T/CAMDI 088-2022 牙科学 增材制造(光固化)氧化锆陶瓷材料要求

T/CAMDI 088-2022 Dentistry Additive Manufacturing (Light Curing) Zirconia Ceramic Material Requirements

团体标准 中文(简体) 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 088-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-01-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求,其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定,本文件不再重复阐述

发布历史

研制信息

起草单位:
温州医科大学附属口腔医院、嘉兴饶稷科技有限公司、上海富奇凡机电科技有限公司、成都科宁达材料有限公司、深圳市翔通光电技术有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人:
麻健丰、姚永霞、王宣、李宁、陈闪闪、薛姗姗、张佳新、张思财
出版信息:
页数:10页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.060.10

CCSC33

团体标准

T/CAMDI088—2022

牙科学增材制造(光固化)氧化锆陶瓷

材料要求

Dentistry-RequirementsforAdditiveManufacturing(VatPhotopolymerization)of

ZirconiaCeramicMaterials

2022-12-30发布2023-01-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI088—2022

目次

前言........................................................................................................................................................Ⅱ

引言.......................................................................................................................................................Ⅲ

1范围....................................................................................................................................................1

2规范性引用文件................................................................................................................................1

3术语和定义........................................................................................................................................1

4分类....................................................................................................................................................2

5要求....................................................................................................................................................2

6后处理................................................................................................................................................3

7取样....................................................................................................................................................3

8试验方法............................................................................................................................................4

9.信息和使用说明书.............................................................................................................................5

10.包装、标识标签和运输贮存.............................................................................................................6

T/CAMDI088—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位:温州医科大学附属口腔医院、嘉兴饶稷科技有限公司、上海富奇凡机电科技有限

公司、成都科宁达材料有限公司、深圳市翔通光电技术有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、爱迪特

(秦皇岛)科技股份有限公司、浙江迅实科技有限公司。

本文件主要起草人:麻健丰、姚永霞、王宣、李宁、陈闪闪、薛姗姗、张佳新、张思财。

本文件指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、周永胜(组长)、于海洋(组长)、

孙健(组长)、骆小平、袁暾、窦睿、杨晓庆、陈张伟、苏健、林继兴、吴甲民、王醴、徐昕荣、黄盛

斌、熊宇、焦婷、刁静静、乔士冲。

II

T/CAMDI088—2022

引言

氧化锆陶瓷材料具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨损性以及美学性能,因此,在口腔修复领

域中被广泛应用。目前口腔修复体中应用

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