GB/T 26840-2011 电子商务 药品核心元数据

ICS35.240.60

L67

中华人民共和国国家标准

GB/T26840-2011

电子商务药品核心元数据

Electroniccommerce-Coremetadataformedicine

2011-12-01实施

2011-07-29发布

中华人民共和国国家质量监督检验检班总局

发布

中国国家标准化管理委员会

metadatamedicineL67Electronicfor26840—20ICScommerce--Core1135．240．60201

GB/T26840-2011

目次

前

皿

」元元药元数药晶药晶药晶缩晶术略语规范范围

19987654321UU43211111

·明…性·数附性录数附扩录据展扩方核展扩类核展元原核数元据核数元据语数元据和数…据性定…义引·".用.·文…件……

bb-

描述属性

…品阳口…则法述图方法.…述u

…料范据据的心心UM

L

)〉法型与则与字典

参考附录附录21UiA药药…原方描兀一-元…H…U…H…"心核核心数据数据u>MLQULUa·UMMM口

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Hu

I

unSchema3426840—2011

GB/T26840-2011

前言

本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。

本标准由全国电子业务标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位z中国标准化研究院、多友科技(北京)有限公司.

本标准主要起草人z马建红、刘颖、章建方、张荫芬、陈爱峰。

E

26840--2011

GB/T26840-2011

电子商务药品核心元数据

1范围

本标准规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述方法、扩展原则与方法。

本标准适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述、编码、建库、查询和发布.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GBjT7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示方法(lSO8601,2000.!DD

GBjT12406-2008表示货币和资金的代码(lSO4217,2001.!DT)

GBjT17295一2008国际贸易计量单位代码

GBjT24639-2009元数据的XMLSchema置标规则

GBjT24662-2009电子商务产品核心元数据

《关于实施国家药品编码管理的通知》国食药监办[2009J315号

ISOjIEC19501，2005信息技术开放式分布处理统一建模语言(UML)(lnformationtechnol

ogy-Opendistributedprocessing-Unifiedmodelinglanguage(UML))

ISO/TR24156,2008术语工作中统一建模语言(UMLl符号使用指南(GuidelinesforusingUML

notationinterminologywork)

3术语和定义

GBjT24662-2009确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

药品medicine

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等。

[<<中华人民共和国药品管理法》第102条1

注z本标准中的药品不包括中药材、中药饮片和化学原料药.

3.2

药晶核心元数据coremetadataformedicine

描述药品数据的元数据项的基本集合.

4缩赂语

下列缩略语适用于本标准，

UML，统一建模语言(UnifiedModelingLanguage)

XML，可扩展置标语言(ExtensibleMarkupLanguage)

5药晶核心元敢据属性

本标准依据GBjT24662-2009.使用以下八个属性对每个元数据元素和元数据实体进行描述。

metadatamedicineUMLfordistributed3．13．27408teehnol—1

GB/T26840-2011

a)中文名称

赋予元数据元素或元数据实体的中文名称B

b)英文名称

赋予元数据元素或元数据实体的英文名称。英文名称以牛津英语词典的英文拼写为准。

c)标记

元数据元素或元数据实体的英文标记名称.标记应遵守如下规则$

0标记不应包括空格、破折号、下划线或分隔符等s

2)元数据实体标记应采用UCC(UpperCamelCase)命名方式，即每个英文单词的首字母均

大写，其他字母均为小写，并把这些单词组合起来;元数据元素标记应采用LCC(Lower

CamelCase)命名方式，即除第一个英文单词外，每个单词的首字母大写，并把这些单词组

合起来.

d)定义

对元数据元素或元数据实体含义的解释B

e)数据类型

对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定，例如数值型、字符串、

日期型、布尔型等.

注z本标准中元数据实体的数据类型为复合型。

f)值域

元数据元素所允许值的集合-

g)约束/条件

元数据元素或元数据实体的一个说明符，说明一个元数据元素或元数据实体在元数据中是始

终选用还是有时选用〈即，含有值).该说明符分别为2

1)M，必选，表示该元数据元素或元数据实体是必备的;

2)C，条件必选，表示该元数据元素或元数据实体在满足约束条件中所定义的条件时是必备

的，条件必选用于以下三种可能性之一:

一一当在多个选项中进行选择时，至少有一个选项为必选，

一一当一个元数据元素已经使用时，选用另一个元数据实体或元数据元素g

-一当一个元数据元素已经选择了一个特定值时，选用另→个元数据元素.

3)0，可选，表示该元数据元素或元数据实体根据实际应用是可选的。

注"M"是"Must"的缩写，表示必选产C"是"Condition"的缩写，表示条件必选;"0"是"Option"的缩写，表示

可选.

h)最大出现次数

元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数。只出现一次用"1"表示，不

固定次数的重复出现用"N"表示，允许不为1的固定出现次数，并用相应的数字〈即"2"、U3"、

…)表示.

6药晶核心元数据描述方法

本标准采用三种方式定义和描述元数据，UML图描述、字典描述和XMLSchema.

a)UML图描述

本标准采用UML图来描述元数据实体和元数据元素之间的关系.

