JJF 1417-2013 压陷式眼压计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1417-2013

压陆式眼压计型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationoflmpr臼sionTonometers

2013-10-04实施

2013-07-04芷布

国家质量监督检验检疫总局在布

咿华λ民共剧团

~'"计量技术规范

应阳军史眼应计望王军评价大铜

J/F1411-2013

国家.，量监'艘Mtlut1t局拿布

中圃'徨..民位自版2优轩

北京市'阴阳区和事墨西街甲Z.00创'"

北禀市圃'‘区.:=.:..阿jtlJi16.00(045)

制…51"'.n~l.cn

$0盒，(010)刷27~3lJa:行中.(.-，(010)511饥m

说齿皿9…，(010)6刷2JU6

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各地'哥华书店量"

开'*880X12l01/16邸，医1.25亨'配"千字

2013.11月~-.眼2013等H月'自-.句刷

书1t，155026-)-26H!i!价21.00元

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版仅专膏僵钗必，吃

司提报电话，(010)68510107

JJF川口-2013

压陷式眼压计型式评价大纲

ProgramorPatternEvaluationor了;三;二二;1

ImpnsslonTODOme‘'"1一一噜噜啼啼哼J

归口单位2全国压力计量技术垂员合

主要起草单位τ山革省计量科学研究院

参加起草单位

中国计量科学研究院

山东省千佛山医院

本规砸自圭国压力计量技术垂员会负责解辑

JJF1417-2013

本规范主要起草人:

任茸伟〈山东省计量科学研究院)

黯霄雯〈山东省计量科学研究院)

朱建平〈中国叶量科学研究院〉

孙前〈中国计量科学研究院〉

参加起草λ

李达〈山东省千佛山医院〉

E宵红〈山东省计量科学研究院〉

JJf1417-2013

目录

号l宵(n)

l范围(>>

2号IIll文件(1)

3很注门〉

3.1用途和原理(1)

3.2掬，e(1)

4怯制管理要求(2)

4.1计量单位要求(2)

4.2汁量法例标志和计量器具标识的要求(2)

4.3提供审查的技术文件和试验得饥(2)

5计a要求(2)

5.1质量偏差(2)

5.2应针在胸缸'曾向滑动性能(3)

5.3示能偏量(3)

6通用技术要求(3)

•.1外观..(3)

•.2零位对正偏爱(4>

•.3基本尺寸(4)

'.4主要零件的亵面凰aN.........(4)

111式评价项目(4l

8斌被项目的试撞方法和条件(5)

8.IflB偏爱...........(5)

8.ZÆ针在脚板管内攒动性'但(6)

8.3示值偏差口〉

8.4外JGil"""(7)

8.5零位对正偏爱(8)

8.•基本尺寸(8)

8.1主要零件的表面组槌~...........(9)

9裂式评价结果的判定(9)

10型式评价原始记录格式(9)

附jlA压陷式眼压计型式评价原始记录格式。的

I

JJF1417-2013

号|

吕

本规范依镰刀G574(压陷式眼压计)，YY1036(压陷式眼压计，制定以

1JF1002(国家计量撞定规程编写规则)，1JF1016(计盒据具型式评价大纲编写导

则，、JJF1015(计量器具型式评价和型式批准通用规范》共同构成支撒本规范制定工

作的基础性系列文件.

本观施是首次刽定的国家型式评价大纲.妇产品明示的能力或技术指标高于本大纲

要求，稽依据企业标准也说明书等技术文件进行验证.

自

JJF1~17-2013

压陷式眼压计型式评价大纲

1范回

'"婴式评价大纲通用于压陷式眼压计.

2引用文件

本大纲引用下别文件;

JjG574-2004Æ陷式眼压汁

YY1036-2004压陷式眼压计

上述文件中的条It通过本大纲的引用而成为本大纲的条款.凡是注目朔的引用文件，

其随后所有的修改单〈不包括勘误的内容》或修改版均不适用于本大纲然而，鼓励根据拿

大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的组新版本.凡是不注目朔的引用文件.)1

是新版本适用于本大纲.

3穰淫

3.Im途和原理

压陷式眼压计是测量人体眼压的-种专用仪'曹.其工作J!<理是根据-定质量的压针

对Iri院的压陷深度进行测E而间Il测lY眼压值，刻皮标尺上的匈格相当于0.05mm

的角觑压筒部度.根据压陷深度假及压针和法码的质量盗回民压'比算寝5挺得眼压值.

