T/SZAMDI 001.2-2024 医疗器械企业商业秘密 第2部分：合规风险管理规范
T/SZAMDI 001.2-2024 Medical Device Company Trade Secrets - Part 2: Compliance Risk Management Standards
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/SZAMDI 001.2-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-09-19
实施日期
2024-09-23
发布单位/组织
-
归口单位
苏州市医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了商业秘密合规管理的基本要求、合规义务类型、合规义务识别、确认和执行、合规风险管理制度及措施、合规风险预警、合规风险处置和检查与改进等内容。
本文件主要适用于医疗器械生产、经营企业（以下简称“企业”）的商业秘密合规风险管理，也可供其他生物医药、电子信息、装备制造及先进材料等产业的科技型、创新型企业的商业秘密合规管理活动进行借鉴和参考;
主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.基本要求5.合规义务类型6.合规义务的识别、确认和执行7.合规风险管理制度及措施8.合规风险预警9.合规风险处置10.检查与改进
发布历史
-
2024年09月
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研制信息
- 起草单位：
- 苏州市医疗器械行业协会、江苏漫修（苏州）律师事务所、苏州大学苏州知识产权研究院、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、科塞尔医疗科技（苏州）有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、巨翊医疗科技（苏州）有限公司
- 起草人：
- 廖志红、陈梦圆、许慧、彭月、肖丽娟、陈剑锋、毛丹丹、张进进、朱振荣、胡天虹、葛明、林琳、张德威、任晓璨、范晶
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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