JJF 1420-2013 血压计和血压表型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1420-2013

血压计和血压表型式评价大纲

ProgrnmofPattcrnEvaluationofSphygmomanometers

2013-07-04在布2013-10-04实施

国家质量监督检验检疫总局在布

中华人民巢，相m

.."计量技术规范

血压计和血压'能噩式部份大细

l1Fn任剑"

国家..，‘...徨使忌.，宣布

咿隘'售量副局很性出版发行

北1富市明阳区'相事且离衡'"2't(IOOOl3)

北京市圃iltl!;::a饲"衡"号口。0045}

树Iiwww..pc.n~

..盒，(010)6427饲"l拉特命命，，。ω)5111\0235

演.11.".，(010)创523946

命回标捕民出版筐...却刷厂印酬

各地'哥华斗院后俊"

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开率8HOX12301/16E事穆1筝'生"千字

2013筝，月'爬→舷2013筝'月'院→.印刷

刑"晒1→四定价..∞3号

细萌印莓.".囱本栓发行同I"L.'调换

版钗专有银钗必，毛

a萨德电话，(010)68510107

JJF1420-2013

血压计和血压表型式评价大纲

ProgramofPatternE咱luationofrz;二;;丁

Sphygmomanome‘''''L一哼甲一哈哈哈哈J

归口单位:全国压力计量技术垂员告

主要起草单值上悔市计量测试技术研究院

毒参加起草单位北京市H!世检测科学研究院

本规范萤托全国压力it量挂术垂员会负责解释

JJF1420-2013

本规苗主要起草人z

胡置伦〈上梅市计量测试技术研究院〉

眉立噩〈上悔市计量圃试技术研究院}

参加起草λ=

胡悔涛〈北京市!t量捡回科学研究院〉

JJF1‘20-2013

录

目

弓1盲............(U)

l范回................(1)

2引用文件..(1)

3概述(1)

4法制管理要求...(1)

4.1计量总位.............(1)

4.2经大允许误差.(])

4.3计量法制标志和汁量，警具标识..(1)

4.4外郁结构世计..(1)

4.5试验样机(2)

4.6键交钱术资料•...(2)

5计最要求(2)

5.1零位误差(2)

5.2血压计灵敏度(2)

5.3气密性(2)

5.4示值说整(2)

5.5血压线指针偏转平梅性(2)

6通用技术要求(2)

6.1正常工作条件(2)

6.2参考工作条件(2)

6.3外观(3)

6.4指示装置(3)

6.5臂带(3)

6.6交变压力(3)

6.7冲击试验(3)

7型式评价项目(3)

8试验条件和方法(4)

8.1试验用压力标准苦苦(4)

8.2试验条件和方法(4)

9型式评价结果的判定原则(7)

附录A血压计和血压我型式评价原始记录格式(8)

,

-

tr:

i

JJf'1.20-2013

sl昌

JJF1002-2010(回京计量栓定规程描写规则上JJF1001C通用叶量术语及定义'

和JJF1059(测握不确定度汗定与表示，共同构成拿大纲制订的基础锥系列规拖.

本大绢锺照JJG270-2008(血压汁和血压线》和GB30日1993C血压计和血压

袋，的内容要或编制而成能够对血压计刷血压貌的佳能作出辖观、全面有效的评价

本大纲的鳞构岱照JJF1016-2009(计量器具型式评价大纲蝙写导则，进行!!l排，

各'"节绩照JJF1015-2002C计量器具!lt式评价和组式批准通用规范，和JJF1002-

20>o(回京计量撞定规程编写规则，的规定进行销嗣.

E

JJF142卧-2013

血压计和血压衰型式评价大纲

1范回

本大纲适用于〈台式和立式〉水银血压计〈以下简称血压计〉和弹性式血压表〈以

下简称血压我〉的型式评价.