3.2构造

篮陷式眼压计陶割度标尺‘支缤.指针幡弓附加哥去码固定在去码、压针.JJI极

管和符钢等'部分组成〈图口.压针在脚缸'曾内作上下移动，压'宁主部呈针尖状，它与

有-定弧度的锤弓候触，组成了指针产生位移偏转的传现机构.

，-剿'鼻.R.，2-，匠_，1-帽'睛，4-.号，

'-M组罐销自‘固定‘111，1-座tt，8-.~晨.，t-'"两

因1压阳王军眼压价示鑫因

JJF1.11-2013

4猿IOJ.理要求

4.1计量单位要求

应采用法定计量单位，其者在本参数的常用法定计量单位和符每且貌1•

'能，"鹏式计画率"富的惯用法定价1iI.院也"符号

量的名再单位名幢单位霄唔

质量宽g

nmm

‘朱

4.,叶量法制标志和计量锦具标识的要求

必须在压陷式眼E计的铭.!iI.面雀、表头等明显部位标注计量法制标志和计量器具

标识，其标志、编号和说明必须清晰可拂峪牢固可靠

4.2.1计屋法制标志包括以下内容

制造计量器具许可证的标志和编号〈武验样机应翻出相应位置),

医院式E压计型式批准你率和!Q号〈试验拌机'j幽幽相应位置，本项不是强制住

媲定h

产品的合格印.证〈此项可与汁量器具本体分开设置)•

4.2.2计量锯具标识包级以下内容

压格式眼压汁的生产厂名，

-一压焰式眼压计的名称规格〈型‘引出厂编号和出厂日JIIj，

一一准确度等级军UI大允i得误搓a

一~儒要限制使用杨舍的特殊说明〈可在使用说明书中说明h

产品制造所依据的标准〈可在使用说明书中说明)•

4.3&:候审查的技术文件和试撞得机

4.3.1停机照片

4.3.2产品保准《含俭'全方法》

‘3.3总援图、主要零部件图

4.3‘使用说明书

4.3.5制造单位或技术机构所做的试'金报告

4.3.5附谓单位应提供自己生产的样帆，样饥徽量为3台.

5计量要求

,.1威量偏差

5.1.1应赂式搬压计固定硅码•lW.幡弓和指轩的装配质量锁在

应陷式眼压汁固定砖码‘压针，锤弓和指轩的装配占质量为，.，‘.其政量偏爱应符

合表2的规定.

2

JJf1~17-2013

.,固定硅码、，it，‘罐弓鞠指针的司障"'...铺..

指针指市剿擅

..量偏整1.

际楠'量1.

5

5.5士。.20

"

s.1.2压陷式眼压计总政霹《除拷柄外HII!/t

压陷式眼应计总!litl(除待柄外〉为16.5g.其质量偏些为土0.5g.

5.1.3压陷式眼原计附加砖码质量偏Il

压陷式眼压计附加磁码质量偏差应符合襄3的规定.

囔3附'"‘去西a质量偏差

酣加硅码腥幅

幡鼻Atil:ll..量蛐盖1.

u2.0

"'.5士0:02

15'.5

S.2压针在胸极管内滑动性能

压陷式霞压计从水平位置倾斜角度在".内压针在掬银管内应能自动测'下，不应

有卡住或粘住æll.

S.3示值偏撞

压陷式眼压计测量应针压陷深度的范因为(0-0.90)mm，对应压陷式服压计测Jl标

尺上(0-18)格.示值偏差应符合表4的规定.

囊·录值俑'应

指针指m剧皮帽1.幡t匾针兽动距离Imm

理论(J

刻il

'"值偏撞

起"

os0.25士。.01

。"0.50士。02

。150.15土0.03

土0.05

。1.。，。

量z理诠幢幢'嗣皮#只上的.-幡".于压叶~动E鹰。.05mm帽...

6温网技术要求

6.1外观

6.1.1压陷式11压计的零部件应先椅连援牢固可署在.

6.1.2应陷式醺压叶上保尺的刻度应包括(0-20>个德.分皮组为1个格，剖度钱应笔直、

清睛，分度均匀并指向输~.点，线宽不姐过两线闸臣的1/4，且不应大于0.25mm.

