YY/T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0621.22020ISO9693-22016

代替—

YY06212008

牙科学匹配性试验

:

第部分陶瓷陶瓷体系

2-

——

DentistrComatibilittestin

ypyg

:

Part2Ceramic-ceramicsstems

y

(:,)

ISO9693-22016IDT

国家药品监督管理局发布

/—/:

YYT0621.22020ISO9693-22016

前言

《》:

牙科学匹配性试验分为个部分

YY06212

———:;

第部分金属陶瓷体系

1-

———:。

第部分陶瓷陶瓷体系

2-

本部分为的第部分。

YY06212

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本部分与一起代替—《牙科金属烤瓷修复体系》。

YY0621.1YY06212008

—:—《》

本部分与的关系原牙科金属烤瓷修复体系中是金属烤瓷体

YY06212008YY06212008-

。。—,

系的内容而对陶瓷烤瓷匹配性没有涉及中关于牙科金属和牙科陶瓷材料的内容

-YY06212008

已经分别依据和转化为—《牙科学固定和活动修复用金属材料》

ISO22674ISO6872GB171682013

和—《牙科学陶瓷材料》;仅保留了—中的金属陶瓷匹配性

GB303672013YY0621.1YY06212008-

;—,。

的内容而本部分是原所未涉及的陶瓷陶瓷匹配性的内容

YY06212008-

:《:》

本部分使用翻译法等同采用牙科学匹配性试验第部分陶瓷陶瓷体系

ISO9693-220162-

(——:)。

DentistrComatibilittestinPart2Ceramic-ceramicsstems

ypygy

本部分与:相比主要变化如下:

ISO96931999

:,:

本部分保留了中陶瓷材料热胀系数的测定增加了陶瓷陶瓷材料的匹配性试验

ISO96931999-

/。

剥离萌生裂纹试验和热冲击试验

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/()(,);

所有部分口腔词汇

GBT9937ISO1942IDT

————牙科学陶瓷材料(:,)。

GB303672013ISO68722008IDT

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家药品监督管理局提出。

Ⅰ

/—/:

YYT0621.22020ISO9693-22016

引言

。,

牙科烤瓷和基底瓷是适用于制备全瓷修复体的若作为义齿结构行使功能则两者在机械负荷和

热负荷下的匹配性是十分重要的。

本部分给出了与咀嚼力和口腔环境有关的风险进行评估的要求和试验方法。

Ⅱ

/—/:

YYT0621.22020ISO9693-22016

牙科学匹配性试验

:

第部分陶瓷陶瓷体系

2-

1范围

的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性

YY0621-

能要求和试验方法。

,

本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料而不适用于单独使用的陶瓷

材料。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修订单适用于本文件

—()

ISO1942牙科学口腔词汇Dentistr-Vocabular

yy

:牙科学陶瓷材料()

ISO68722015Dentistr-Ceramicmaterials

y

口腔医疗器械生物学评价(

ISO7405Dentistr-Evaluationofbiocomatibilitofmedicaldevices

ypy

usedindentistr)

y

医疗器械生物学评价()

ISO10993Bioloicalevaluationofmedicaldevices

g

3术语及定义