YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径

YY/T0244一1996

前言

本标准非等效采用国际标准化组织技术文件ISO/TR7405-1984《牙科材料生物性能评价》。

本标准主要依据国际标准化组织ISO/TR7405-1984《牙科材料生物性能评价》而制定。

由于ISO/TR7405-1984所规定的试验方法，观察指标、评价指标均不具体，故本标准在分散介质

的选用上主要依据一般毒理学试验常规用介质，将试样制备操作具体化。在观察指标上，主要依据

ISO/TR7405-1984及毒理学常规，并制定了评价标准。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

本标准起草单位:国家医药管理局口腔材料质量检测中心。

本标准主要起草人:林红、刘文一、贺铭鸣。

中华人民共和国医药行业标准

口腔材料生物试验方法

YY/T0244一1996

短期全身毒性试验:经口途径

Bilogicaltestmethodsofdentalmaterials-

Shorttermsystemictoxicitytest:Oralroute

1范围

本标准规定了口腔材料经口短期全身毒性试验方法。

本标准适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

YY/T0127.2-93口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验

3定义

本标准采用下列定义。

3.1食物利用率

每吃100g食物所增长的体重克数。

3.2体重相对增长率

体重相对增长率(%)一嘿黯爵x100

4试验方法

4.1试验动物