YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
YY 0627-2008 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。
发布历史
-
2008年04月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 贾晓航、王敬涛、何涛、钱晓阳、李红
- 出版信息:
- 页数:32页 | 字数:57 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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犆40
中华人民共和国医药行业标准
—
犢犢06272008
代替—
YY010201031993
~
—
YY05682005
医用电气设备
第部分:手术无影灯和诊断用照明灯
2
安全专用要求
—
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(:,)
IEC606012412000MOD
20080425发布20091201实施
国家食品药品监督管理局发布
—
犢犢06272008
目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇概述1
1适用范围和目的1
2术语和定义2
4试验的通用要求4
5分类4
6识别、标记和文件4
第二篇环境条件5
第三篇对电击危险的防护5
14有关分类的要求5
16外壳和保护罩5
第四篇对机械危险的防护5
22运动部分5
24正常使用时的稳定性6
25飞溅物6
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护6
34紫外线辐射6
第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护6
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护7
42超温
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