2引用文件

本大纲引用了下列文件，

JJG210-2008血压计和凰压我

GB3053-1993血压计和血压襄

凡是注目糊的引用文件，仅注日期的版本适用于本大纲号凡是不注目朔的引用文

件，其JI!新版本〈包括所有的修改单〉运用于本大纲.

3覆述

血压计和血压我是医院或家庭用同後测量方法观察人体血压的仪t!.

血压计的工作原理是根据流体静力平衡原理由连逝者曾很贮柔瓶与示值管连退，当

贮乘瓶内水银表团壶压后，边使示值管内水银开商而指示出压力值.

血压袤的工作原理是根据切克定律，在被测压力作用下，迫使弹性敏感元件〈弹性

腹盆〉产生丁柑应的弹性变形〈位移〉借助于连符，通过窗轮轴传动机构传动并予以

放大，由固定于街轮输上的指针将敏测压力值在分皮盆上指示出来.

4法制管理要求

4.J计量单位

血压计和血压我应采用"kPa和mmHg"双刻度-

4.2最大允许误差

血压计和血压表簸大允许说爱应符合JJG270-2008的侵定-

4.3计量法制标志和计量器具标识

4.3.1计量法制标志一艘包括以下内容

←一例撞忡量裁共许可证的标志和编号【试'金样机应留出相应位置J,

-一仪表型式批准标志和编号〈试给样机应归出栩应位置，本项不是强制性规定J,

产品合格印、恒E(此项可与计量器具本体分开设置1.

4.3.2血压计和血压表标识舷包括以下内容

名称.规格〈型号〉、生产厂名或商标l

a段大允许误搓，

一一-制造年月及仪表编号或批号-

4.4外部结构设计

Jn'1‘20-2013

血压计和血压费应采用封闭式饥构设叶-

4.5ùUi佯机

申请单位应提供每种型号三台自己生产的愣饥.主去』在一产品瞒自阵的，桥机敏量为

3台，I安系列产品申请的，应槌供所~1iI系列的所有规格的样品，抽取每-系列产品中

二分之一有代理毁性的规格产品逃行试险，得种规格槌供试脑排机f<!t统$-产品的原则

执行.具有代农性的规格，血圭理'和谓的政府叶.行政部门与承钮试隘的伎术机构根据

阳讲单位提供的技术文件和产品规格确定.

'.6提交技术资料

碍'清单位键候审壶的主要技术资料应包括2

;a绩图、主要零部件图利'也路回s

-一技术标准和撞撞方法a

一一研制单位所傲的测试报告z

-产品技术和使用说明书s

停机照片.

枝，也史术资料"有重大的缺恼，能不是I应构有关缺水资料和样凯退回t!Jtr.要求政正.

5树'量要求

5.1~位误差

5.1.1血压计的贮柔藏与大气相通后，乘桂读'生面顶帽应处于与零位刻度线相切的位

置，允许提整为I-0.2kP.-O.5kP.(-1.5mmHg-3.75mmHg).

5.1.2血压貌的摊位敏感元件内应与大气相通后，指针应在零位标率内-

5.2血压计员徽度

采栓在快应下降中突然停顿时其搅动幅度不应小子0.3kP8(;~.2SmmHg).

5.3气密侬

5.3.1像皮球上的气筒'每钮'每紧时应不捕气.1在松时应不会脱损害b因气倒应有止气

作用.

5.3.2血压计和血压表在Imin内压力下降也不应屈过0.5kP.II口75mmHg}I血压

叶的贮震般不得帽蒙，水银往不得有自泡现象.

5.'示值课111

血压汁和血压我的示值是大允许民l!l均为土0.5kP.(土3.75mmHρ

5.5血压装街钊偏转平稳住

血压搜捕针偏转时应平毡，不f旦有跳劫刹停滞现象-

6通用镜术事求

6.1正常工作条件

血压计和血压褒正常工作环槐温度(-5-3日'C.

