YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
YY 0627-2008 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis
基本信息
标准号
YY 0627-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称：设备）的要求。
发布历史
-
2008年04月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 贾晓航、王敬涛、何涛、钱晓阳、李红
- 出版信息：
- 页数：32页 | 字数：57 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．０１
犆４０
中华人民共和国医药行业标准
—
犢犢０６２７２００８
代替—
ＹＹ０１０２０１０３１９９３
～
—
ＹＹ０５６８２００５
医用电气设备
第部分：手术无影灯和诊断用照明灯
２
安全专用要求
—
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（：，）
ＩＥＣ６０６０１２４１２０００ＭＯＤ
２００８０４２５发布２００９１２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
—
犢犢０６２７２００８
目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇概述１
１适用范围和目的１
２术语和定义２
４试验的通用要求４
５分类４
６识别、标记和文件４
第二篇环境条件５
第三篇对电击危险的防护５
１４有关分类的要求５
１６外壳和保护罩５
第四篇对机械危险的防护５
２２运动部分５
２４正常使用时的稳定性６
２５飞溅物６
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护６
３４紫外线辐射６
第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护６
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护７
４２超温
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