6.1.3压陷式眼压叶与眼撑簇触的袤面《压针缅面和脚饭管底甸回幽面〉及其泊缘应先

精，无锡梭毛刺和~J痕.

3

JJF1~17-:ro13

6.2零位对正偏差

压陷式眼压计徊针零位偏'量不超过士0.2倍

6.3M.i本尺寸

应陷式眼压计基本尺寸的晕大允许说些应符合褒5的规定.

'晨，'"阳式IJliit葛本尺寸的a量大元佛...

事件名栋据林值Imm矗大允许民篝Imm

士0.25

'岖'摩西曲事半径

".。

10.1土口.20

"握'应面直径

压时雁面曲事半世15.0

士口."

士0.03

压针摩西直在'.0

6.4主要零件的表商粗健皮

压陷式跟压计主要零件的孩商槌槌度R.的数值应不大子後6的规定.

'晨.'"阳式."钟主要零件的襄面租8J1

事件名院表面租畸匮Rð.I，.rn

"但

外褒面

键弓a‘

0.8

"遇是西

压针

压针摩西曲阜半径0.2

0.8

夕'蕴面

.."曹0.2

脚匾'血面曲阜半径

7型军史评价项目

"型式停价项目览囊

E式评价项目

..~时店的要求矗"号备注

'‘'•.I时a的方桂""号理事项目

叶量单位'事/

自击倒

叶量醋"惊喜'回

•.2/

厦'项目

计量"具标识的"事

'噩噩事

世幢悴矶的晕晕..,/现'项自

质量偏擎,.I8.I

压针在'幅画'内

z计量要求'.28.2

精勒性盹

'"幢幢缉,.,8.,

4

JJF1417-2013

骤"援〉

备注

型式评价项目

序号委剿对应的要求搔"号'"店的方桂，.歇号

外观6.1•••

6.2•5

x.f:æ偏重

军位

通用

3基本尺寸'.6

技术要事'"'

主要零件的班面

6.''.7

度

8试验项目的试验方法和崇件

s.I质量偏差

8.1.1压陷式眼压计固定砖码压针罐弓和指针的装配质量偏爱

试验目的

试撞目的是撞验压陷式眼压计的固定磁码、应针键弓和指针的毒集配质量在以下试

撞条件下是否符合计量要求.

-一试验条件

环堤温度(20士IO)'C

相对湿度，(30-85)Yo

试验设备

.)专用天平是大称量不大于120g.分度值不大于0.002g!

M升降支架

一一回验程序

，)将样机垂直置于专用天平的升降支锦上p使压针底面对川在专用天平托盆上的

尖针，

b)降低样帆使托盘上的失针顶住压针，随着桥机的降低压针披托起，从而带动指

针偏转B

"当指针分别指示在刻度U5"和"10"的，该取天平显示数值.

敛锯处理

将天平显示慰值分别减去5.5g.即得压陷式眼压计固定黯码、压针、锺弓和指针

的装配质量偏整.

-一-合格判据

试验结果均应符合5.1.1务的要求.

8.1.2压陷式眼压计息质量〈除待辆外〉偏爱

试验目的

试验目的是位验压陷式服压计总质量〈除停柄外》在以下试验条件下是否符合计量

要求.

一一试验条件

环槐温度，(20土10)'C

s

JJF1417-2013

相对湿度(30-85)Y.

一一试验设备

.)专用天平量大称量不大于120g.分度也不大于0.002gl

的升湾支祭.

←一试验程Iî'

d将样机垂直置于专用天平的升降支键上使压针底面对准专用天早托盘上的

尖针，

b)婷低梓ðl使托盘上的尖针顶住压针，随着样机的降低压针被托起i从而带动指

针偏转』

"当整个眼压计〈除待辆外〉全部徊在专用天平托盘上时ι该取天平显示数倪.

-一数据处理

将天平显示数值分别减去16.5g.即得压陷式眼压计总质量〈除挎辆外》偏爱.

合格判据

试验结果应符合5.1.2条的要求.

8.1.3压陷式眼压计附加砖码质量偏差

试验目的

试验目的是栓'金压陷式服压计的附加硅码质量在以下试嘘条件下是否符合计量

要求.

一-试验条件

环梳温度(20士10)"C

相对湿度【30-85)yo

一-试验设备

专用天平1康大称量不大于120g.分度值不大于0.002g.

