YY 0627-2008 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

YY 0627-2008 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis

行业标准-医药中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 9706.241-2020 | 页数：32页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY 0627-2008

标准类型

行业标准-医药

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2008-04-25

实施日期

2009-12-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

适用范围

本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称：设备）的要求。

发布历史

2008年04月

YY 0627-2008　医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

当前标准被代替 2008-04-25

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研制信息

起草单位：: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所

起草人：: 贾晓航、王敬涛、何涛、钱晓阳、李红

出版信息：: 页数：32页 | 字数：57 千字 | 开本：大16开

内容描述

犐犆犛１１．０４０．０１

犆４０

中华人民共和国医药行业标准

—

犢犢０６２７２００８

代替—

ＹＹ０１０２０１０３１９９３

～

—

ＹＹ０５６８２００５

医用电气设备

第部分：手术无影灯和诊断用照明灯

２

安全专用要求

—

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（：，）

ＩＥＣ６０６０１２４１２０００ＭＯＤ

２００８０４２５发布２００９１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

—

犢犢０６２７２００８

前言Ⅲ

引言Ⅳ

第一篇概述１

１适用范围和目的１

２术语和定义２

４试验的通用要求４

５分类４

６识别、标记和文件４

第二篇环境条件５

第三篇对电击危险的防护５

１４有关分类的要求５

１６外壳和保护罩５

第四篇对机械危险的防护５

２２运动部分５

２４正常使用时的稳定性６

２５飞溅物６

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护６

３４紫外线辐射６

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护６

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护７

４２超温

定制服务

关联标准

YY 0568-2005 医用电气设备第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求

废止

被以下标准替代

YY 9706.241-2020

YY 9706.241-2020 医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

现行

采用标准

IEC 60601-2-41:2000

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