JB/T 20063-2022 软膏剂灌装封口机

ICS11.120.30

CCSC92

备案号:—

869382022

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT200632022

代替/—

JBT200632005

软膏剂灌装封口机

Ointmentfillinandsealinmachine

gg

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

/—

JBT200632022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替JBT200632005软膏剂灌装封口机与JBT200632005相比除结构调整和编

辑性改动外主要技术变化如下:

———(、,、);

更改了空载运转温升要求和试验方法见5.3.1.16.12005年版的4.2.15.2.1

———();

增加了清洁要求见5.3.2.4

———(、,、);

更改了封尾质量要求及试验方法见5.5.26.2.42005年版的4.2.6.25.2.6

———(、)。

增加了剔除率要求及试验方法见5.5.36.2.5

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、。

本文件起草单位上海康颂实业有限公司上海世卓科技有限公司

:、、、。

本文件主要起草人唐湘祁高云维马亚军何文

,。

本文件于2005年首次发布本次为第一次修订

Ⅰ

/—

JBT200632022

软膏剂灌装封口机

1范围

、、、、、。

本文件规定了软膏剂灌装封口机的型号要求试验方法检验规则和标志包装运输与贮存

()。

本文件适用于软管尾部灌装封口的软膏剂灌装封口机以下简称灌封机

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GBT3768

易法

/运输包装收发货标志

GBT6388

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/产品几何技术规范()表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

/制药机械电气安全通用要求

GBT36035

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4分类和型号

4.1分类

灌封机按封尾方式分为金属软管折边封尾和塑料软管或复合软管热合封尾两种。

4.2型号

型号按/—的规定编制如下:

JBT201882017

ZG□□

:(/)

规格代号额定生产能力支min

:(),()

特征代号折边封尾Z热合封尾R

:

功能代号软膏剂机械

:

类别代号制剂机械及设备

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