GB/T 26840-2025 电子商务 药品核心元数据

ICS3524060

CCSL.67.

中华人民共和国国家标准

GB/T26840—2025

代替GB/T26840—2011

电子商务药品核心元数据

Electroniccommerce—Coremetadataformedicine

2025-08-29发布2026-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T26840—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………2

元数据属性

5………………2

概述

5.1…………………2

中文名称

5.2……………2

英文名称

5.3……………2

标记

5.4…………………2

定义

5.5…………………2

数据类型

5.6……………2

值域

5.7…………………3

约束条件

5.8/……………3

最大出现次数

5.9………………………3

元数据描述方法

6…………………………3

图描述

6.1UML…………………………3

字典描述

6.2……………5

元数据扩展原则与方法

7…………………16

元数据扩展类型与原则

7.1……………16

元数据扩展方法

7.2……………………16

参考文献

……………………20

Ⅰ

GB/T26840—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替电子商务药品核心元数据与相比除结

GB/T26840—2011《》,GB/T26840—2011,

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了术语药品的定义见年版的

a)“”(3.1,20113.1);

更改了图描述的内容见年版的第章

b)“UML”(6.1,20117);

更改了元数据元素药品标识符通用名称商品名称英文名称汉语拼音批准文号

c)“”“”“”“”“”“”

类别规格成分性状适应症用法用量不良反应禁忌注意事项贮藏

“OTC”“”“”“”“”“”“”“”“”“”

有效期执行标准生产日期生产批号有效期至生产企业名称生产企业许可证号

“”“”“”“”“”“”“”

法定代表人负责人经营企业许可证号的名称及定义见年版的第章

“()”“”(6.2,20118);

更改了元数据元素医药产品注册证号剂型生产地址互联网药品信息服务资格证书编

d)“”“”“”“

号的定义见年版的第章

”(6.2,20118);

将国家食品药品监督管理局更改为相关管理部门见年版的第章

e)“”“”(6.2,20118);

增加了元数据实体上市许可持有人信息见

f)“”(6.2);

增加了元数据元素追溯码网址统一社会信用代码见

g)“”“”“”(6.2);

更改了元数据元素批准文号进口注册证号的名称定义和值域见年版的第

h)“”“”、(6.2,20118

章

);

删除了元数据元素组织机构代码证书号证书号见年版的第章

i)“”“GMP”“GSP”(20118);

删除了药品核心元数据见年版的附录

j)“XMLSchema”(2011A);

删除了药品核心元数据示例见年版的附录

k)“”(2011B)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国电子业务标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC83)。

本文件起草单位浙江圣达生物药业股份有限公司长风药业股份有限公司浙江神洲药业有限公

:、、

司中国标准化研究院中国中医科学院中药研究所宜春学院北京京丰制药河北有限公司河北王

、、、、()、

清任科技有限公司摩熵数科成都医药科技有限公司深圳市宝舜泰生物医药股份有限公司山东浪

、()、、

潮智慧医疗科技有限公司湖北省医药工业研究院有限公司博瑞生物医药苏州股份有限公司宁波

、、()、

科瑞特动物药业有限公司济南鼎皓医药科技有限公司浪潮山东信息技术咨询服务有限公司中国

、、()、

轻工业信息中心福建理工大学北京中科标准科技集团有限公司

、、。

本文件主要起草人梁超梁文青王友富刘颖宋宝祥张兵锋赵海誉王中健周明强祁振强

:、、、、、、、、、、

戴宏飞张晓刚凌飒孙世俊赵阳郭瑞忠潘昭喜张帆孟慧敏范巧巧王志民曾小凡田容

、、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2011GB/T26840—2011;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T26840—2025

电子商务药品核心元数据

1范围

本文件规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性描述方法以及扩展原则与方法

、。

本文件适用于电子商务交易活动中对药品基本信息的描述编码建库和发布

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

日期和时间信息交换表示法第部分基本原则

GB/T7408.11:

表示货币的代码

GB/T12406

国际贸易计量单位代码

GB/T17295

电子商务产品核心元数据

GB/T24662—2009

法人和其他组织统一社会信用代码编码规则

GB32100

信息技术开放式分布处理统一建模语言

ISO/IEC19501:2005(UML)[Informationtechnol-

ogy—Opendistributedprocessing—Unifiedmodelinglanguage(UML)]

术语工作中概念建模用图形符号及其与统一建模语言的关系第部分术

ISO24156-1:20141:

语工作中使用统一建模语言符号的指南

(Graphicnotationsforconceptmodellinginterminologywork

anditsrelationshipwithUML—Part1:GuidelinesforusingUMLnotationinterminologywork)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T24662—2009。

31

.

药品medicine

用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和

、、,、

用量的物质

。

注1药品包括中药化学药和生物制品等

:、。

注2本文件中的药品不包括中药材中药饮片和化学原料药

:、。

来源中华人民共和国药品管理法第二条有修改

[:《》,]

32

.

药品核心元数据coremetadataformedicine

描述药品数据的元数据项的基本集合

。

1