6.2.考工作条件

6.2.1环糠温/1.

Z

JJF1420-2013

血压计(20士10)"C;血压我(20土5J"C•

6.2.2相对湿度~85Yo•

6.3外观

ι3.1血压计和血压袤的外壳且坚园，并能保妒内部零件不受损伤和不捕县将秽.

6.3.2新创造的血压计和血压褒外壳上的涂层、镇且应均匀光梯，并无明显剥脱现象-

6.3.3血压计的水银示值管和血压毅的表面应无色透明，其上不允许有明显妨碍读数

的缺焰.

6.3.4台式血压计外壳上盖和底座应相合可靠开启灵活.上盖开且后，水银示值管

应处于委直位置.

6.3.5立式血压计在地面放置时应稳固自血压计计身门开启应灵活，受饭时应元自行

开启貌&t.

6.•指示装置

6.4.1血压卢和血压袤的分度值分别为0.5kPa和2mmHg，标度应正确.清晰-

6.4.2血/Iii计水银示值管中的水银桂读数面的宽度应大于3rnm.

6.4.3.IttI!哇载的指针指示辅应伸入外阁短刻线的1/3-2/3处，指针与刻皮盆平面间的

应商为1平m-2mm.

6.5臀带

6sl4压计和血压表的橡肢袋长度为(225土的mm，宽度为(l20士3)mm.

6.5.2I址压计和血压袤的臂带应符合下列要求

托带式、尼龙搭拥王军、金属搭如式‘

b)峙的内径尺寸，长和宽均应止橡胶袋大于101010，

d臂啃在统孔使用时，应保应加压后不会自行脱开.

6,6交

血压我应能承受交变幅度2.7kPa-37kPa(20mmHg-2剖mmHg)、频率为

(30士日次/分、15000汰的交变压力试验.试验后应符合5.4.5.5的要求.

6.7忡击试'金l

血压计和血压表应能承置加速度30m/sf、频率为1Hz-3Hz，连续冲击2h的冲

击试验.试验后血压计应符合5.3和5，.的要求s血压我应符合5.4..5.5的要求

7型式部份项目

仪表的!I!式评价项目见我1.

集1仪嚷俐擅式悍价项目

国式评价项目瑞林对应的要求是监号备注

.."对血的方桂条"号

•.1观事项目

计量单位

2最大允许诅蛊..,理事项目

3标志和悻识..,，.事项目

3

JJF1~2o-2013

囊I(续〉

型式评价项目名鼻时庄的方法条..号

同F号时庄的要求最"号备控

现事项目

4外部黯陶世叶•••

5军位误整5.I且，2...

6血压叶贝敏皮5.28.2.';血压叶适用

75.38.2.6

气'饺

8"值说量5.'8.2.7

9血压表指针筒转平撞性5.58.2.8血压囊适用

10外观'.3且.2.1

,.•8.2.2

"指"肇置

12'.58,2.3

"待

13变变压力,.,8.2.9血压在适用

,.冲击试瞌,.,8.2.10

8试验备件和方法

血压计和血压我应在位定环搅条件下放置2h以上方可进行试验-

8.1试撞用压力标准稽

血压计和血压理整试塾用压力标准稽可在下列仪器中选择

-一弹性式压力计，

敛字式压力计，

一一液体式压力计，

活鑫式压力计.

试验用压力标准稽的允许误差绝对值应不大于血压计和血压表允许误差绝对您的

1/4.

8.2试验条件和方法

B.2.1外观

试验吕的撞撞血压计和血压袤的外现在以下条件F是否符合通用技术的要求

试'金程序以目力观察血压计和血压泼的外壳、零部件、标志、标识等.

合格判鳝试验结果应符合'.3的要求.

8.2.2指示装置

试'金目的z检验血压汁和血压袤的指示装置在以下条件下是否符合通用技术的

要求.