在UML图中，用类的概念表示元数据实体，用类的属性的概念表示元数据元素，用类的属性的多

重性以及类间关系的基数来表示元数据元素和元数据实体约束/条件属性和最大出现次数属性。

2

CamelCamel211

GB/T26840-2011

本标准使用的符号及有关内容应遵守ISO/IEC19501，2005、ISO/TR24156，2008的相关规定。本

标准使用的UML符号如图1所示。

E

类

类都数据实体

聚青用于创建两个类之间的部分

聚

与整体的关罩，类2包含盎1

II~1…

|一一一一一O量示瞌元量据实体是必选的，且至少出现一次，可出现事次

I1..N

|一一一<>表示击元量据实体是可选的，可出现多次

IO..N

l•<>表示西班主体制造的，且只出现-/1(

0..1

图1UML符号及说明

药品核心元数据UML图描述见第7章，

b)字典描述

数据字典以表格的形式对每个元数据元素和元数据实体的中文名称、英文名称、标记、定义、数据类

型、值域、约束/条件和最大出现次数等八个属性进行完整说明。

药品核心元数据字典描述见第8章。

c)XMLSchema

本标准运用XMLSchema语法对电子商务药品核心元数据内容进行描述，按照GB/T24639

2009的相关规定，给出药品核心元数据的XMLSchema，详见附录A.

此外，本标准还给出了药品核心元数据的示例，参见附录B.

7药品核心元数据UML图描述

药品核心元数据UML图描述如图2所示。

3

XMLSchema26840--2011

GB/T26840-2011

药品经营企业情且

+经曹企业名称:Stri咱

+经曹地址;Stri咱

+组织机柏代润:Str吨

+经曹企业许可证号:Stri咱l.N

+GSI证书号:Stri咱

+经营范围:Str吨

+法直代罪人(负责人):Stri咱

价格信息:价格

联罩信且z联罩

政址于岛真阳话婚但再'码一恤联一惜SE宵E"，‘屋，

盎布情且

邮地电传电SB姓-SSSg'

+盎布方:String++++++

N

邮号号

宣布日期

2吨吨吨吨

l.N1+Date

+互联同药品信息服#暨格证书号:81u"

+罔址String""仕

ut

一联革信且联罩

铺

+磊高标承蒋。String

+理用名称，s田ng

+商品名称。String

+英文名称:String

+双语拼音iString

+化学名称:String

药品分类信息+批准立号:String

+进口注册证号S田ng

+药品分类标准:Strir毡

+医药产品注册证号:String

+药品分类代码:8官1咱药品生产企业信息

+om类卸d:Boolean

+药品分类名称:Stri咱+至声至E否:String

+规格白Stri咱

+生产地址:Stri咱

+剂型。Stri咱

+包肇Stri咱+组织机构代码Stri咱l.N

+生产企业许可证号如mg

+成卦:Stri咱

+GMP证书号:Strir毡

+性状Stri咱

+法庭代费λ〈负责人):Stri咱

+适应症:String

一联罩信息联矗

+用法用量:String

+不且反应String

+禁匾:Stríng

+注意事项String

+贮癫，S住吨

+有效期。如吨

+孰行标准。String

一药品卦类信息:药品卦费

一药品生产信息。商品生产

一药晶生产企业倍且=商品生

产企业

图2药晶核心元数据UML图

8药品核心元戴据字典描述

药品核心元数据字典描述见表L

4

426840--2011

uc80dd1i1ilii￡l****=“

#

E=

裂1

商品核心元戴据字典描述

约束/

a隆大山

内足

义数据提型

中文名称英文名悴值拔

序号标记

条件现汰敛

定义电子商务商品德心元'配

oMetadataM

M剧""w

元..

榻的根集体

1Mtdicinelnformll阳"MtdidlleÙlformation描述药晶的-组倩息复合型M1

药..伽阜

自由文本，遵守国食自监

办【2009]315号的相关，.

1.1商品标识神Mwicin~IDmw.icinelD药品唯一不变的tf;iJHU'i定，具体标民符且回事食品M

字符~

药品监督管理局间站上公

布的编码

回京商品际准中收挠的商品

1.2通用名林ApptovedOruJ!Name~approvcdD.u且Namu宇符.，自由文本M

名称

挂国在商品监督管理部门批

1.3商品名林CommodityN~mecommodityName璋的特定企业使用的鼠药品专宇符.，自由文本M

用的商品"林

1.4英文名林EnglishNameenglishNøme商品通用名称的英文名林字符叫民自由文本。

l.S目语拼膏PinYinpinYin药品通用名林的扭情拼膏字符刷自由文本M

几4

1.6化学名林Chem四.1Narnechemic~JName商品的化学名林字符刷自由文本

国内药品生产企业在生产药

I.7批准文号·Licen.eNolicen.eNQ品前报请回事药品监督骨理部字符.，自由文本C

门批准后在悍的身份证明

进口商品但国务院商品监督

进口注册lmportRegiSlra!ionimporIRcgi$trationCer_n

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自由文本C

1.8管理部门组凯审查批准颁皮的