试验程序

将附加黯码分别置于专用天平的中失，读取天平显示数值.

-一数据处理

将天平显示数值分5削减去对应硅码的际称值即得附加硅码质量偏差.

一-一合格判据

试验结果均应符合5.1.3条的要求-

8.2压针在脚板管内滑动性能

-一试验目的

试验目的是位验压附式眼压计压针在脚扳管内滑动性能在以下试验条件下是否符合

计暴要求.

试验条件

环搜温度(20土10)'C

相对湿度，(30-8日%

一一试验设备

倾斜仪3测量范围为(40'-0'-40')，角度握大允许误差土0.5'.

6

JJF1.17-2013

t式验程序

"将样机的脚极管固定在倾斜仪支祭上1调至水平位置，压价推至'段高位，但不

能触及锤弓B

bl将样机分别佳照顺时针和逆时针方向逐斯倾斜.倾倒角度在".内.

-一合格判倔

试验结果均应符合s.2条的要求-

8.3示也偏差

试验目的

试验目的是检验示值偏差在以下试验条件下是否符合计量要求.

一→试磕条件

环撞温度(20土10)'C

相对湿度:(30-8日%

试验设备

ρ专用测徽计:量程不小子1.5mm.JQ大允许说羞土0.004mm;

bl零位彼验台幽率学径(l5土0.04)mm.

一一试验程序

ω将拌机垂直置于零位彼验台上，调整指针使其对准"0"刻皮$

bl将样机垂直装在测微计支架上压针下崎顶住测徽计测量稽，调节测徽计至

"0"位，并调节跟压计高度使馆针对准"0'刻度$

0旋转测徽计使眼压计压针下降，当眼压计指针分别对准到度"5"."10","15"

"18"时读取测徽计示值并记录e

dl旋转测微计使压钊上升，按以上步骤反向至"0'刻度进行回程检验.

-一数据处理

示值偏差锥下式计算

8;=s-I

式中z

.,示m偏差.mml

s压针对应刻度的理论位移意.mm;

t一一测徽计读敛mm.

一一合格判据

试验结果均应符合S.3条的要求-

8.•外观

试验目的

试验目的是检验压陷式眼压计的外现在以下试恩条件下是否符合通用技术要求.

一一试黯条件

环槐温度(20士10)'C

相对湿度(30-85)%

试验设备

7

JJF1417-2013

.)放大镜.倍z

b)读数显徽键:测量范围(0-的mm，是大允许说差土10μm，

←一筒验程I'f

.)目力观察压陷式舰压计的零部件z

b)将刻度标尺置于读敛且徽锁上进行测量a

。周放大锁检查E陷式服压计与跟肆後触的表面及其边缘.

-一合格判!I!

试验结果均应符合6.1条的要求-

8.5零位对正偏差

-一试验目的

试验目的是检验压陷式眼压计的零位在以下试盟条件下是否符合通用技术要求.

试验条件

环撞温度(20土10)'(:自

相对湿度:(30-8日%

←一试撞设备

零位役验台:闹事丰径(16土0.04)mm.

试验程序

将样机垂直置于零位枝验台上读取刻皮值

合格判据

试验结果应符合6.2条的要求-

8.6基本尺寸

试验目的

试验目的是位验压陷式服压计的基本尺寸在以下试验条件下是否符合通用技术

要求.

试验条件

环搜温度(l0-40)"(;

相对湿度:(30-75)%

试'金设备

.)专m半径样扳R14.75mm和RJ5.25mm各一块s

b)游标卡尺z测量范围(0-150)mm，分度值不大于0.02mm.级大允许误疆

土0.02mml

。外径千分尺i测量范围(O-25)mm.Q大允许误差土6户m.

一-试验程序

.)脚板管底固幽率半径和压针底面曲事半径试验忍赔?把R14.75mm和

R15.25mm的专用半径得很依次放置于敏测样品的脚极管I~面和压针底面上1观察半

後样棍和样品岛在触丽的中部及边缘是否出现光踉g

b)脚板管底丽直径试验程序IIlIl!标卡尺测量脚板管1最西直径B

d压针摩西直径试'金程Iî'.III外径千分尺测量压针底面直径.

