DB35/T 1985-2021 原发性肝癌临床数据集

ICS01.040.35

CCSL70

35

福建省地方标准

DB35/T1985—2021

原发性肝癌临床数据集

Primarylivercancerclinicaldataset

2021-06-21发布2021-09-21实施

福建省市场监督管理局发布

DB35/T1985—2021

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4缩略语.............................................................................1

5数据集元数据属性...................................................................2

6数据元属性.........................................................................2

索引.................................................................................37

I

DB35/T1985—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由福建医科大学孟超肝胆医院提出。

本文件由福建省信息化标准化技术委员会（SAFJ/TC11）归口。

本文件起草单位：福建医科大学孟超肝胆医院、海军军医大学第三附属医院、福州大学、福州数据

技术研究院有限公司、福州宜星大数据产业投资有限公司、福建省标准化研究院、福建省肿瘤医院。

本文件主要起草人：刘景丰、吴孟超、刘允怡、陈孝平、马费成、李岳峰、钱庆、周伟平、曾永毅、

李海涛、闾海荣、郭武华、陈丽红、王海瀛、廖祥文、郭鹏飞、陈振伟、刘红枝、黄起桢、林孔英、

陈传椿、陈森。

II

DB35/T1985—2021

原发性肝癌临床数据集

1范围

本文件规定了原发性肝癌临床数据集的数据集元数据属性和数据元属性。

本文件适用于原发性肝癌（肝细胞癌）临床数据集的采集、分类、存储、共享及信息系统的开发，

肝内胆管癌及肝细胞癌-肝内胆管癌混合型可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2261.1—2003个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码

GB/T2261.2—2003个人基本信息分类与代码第2部分：婚姻状况代码

GB/T3304—1991中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码

WS363.1—2011卫生信息数据元目录第1部分：总则

WS364.3卫生信息数据元值域代码第3部分：人口学及社会经济学特征

WS364.10卫生信息数据元值域代码第10部分：医学诊断

WS364.12卫生信息数据元值域代码第12部分：计划与干预

WS/T370—2012卫生信息基本数据集编制规范

WS445.5电子病历基本数据集第5部分：一般治疗处置记录

ICD-O-3国际肿瘤学疾病分类第3版

ICD-10国际疾病分类第10版

ICD-9-CM国际疾病分类临床修订版

3术语和定义

WS/T370—2012和WS363.1—2011界定的术语和定义适用于本文件。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

AJCC：美国癌症联合委员会（AmericanJointCommitteeonCancer）

CT：电子计算机断层扫描（ComputedTomography）

DSA：数字减影血管造影（DigitalSubtractionAngiography）

HBV-DNA：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HepatitisBVirusDeoxyribonucleicAcid）

HCV-RNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（HepatitisCVirusRibonucleicAcid）

