YY 0315-2008 钛及钛合金人工牙种植体

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中华人民共和国医药行业标准

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犢犢０３１５２００８

代替—

ＹＹ０３１５１９９９

钛及钛合金人工牙种植体

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２００８０４２５发布２００９１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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犢犢０３１５２００８

前言

本标准的全部技术内容为强制性的。

本标准代替并废除—《纯钛人工牙种植体》。

ＹＹ０３１５１９９９

本标准与—相比主要变化如下：

ＹＹ０３１５１９９９

———标准名称改为：“钛及钛合金人工牙种植体”；

———扩大了标准的适用范围，将“纯钛”变化为“钛及钛合金”；

———标准中不再涉及“检验规则”内容，留待企业视生产规模自定；

———本标准增加了对材料进行规定的章节；

———本标准增加了对产品无菌的要求；

———标准中不再