向充填的牙根管封闭材料(即从牙齿冠部进行根管充填)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • YY 0272-2023 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 现行
    译:YY 0272-2023 Dentistry—Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements
    适用范围:本文件规定了用于牙科修复中的暂时黏固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。 本文件适用于用于牙科修复中的暂时黏固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金 现行
    译:YY/T 1886-2023 Dentistry—Pre-capsulated dental amalgam
    适用范围:本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法,该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体;规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法,同时规定了对包装和标识的要求。 本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。 本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉,也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
  • T/CAMDI 086-2022 增材制造(光固化)临时冠桥树脂 现行
    译:T/CAMDI 086-2022 Additive manufacturing (light-curing) temporary crown and bridge resin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造临时冠桥树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作临时冠桥修复体的丙烯酸酯类树脂材料。本文件不适用于制作永久冠桥修复体的树脂材料,也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/CAMDI 088-2022 牙科学 增材制造(光固化)氧化锆陶瓷材料要求 现行
    译:T/CAMDI 088-2022 Dentistry Additive Manufacturing (Light Curing) Zirconia Ceramic Material Requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求,其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定,本文件不再重复阐述
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/CAMDI 087-2022 增材制造(光固化)义齿基托树脂 现行
    译:T/CAMDI 087-2022 Additive manufacturing (light-curing) denture base resin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造义齿基托树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书的要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作义齿基托的丙烯酸酯类树脂材料。包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托的树脂材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/ZS 0348-2022 不锈钢正畸颊面管 现行
    译:T/ZS 0348-2022 Stainless steel orthodontic cheek tube
    适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 结构和分类5 原材料要求6 技术要求7 试验方法8 检验规则9 标志、包装、使用说明、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-12 | 实施时间: 2022-11-19
  • YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 现行
    译:YY/T 0493-2022 Dentistry—Elastomeric impression materials
    适用范围:本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法,这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料,质量是否达到其预期使用目的。 本标准适用于牙科弹性体印模材料。 注:本标准不包含与材料有关可能的生物学危害。鼓励相关方在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886和 YY/T 0127。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法 现行
    译:YY/T 1829-2022 Dentistry—In vitro evaluation methods of the occlusion effect of dentinal tubules
    适用范围:本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法,适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注: 评价材料时,可选择其中一种方法或两种方法同时使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • YY/T 0519-2022 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 现行
    译:YY/T 0519-2022 Dentistry—Testing of adhesion to tooth structure
    适用范围:本文件描述了两类粘接强度(拉伸和剪切)测量试验方法,一种充填物周围边缘间隙测量试验方法、一种微渗漏试验方法和一些测量粘接强度的特定试验方法。 本文件适用于指导(粘接)基底物的选择、储存和操作,并给出了用于检测口腔修复材料和牙齿结构(即牙釉质和牙本质)间粘接质量的各种试验方法。 本文件不适用于对粘接材料及其性能的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2023-07-01
  • YY/T 1807-2022 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法(半定量法) 现行
    译:YY/T 1807-2022 Dentistry—Rapid nondestructive testing of main components in metal materials for prosthodontics—Handheld energy dispersive X-Ray fluorescence spectrometric method (semiquantitative method)
    适用范围:本文件描述了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。 本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料,包括贵金属及其合金(金基合金、钯基合金等)、非贵金属及其合金(钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等)中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体,如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件不适用于元素含量小于1%(质量分数)的金属元素。 本文件适用于表1 所列含量范围内的金属元素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片 现行
    译:YY/T 1819-2022 Dentistry—Diaphragm for orthodontic aligner
    适用范围:本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。 本文件适用于正畸矫治器用膜片。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求 现行
    译:YY/T 1794-2021 General technical requirements for dental collagen membrane
    适用范围:本标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-10 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 现行
    译:YY/T 1779-2021 Dentistry—Orthodontic anchor screws
    适用范围:本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注: 正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗,在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体,正畸支抗钉的螺纹部分被旋入颌面骨结构中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语 现行
    译:GB/T 9937-2020 Dentistry—Vocabulary
    适用范围:本标准界定了牙科学的术语。 本标准适用于牙科学领域,口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/ZZB 1924-2020 正畸用滑盖式自锁托槽 现行
    译:T/ZZB 1924-2020 Orthodontic sliding cover self-locking brackets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了正畸用滑盖式自锁托槽(以下简称“托槽”)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺。本文件适用于正畸用滑盖式自锁托槽。本文件不适用于正畸用主动式自锁托槽、夹片式自锁托槽
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-20 | 实施时间: 2020-12-01