WS/T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

ICS11.100

C50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T645.2—2018

临床常用免疫学检验项目参考区间

第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链

抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—

Part2:Serumα-fetoprotein,carcinoembryonicantigen,carbohydrateantigen19-9,

carbohydrateantigen15-3,carbohydrateantigen125

2018-12-12发布2019-06-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T645.2—2018

前言

WS/T645《临床常用免疫学检验项目参考区间》分为两个部分：

——第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4；

——第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125。

本部分为WS/T645X的第2部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分起草单位：中国医科大学附属第一医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、

北京大学第三医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、北京医院、广东省中医院。

本部分主要起草人：尚红、王兰兰、潘柏申、张捷、郝晓柯、陈文祥、黄宪章、赵敏、穆润

清、张传宝。

I

WS/T645.2—2018

临床常用免疫学检验项目参考区间

第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、

糖链抗原125

1范围

本部分规定了中国成人（≥18岁）血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖

链抗原125的参考区间及其应用。

本部分适用于医疗卫生机构临床实验室对血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、

糖链抗原125检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理

WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定

3术语和定义

WS/T402界定的术语和定义适用于本文件。

4参考区间

4.1中国成人（≥18岁）血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

参考区间见表1。

表1中国成人血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125参考区间

项目单位分析系统分组参考区间

甲胎蛋白（AFP）ng/mL—男/女≤7

癌胚抗原（CEA）ng/mL—男/女≤5

系统a男/女≤30

糖链抗原19-9系统b男/女≤25

U/mL

（CA19-9）系统c男/女≤34

系统d男/女≤43

系统a男/女≤24

糖链抗原15-3

U/mL系统b男/女≤15

（CA15-3）

系统c男/女≤19

1

WS/T645.2—2018

表1中国成人血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125参考区间（续）

项目单位分析系统分组参考区间

糖链抗原15-3

系统d男/女≤20

（CA15-3）

男≤24

系统a女（18岁～49岁）≤47

女（≥50岁）≤25