试验条件z

.)环搜温度血压汁(20士1O)'C，血压型是(20土m:

b)相对湿度，ζ8SYo.

这验程'"以目力观察血压计和血压我的指示篆置.

4

JJ川20-2013

合格判据=试验结果应符合6..的要求-

8.2.3臂带

试验目的撞骗血压计和血压袤的臂带在以下条件下品否符合温网技术的要求矗

试验条件:

.)环绕温度s血压计(20主10)'(:血压费，(20土5)'c1

b)相对湿度";;;;85%•

鼠碰设备2

.)压力标准穗，

b)直径为70mm和110mm的剧性圆柱体，

，)压力发生器E

d)三遁管$

，)医用肢管，

。秒我分皮值./5或5/10I

g)长辑量器.

试验在停

.)甲目力观察8

b)用氏度最器测量臂带尺寸，

，)将臂悻分别绕扎在直径为70mm和110mm的刷怪自留在体上，充气至40kPa

(300m~kg).停留2min.

合格i判据g试验结果应符合6.5的，要求-

8.2.4零冉提援

试验目Fg俭验血压汁和血压袭的零位误兹在以下条件下是否符合叶量要求.

试验条的

.)环绕温度l血压讨I(20士10)'(;，血压我(20土日1:，

M相对湿度~8S%.

试验程序，在无臂稽的条件下使血压汁和血压表l与大气相遇，用自力观察.

合将判蟹，试验结果应符合5.1的要求.

8.2.5血压计的灵敏度

试验目的俭验血压计的灵敏度在以下条件下是否符合计量要求.

试验条件g

.)环撞温度，(20士10)'(:，

b)相对湿度ζ8SYo•

试验设备z

.)压力标准雷锋!

M压力发生器s

d三通管'.

d)医用脏管

成撞在序;在无臂帘的条件下，阳压力发生根造压，使血压计示倪升到38kPa

5

JJF142o--2ll13

(285mmHg)处，然后旋松气侧'在钮快速放气，使压力值降至32kPa~26kPa

(240mmHg-196mmHg)范泪内任意位置，快速关闭气阀旋钮，周国力观察袭位波

动值

合格判据:鼠撞结果应符合5.2的要求-

8.2.6气密性

试缝目的位验血压计和血压毅的气密性在以下条件下是否符合计量要求.

鼠撞条件:

.)环缆温度E血压ì-l'.(20士10)1:，血压袭(20士5)1:I

b)相对湿度~85%'.

试撞设备1

.)压力标准器，

M压力发生指3

0三通管，

d)医刷版管4

，)秒袤分度值./5或s/10.

试验程序

.)橡皮球上的气阀旋钮和囚气阔的位聋用手感目测方法进行.

b)在臂帮踵扎的条件下，用压力发生密警造压，使血压计或血压表升压至38kPa

(285mmH肘，饥断压力源停留2min，从第3min开始计算压力下降值.同时用目力

观察Lflll<计的震施是否漏菜，水银往是否有画泡现象

合格判摞g试验结果应符合5.3的要求.

8.2.1示{自误差

试验目的z检验血压计和血压袤的示值在以下条件下是否符合计ft要求.

试验条件

.)环绕温度血压计(20土10)1:，血压我(20土5)1:~

b)相对湿度=运85%'.

试验设备

.)压力标准穗，

M压力发生器，

。三通管s

d)医用胶管.

试验程序蜜JJG270-2008中5.3.6的要求进行试验.

合格判馆自试验结果应符合5.，的要求.

8.2.8血压我指针偏转平稳性

试蹬目的检验血压毅的指针偏转平稳散在以下条件下是否符合计量要求.

试验条件g

.)环撞温度(20士5)1:.

b)相对湿度.二85%.

6

JJF1‘20-2013

成验程1于1在示值误差撞定过程中，用因为观察.

合格，每锯z试撞结果应符合5.5的要求.

