YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

YY/T 0644-2008 Ultrasonics-surgical systems—Measurement and declaration of the basic output characteristics

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基本信息

标准号

YY/T 0644-2008

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2008-04-25

实施日期

2009-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用超声设备标准化分技术委员会

适用范围

本标准规定了： ——超声外科手术系统的主要非热输出特性；注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于100kHz)，可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ——输出特性的测量方法； ——设备制造商应公布的特性参数。注2:为简捷起见，本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直管形状的尖端为例。若需要，本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。