IgM：免疫球蛋白M（ImmunoglobulinM）

iRECIST：实体瘤免疫治疗疗效评价标准（immuneResponseEvaluationCriteriainSolidTumors）

mRECIST：修订版实体瘤疗效评价标准（modifiedResponseEvaluationCriteriainSolidTumors）

1

DB35/T1985—2021

MRI：核磁共振成像（MagneticResonanceImaging）

MVI：微血管侵犯（MicrovascularInvasion）

PS：体力状态（PerformanceStatus）

PTV：计划靶区（PlanningTargetVolume）

RECIST：实体瘤疗效评价标准（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors）

TACE：经导管动脉化疗栓塞术（TranscatheterArterialChemoembolization）

5数据集元数据属性

依据WS/T370—2012，数据集元数据属性见表1。

表1数据集元数据属性

元数据子集元数据项元数据值

名称原发性肝癌临床数据集

标识符HDSB03.00_V1

发布方—单位名称卫生行政主管部门

标识信息子集

关键字原发性肝癌、临床、数据集

语种中文

分类—类目名称卫生服务

摘要原发性肝癌临床数据集的信息描述摘要

人口信息、病史、体征、诊断、检验、影像检查、手术及操作、围手术

内容信息子集

数据元期治疗、病理、介入治疗、局部消融治疗、碘125放射性粒子植入治疗、

放射治疗、系统治疗、其他治疗、随访信息、样本库

6数据元属性

6.1人口信息子集

人口信息子集的数据元专用属性描述见表2。

6.2病史子集

病史子集的数据元专用属性描述见表3。

6.3体征子集

体征子集的数据元专用属性描述见表4。

6.4诊断子集

诊断子集的数据元专用属性描述见表5。

6.5检验子集

检验子集的数据元专用属性描述见表6。

2

DB35/T1985—2021

6.6影像检查子集

影像检查子集的数据元专用属性描述见表7。

6.7手术及操作子集

手术及操作子集的数据元专用属性描述见表8。

6.8围手术期治疗子集

围手术期治疗子集的数据元专用属性描述见表9。

6.9病理子集

病理子集的数据元专用属性描述见表10。

6.10介入治疗子集

介入治疗子集的数据元专用属性描述见表11。

6.11局部消融治疗子集

局部消融治疗子集的数据元专用属性描述见表12。

6.12碘125放射性粒子植入治疗子集

碘125放射性粒子植入治疗子集的数据元专用属性描述见表13。

6.13放射治疗子集

放射治疗子集的数据元专用属性描述见表14。

6.14系统治疗子集

系统治疗子集的数据元专用属性描述见表15。

6.15其他治疗子集

其他治疗子集的数据元专用属性描述见表16。

6.16随访信息子集

随访信息子集的数据元专用属性描述见表17。

6.17样本库子集

样本库子集的数据元专用属性描述见表18。

6.18数据元值域代码表

PS评分代码表见表19，肝细胞癌组织学类型代码表见表20，Child-Pugh分级代码表见表21，肝细胞

癌细胞学形态代码表见表22，肝细胞癌分化程度代码表见表23，肝内胆管癌分化程度代码表见表24，MVI

分级代码表见表25，局部消融方式代码表见表26，疗效评价代码表见表27，放射治疗方式代码表见表28，

栓塞剂分类代码表见表29。

3

DB35/T1985—2021

表2人口信息子集数据元属性

数据元标识符

内部标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值

（DE）

HDSB03.01.001DE02.01.039.00患者姓名患者本人在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A..50—

