YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

YY 0627-2008 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替,建议下载标准 YY 9706.241-2020 | 页数:32页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0627-2008
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
起草人:
贾晓航、王敬涛、何涛、钱晓阳、李红
出版信息:
页数:32页 | 字数:57 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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中华人民共和国医药行业标准

犢犢06272008

代替—

YY010201031993

YY05682005

医用电气设备

第部分:手术无影灯和诊断用照明灯

安全专用要求

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IEC606012412000MOD

20080425发布20091201实施

国家食品药品监督管理局发布

犢犢06272008

目次

前言Ⅲ

引言Ⅳ

第一篇概述1

1适用范围和目的1

2术语和定义2

4试验的通用要求4

5分类4

6识别、标记和文件4

第二篇环境条件5

第三篇对电击危险的防护5

14有关分类的要求5

16外壳和保护罩5

第四篇对机械危险的防护5

22运动部分5

24正常使用时的稳定性6

25飞溅物6

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护6

34紫外线辐射6

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护6

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护7

42超温

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