YY 0315-1999 纯钛人工牙种植体

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备案号：30451999

yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0315-1999

纯铁人工牙种植体

Puretitaniumdentalimplant

1999-06-07发布1999-10-01实施

国家药品监督管理局发布

yy03151999

前

纯铁人工牙种植体是一项新材料，为了使该产品的各种技术要求达到规范、统一，参照yy0268

1995《口腔材料生物学评价第1单元1日腔材料生物性能评价导则》及GB12417→1990《外科金属植

入物通用技术条件》的相关要求，编制了本标准。

本标准中，对人工牙种植体的生物安全性在提出具体要求的同时，并对各项要求提出的依据在

附录A中加以说明。

本标准中非等效采用国际标准化组织ISO/TR7405:1984《齿料材料生物学评价》。

本标准的附录A是标准的附录。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料设备标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：卫生部口腔种植科技中心。

本标准主要起草人：周镇华、李伟、杨小东。

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