GB/T2261.1—

HDSB03.01.002DE02.01.040.00性别患者生理性别在特定编码体系中的代码S3N1

2003

HDSB03.01.003DE02.01.025.00民族患者所属民族在特定编码体系中的代码S3N2GB/T3304—1991

HDSB03.01.004DE02.01.005.01出生日期患者出生当日的公元纪年日期DD8—

HDSB03.01.005DE02.01.010.00患者电话号码患者的电话号码，包括国际、国内区号和分机号S1AN..20—

籍贯-省（自治区、

HDSB03.01.006DE02.01.009.01直辖市、特别行政患者祖居地或原籍所在地的省、自治区、直辖市或特别行政区的名称S1AN..70—

区）

籍贯-市（县、盟、

HDSB03.01.007DE02.01.009.02患者祖居地或原籍所在地的市、地区、盟或州的名称S1AN..70—

州）

现居住地-省（自

HDSB03.01.008DE02.01.009.01治区、直辖市、特患者现在居住地所在地的省、自治区、直辖市或特别行政区的名称S1AN..70—

别行政区）

现居住地-市（县、

HDSB03.01.009DE02.01.009.02患者现在居住地所在地的市、地区、盟或州的名称S1AN..70—

盟、州）

本医疗机构为患者住院病案设置的编码。原则上，同一患者在同一医

HDSB03.01.010DE01.00.004.00病案号S1AN..18—

疗机构多次住院应当使用同一病案号

HDSB03.01.011DE01.00.010.00门诊号按照某一特定编码规则赋予门（急）诊就诊对象的顺序号S1AN..18—

GB/T2261.2—

HDSB03.01.012DE02.01.018.00婚姻状况代码患者当前婚姻状况在特定编码体系中的代码S3N2

2003

4

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表2人口信息子集数据元属性（续）

数据元标识符

内部标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值

（DE）

WS364.3

身份证件类别CV02.01.101

HDSB03.01.013DE02.01.031.00患者身份信息的有效证件类型代码S3N2

代码身份证件类别代

码表

HDSB03.01.014DE02.01.030.00身份证件号码患者身份信息的有效证件号码S1AN..18—

HDSB03.01.015DE06.00.092.00入院日期患者实际办理入院手续时的公元纪年日期DTDT15—

HDSB03.01.016DE06.00.017.00出院日期患者实际办理出院手续时的公元纪年日期DTDT15—

HDSB03.01.017DE08.10.026.00就诊科室名称患者在医疗机构就诊的科室名称S1AN..50—

表3病史子集数据元属性

数据元标识符

内部标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值

（DE）

患者本次疾病相关的主要症状及其持续时间的描述，一般由患者本人

HDSB03.02.001DE04.01.119.00主诉S1AN..100—

或监护人描述

HDSB03.02.002DE04.01.118.00症状名称患者出现的临床主要症状的名称S1AN..50—

HDSB03.02.003DE04.01.117.00症状描述对患者出现症状的详细描述S1AN..100—

阳性症状持续

HDSB03.02.004DE04.01.112.00患者某症状/体征发作的持续天数，计量单位为dNN..5—

天数

HDSB03.02.005DE02.10.071.00现病史患者当前所患疾病情况的详细描述S1AN..2500—

HDSB03.02.006—伴随症状患者在主要症状的基础上同时出现一系列的其他症状S1AN..100—

5

DB35/T1985—2021

表3病史子集数据元属性（续）

数据元标识符数据元值的数据类

内部标识符数据元名称定义表示格式数据元允许值

（DE）型

HDSB03.02.007DE02.10.099.00既往史患者既往健康状况及重要相关病史的详细描述S1AN..2000-

标识患者是否为吸烟者，吸烟者指每天至少吸1支，连续或累计吸烟

HDSB03.02.008DE03.00.070.00吸烟标志LT/F—

6个月及以上者

HDSB03.02.009DE03.00.034.00开始吸烟年龄患者开始每天吸烟时的周岁，计算单位为岁NN..2—

HDSB03.02.010DE03.00.053.00日吸烟量最近一个月患者平均每天的吸烟量，计量单位为支NN..3—

HDSB03.02.011DE03.00.072.00吸烟时长患者吸烟的累计时间长度，计量单位为年NN..2—

标识患者是否饮酒者，饮酒者指一般超过5年，乙醇量男性≥40g/d、

HDSB03.02.012DE03.00.075.00饮酒标志女性≥20g/d，或者2周内大量饮酒，乙醇量＞80g/d；乙醇量（g）LT/F—

=饮酒量（mL）×乙醇含量（%）×0.8

HDSB03.02.013DE03.00.037.00开始饮酒年龄患者第一次饮酒时的周岁，计算单位为岁NN..2—

HDSB03.02.014DE03.00.077.00饮酒时长患者饮酒的累积时间长度，计量单位为年NN..2—

肿瘤疾病家族

HDSB03.02.015DE02.10.087.00标识患者家族成员中是否有肿瘤患者LT/F—

史标志

肿瘤疾病家族

HDSB03.02.016DE02.10.088.00家族成员所患肿瘤的国际疾病分类代码S3AN..5ICD-10

史瘤别

6

DB35/T1985—2021

表4体征子集数据元属性

数据元标识符

内部标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值

（DE）

HDSB03.03.001DE04.10.167.00身高患者身高的测量值，计量单位为cmNN4..5,1—

HDSB03.03.002DE04.10.188.00体重患者体重的测量值，计量单位为kgNN3..5,2—

1.良好

HDSB03.03.003DE05.10.097.00营养状态患者营养情况检查结果在特定分类中的代码S2N12.中等

3.差

HDSB03.03.004DE04.10.186.00体温患者体温的测量值，计量单位为℃NN4,1—

HDSB03.03.005DE04.10.118.00脉率患者每分钟脉搏次数的测量值，计量单位为次/minNN2..3—

HDSB03.03.006DE04.10.082.00呼吸频率患者每分钟呼吸次数的测量值，计量单位为次/minNN..3—

HDSB03.03.007DE04.10.174.00收缩压收缩压的测量值，计量单位为mmHgNN2..3—

HDSB03.03.008DE04.10.176.00舒张压舒张压的测量值，计量单位为mmHgNN2..3—

HDSB03.03.009—PS评分患者体力状况评分的分类代码S3N1详见表19

HDSB03.03.010—腹部疤痕患者体格检查中腹部疤痕的详细描述S1AN..30—

HDSB03.03.011—皮肤黄染标志标识患者体格检查时是否有皮肤黄染体征LT/F—

HDSB03.03.012DE04.10.074.00巩膜黄染标志标识患者体格检查时是否有巩膜黄染体征LT/F—

HDSB03.03.013—腹部外形患者体格检查中腹部外形的详细描述