8.2.9交变压力

试验目的雄'金血压表在交变压力试碰后是否符合退用技术要求.

试撞条件:

.)环槐温度(20士5)'C.

M相对湿度ζ85%.

试主盘设备=

.)压力标准穗，

的压力发生器，

。三通管，

们医用肢管z

ω压力交变试验~L.

试'金程序血压袤安载在交变幅度2.7kPa-37kPa(20mmHg-280mmHg)、

频率为(30土ω次/分的交变压力试验台上，承受15000次交变压力试验.试验后恢复

1h.按8.2.7，8.2.8位'金.

合格罗j倔=试整结果应符合5..、5.5的要求-

8.2.10冲击试验

试验目的位验血压计和血压授在冲击试'盘后是否符合通用技术要求.

试验条件z

.)环挽温度:血压计(20士10)'C，血压我，(20土5)"C;

M秘对湿皮~85%.

试验设备g

.)压力标准得a

b)压力发生器5

0三通管，

d)医用段管，

.)冲击试验台.

试验程序血压计和血压表包装后放置在加速度30m/s'、频率为1Hz-3Hz的

冲击试验台上，连续冲击2h.试撞后血压计核8.2.6、8.2.7位验血压袤岔8.2.7、

8.2.8撞撞.

合格判jg.试验结呆血压汁应符合5.3和5..的要求s血压褒应符合5.'和5.5的

要求.

9型式部价结果的判定原则

试验樨机中只要有一台不符合本大纲的法制管理要求.:l'1量要求或技术赘求，如j判

为不合格.

7

JJF1420-2013

酣量A

血压计和血压褒型式评价原始记最幡式

第页共页

彼测的开始时间年月日时分8位测的结束时间年月臼时分

型式评价报告..每E

型号?生产厂商t

产品编号

所用计量器具的名称型号

编号

所周设备的名称型号翻白号

环境温度相对湿度大气压力

一、法制管理要求

项目判定结论备控

，号

l计量单位

2最大允许误差

3

标志和标识

•外部蜡掏设计要求

、计量要求

序号项目费求判定结论

血压叶E

军姐说噩-0.2kPa-O.SkPa(-1.5mmHg-3.75mmHg)I

血压班·指针在军位标志内

2血压叶的员瞌厦不小于0.3kP.(2.25mmHg)

气阀脏童时不帽气，跑植时不..黯

3气窗位mm内压力下降不跑过O.5kP.(3.75mmHg),

血压叶的'"章缸不得回章啕水银挂不应由泡

血压现指针

4

不应有跳动和停畸型~

偏辑平握住

'

JJF1~20-2013

l!\页共页

三.示值误差单位，kP.

血压计革血压费市值

最大示由民量

际准"示值

-在阵压

-'"障压

40.0(3B.O)

32.0

24.0

16.0

8.0

0.0

血压囊指针锢臂平毡性

判定结论

备控

四、通用技术要求

项目判定结培备注

'"号

夕'观

2

指'"辑置

3臂侈

五、交变压力

示值误差单位，kP.

血压现示愤

际准器示值最大示由误些

-'"降压

='"降压

40.0

32.0

24.0

16.0

8.0

0.0

血压量指针偏转平息性

判定结论

备注

JJF14任2013

第页共页

六、冲击试验

示值误差2单位.kP.

血压计应血压囊示值

悻准器示值

'大最值由堕

-!I;障压

一!I;阵压

40.0(38.。】

32.1)

24.1)

15.0

8.,

,.,

血压费指针偏持平萄性

气间旋童时不福气，旋艇时不凰懵

气密性Im;n内压力下降不跑过0.5kPa(3.15mmHg)I

血压计的贮草凰不得帽章."银桂不应翻泡

判定结论

俭，醒过程中的异常情况记录

评价人员:核验人员

用医.<曾有.8:Ifl.'电

斗"号."回26.1-2833

Er一".百元

打印日朔2013年9月25日F创凋