8

JJF1417-2013

一一数据处理

d脚扳管底菌曲事半径和压针底面幽事半径的数据处理方法当R14.75mm的

专用半径样板分别与肉饭管底丽和压针f层面後触时，接触面中部应无光陈出现，当

R15.25mm的专用半径样板分别与脚板管底面和压针底面接触时1续触面边缘应元光

自由出现，

b)阴板管底面直径的数据处理方法用脚饭管底面直径的标称值减去程'标卡尺的

测量值，即得脚极管h富丽直径的示值误差$

"压针底面直径的敛据处理方法1将压树底面直径的标称值减去外径千分尺的测

量值，即得应针底西班径的示值溪雀.

合格判蟹

试挫结果均应符合

6.3条的要求-

8.7主要零件的我面越槌Jf

-一试验目的

试验目的是俭验压焰式眼压计主要零件的毒面组槌度在以下试验条件下是否符合通

用技术要求.

一一试验条件

环搅温度(lO-40)"C

相对湿度(30-7SH'Ó

试验设备

.，表面粗'重皮测量仪测量拖回RaO.01归m-Ra10严m，簸大允许误差土7%.

一一试验程序

用表面观橙度测量仪分别测量压陷式眼压计主要零件的表面粗槌皮.

合格判锯

试验结巢均应符合6.4条的要求-

9型式评价结果的判定

试验样饥中只要有-台不符合本大纲的法制管理要求、计量要求和通用後术要求，

则判为不合格.

10型式评价原始记雪是格式

型式评价原始记羡格式见附录A，

'

JJF1~17-20日

附量A

压陷武眼压计型式评价原蛐记最格式

申请单位联系人

整托单位委托人

准确匮噩噩大

型号/巍楠

产晶4自尊

先许诅量

申请书标号样帆编号

相时温度%

耳槐8，.℃

试瞌所用主要计量'具，

主要计量嚣具名鼻型号/现幡出厂蝙号

不确定度量撞确."，矗大允许误整

日

幢困的开始时间.

年刃

幢割的蜻柬时间E自

年R

幢回过画中的鼻窜惘!l"晕

坪价λ员z

幢幢人血『

"

JJY1417-2013

-‘观察项目记录

大踊中要求的章节号

要罢'+备应

ιl计量单位'事应呆用挫'定叶量单位，

.'捆在Æ幡"，q，医计的锦牌植面握、费量尊明显部位

标注叶量桂制幅在和计量器具悻嗣.其串串草、缅号和诅

明盛霸槽晴可"、牢固呵ð.

叶噩噩嗣际事包括四.，.内事『

制遭计量帽具许可证的幅牵制蜻号〈试幢样"""出

相应位置):.Ii陆式阻压计盟式批准标草和蝙号(试幢

样凯

可自血牺且也置，事项不是强制性.IJl~)，产品的

ιZ叶量'"嗣标志合幡印.证t此项可与计量相具事体分开设置)•

和计量嚣具标识的

要求

忡量翻具标识包括四.，.内睿E

压陆式醒压计的生产厂~，Æ陷式颐压计的名草草‘规

幡{型号}、出「娼号掏出广日""踵躏厦'撮..最大

允许现墨z富要限制使用10舍的精E章说明{可在使用说

明书中说明)，产品制造所依据的标准(可在使用民明

书中说明L

样.lI.片‘产品标准【啻惶瞌方法k总肇因.主要

零部件圈、使用现明书、嗣量单位重技术盹冉l!i酷的民

幢报告‘申请单位应畏惧自己生产的样矶，样"..量为

‘3提供审查的技

3台

术文件和试幢怦机

法1

+

x

通过

x不通过

二、位测记最

1质量偏蕴

1.1压陷式醒压计固定黯码‘压针、锤弓和指针的装配后量偏整

)J

JJF1~17-2{l13

捕针掏罩单项

噩噩帽革计11要求

惊喜事'量

'尊饥宴圃'量

编号ggEg始论

"度

s

5.5士Q.20

，。

s

5.5土。20

10

5

5.5士白.20

10

I.Z压陷式服压计总质窒〈除待柄外〉质量偏羞

栋栋匾量宴回质量叶量蔓事

JU偏量

单项蜻幢

梓机蜻号

'gag

16.5士。.5

1.3压输式眼压计附加黯码质晕偏望

附加

.，测噩噩a院项

栋栋'"量'"量偏盛叶量'卓

悍t1t蠕号

硅"舰幡g8a