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现行
译:YY/T 0268-2008 Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test
适用范围:本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
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被代替
译:YY 0625-2008 Dentistry—Orthodontic Products:Wires
适用范围:本标准规定了对用于制作固定和可摘正畸治疗器具的正畸丝的要求和试验方法。其中包括预成型的正畸弓丝,但不包括弹簧和其他预成制品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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现行
译:YY 0622-2008 Dental resin-based pit and fissure sealants
适用范围:本标准规定了用于封闭牙齿窝沟点隙的树脂基材料的性能要求和测试方法。
本标准适用于化学固化及借外部能量固化的树脂基材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0315-2008 Wrought titanium and titanium dental implant
适用范围:本标准规定了钛及钛合金材料制成的人工牙种植体的定义、要求、试验方法、标识和包装等内容。
本标准适用于钛及钛合金材料制成的人工牙种植体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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现行
译:YY 0620-2008 Dentistry—Casting gold alloys
适用范围:本标准给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。
本标准适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造合金。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 1070-2008 Dental baseplate/modelling wax
适用范围:本标准对主要用于制作义齿的由天然蜡和合成蜡组成的牙科基托/模型蜡的分类和要求进行了规定,并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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现行
译:YY/T 0631-2008 Dental materials—Determination of colour stability
适用范围:本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
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现行
译:YY/T 0623-2008 Test method of soluble fluoride of dental materials
适用范围:本标准规定了口腔材料中可溶出氟的测定方法。本标准中所指的可溶出氟,包括了材料直接溶于水中释放的氟和经过不同方法处理后,溶于水中的氟。
本标准适用于口腔修复、粘接、预防保健材料中可溶出氟含量的测定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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现行
译:YY/T 0127.12-2008 Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test
适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。
本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
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被代替
译:GB/T 17168-2008 Dental casting precious metal alloys
适用范围:本标准规定了金和铂族金属含量(质量分数)25%~75%,和金含量(质量分数)不小于60%、且金加铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)总量(质量分数)不小于75%的牙科铸造贵金属合金的分类、要求、试验方法、包装、标识和使用说明书。
本标准适用于制作牙科修复体和器件的铸造贵金属合金。
本标准不适用于金属陶瓷牙科修复体的金属基体材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :H68贵金属及其合金
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-03-31 | 实施时间: 2008-09-01
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被代替
译:YY 0496-2004 Dental casting wax
适用范围:本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。
本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时,用于制作蜡型的牙科铸造蜡。
注1:本标准不包括生物学危害的定性和定量评价。在评价可能的生物学或毒理学危害时,参见YY/T 0268
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
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被代替
译:YY 0493-2004 Dentistry—Elastomeric impression materials
适用范围:本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
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被代替
译:YY 0495-2004 Dental root-canal obturating points
适用范围:本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。
除对产品本身进行了要求外,本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要,但并未包含在要求中,因尚无可行的检测方法(见附录A)。
牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求,故生产厂若声明其产品是无菌的,则生产厂应对此声明负
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
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被代替
译:YY 0494-2004 Dental aqueous impression materials based on agar
适用范围:本标准规定了用可逆性琼脂水胶体为凝胶成分的印模材料应具备的物理性能及其他特性,并包含相应的试验方法。对生产厂说明书、包装、标签、标识的要求也做了规定
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
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被代替
译:YY 0463-2003 Dental phosphate-bonded casting investments
适用范围:本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型。本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。本标准也对附于包装上的说明进行了规定
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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被代替
译:YY 0462-2003 Dental gypsum products
适用范围:本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求。该产品可作为口腔印模材料、模型材料、铸造模型材料及代型材料。本标准还规定了有关要求的试验方法。本标准对每一包装的标志和使用说明书进行了规定
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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被代替
译:YY 1042-2003 Dentistry—Polymer-based filling,restorative and luting materials
适用范围:本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后,便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。
本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体(例如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等)的材料。
本标准不涵盖树脂基冠桥材料(ISO 10477)和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料(ISO 6874)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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被代替
译:YY 0270-2003 Dentistry—Denture base polymers
适用范围:1.1本标准对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类, 规定了要求及试验方法, 并对产品的包装、标志及使用说明书的要求进行了规定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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现行
译:QB/T 2117-1995 Universal Water Funding Metal Net Cleaner
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :Y43牙膏、肥皂、洗涤剂
发布单位或类别:(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间: 1995-06-07 | 实施时间: 1996-03-01
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被代替
译:GB/T 6387-1986 Vocabulary of dental materials
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1986-05-14 | 实施时间: 1987-04-01