YY/T 0820-2010 牙科筒式注射器

ICS11.060.01

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT08202010ISO99971999

牙科筒式注射器

Dentalcartridesrine

gyg

ㅤㅤㅤㅤ

(:,)

ISO99971999IDT

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT08202010ISO99971999

牙科筒式注射器

1范围

、

本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和

检测方法。

本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有

(),,

的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究

。,。

是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准

/—普通螺纹直径与螺距系列(:,)

GBT1932003ISO2611998MOD

:

常规用途公制螺纹公差第部分原理和基本数据

ISO965-11

:

牙科用语第部分牙科器械

ISO1942-33

:牙科手术用手持器械高压灭菌抗力要求

ISO134021995

ISO11499局部麻醉用牙科注射器

3术语及定义

ㅤㅤㅤㅤ

、确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

ISO1942-3ISO11499

3.1

吸入asiration

p

血液和体液进入到麻醉注射筒的过程。

3.2

单初包装unitack

p

装有一套牙科筒式注射器的包装。

3.3

注射筒cartride

g

用于装载麻醉剂的容器。

4分类

,:

按照本标准的用途牙科筒式注射器分为下列几种型式

———:;

1型非吸入式

———::

2型吸入式

———:;

2a型通过拉动活塞远离针管而产生的吸入

———:。

2b型通过注射器隔膜偏转而产生的吸入

5要求

5.1综述

与ISO11499局部麻醉注射筒相符合。

1

/—/:

YYT08202010ISO99971999

5.1.1装量和注射筒的尺寸

。,

注射筒应能够从后部任一方向进行装入注射器应能够保证将在局部麻醉注射筒中安全地保持

不能在使用过程中掉出。

检测方法应按照6.1要求制定。

5.1.2容量观测

注射器应允许注射溶剂包括吸入