T/SHBX 006-2024 制药工艺一次性无菌连接器
T/SHBX 006-2024 Pharmaceutical process disposable sterile connector
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/SHBX 006-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-08-07
实施日期
2024-09-07
发布单位/组织
-
归口单位
上海市包装技术协会
适用范围
范围:本文件适用于制药工艺中一次性使用无菌连接器的生产、性能验证及质量控制;
主要技术内容:本文件给出了制药工艺中一次性使用无菌连接器产品的生产及技术要求
发布历史
-
2021年10月
-
2022年10月
-
2023年05月
-
2024年08月
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研制信息
- 起草单位:
- 江苏锐拓生物科技有限公司、百林科制药装备科技(江苏)有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司、常州迪瑞尔医用新材料有限公司、百明信康生物技术(浙江)有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海华测品创医学检测有限公司、南京明捷生物医药检测有限公司
- 起草人:
- 杨帆、高杰、郝鹏超、陈元、张维迪、王超、赵阳、韩建军、陈茂伟、高振毅、孙志扬、沈亮、尹昌海、施文卿、张彩乔、林春鑫
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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