T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金

T/CSBM 0007-2021 Ti-24Nb-4Zr-8Sn alloy for surgical implants

团体标准 中文(简体) 现行 页数:14页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CSBM 0007-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-04-26
实施日期
2021-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物材料学会
适用范围
主要技术内容:技术要求:化学成分:(1)Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金代号为Ti2448,其化学成分应符合表1的规定。(2) 需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。合金熔炼 :(1)  用于生产Ti2448合金加工材的铸锭采用真空自耗电弧炉熔炼,熔炼次数不得少于三次。(2)自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。(3)不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。热处理:(1)固溶退火处理的推荐热处理制度为∶650℃~750℃,保温0.5h~1 h,空冷。(2)时效退火处理的推荐热处理制度为∶450℃~550℃,保温0.5h~4 h,空冷。(3) 供方可对热处理制度进行适当调整。力学性能:(1)棒材的室温力学性能应符合表2的规定。(2)丝材的室温力学性能应符合表3的规定。(3)  板材的室温力学性能应符合表4的规定。(4)其它规格产品的室温力学性能报实测数据。组织:(1)横向低倍上不允许有裂纹、气孔、金属或非金属夹杂物及其它肉眼可见的冶金缺陷。(2) 显微组织应为β相的单相组织或β相中析出细小的α相组成的双相组织。α相的形貌为细小的片层结构,光学显微镜可能无法对其进行分辨,但对于获得适当的强度所必须。β晶界处不应形成连续的α相网状形貌。(3)横向显微组织应均匀,β相的平均晶粒度应不大于GB/T 6394—2017中的5级。(4)Ti2448合金金相组织观察用腐蚀液建议配方为∶乳酸30mL,硝酸4mL,氢氟酸0.1mL~3.0 mL。腐蚀时间随腐蚀液中的氢氟酸含量和材料加工状态变化,推荐时间为∶4h~8h。表面污染:经机加或磨削的产品表面应无任何富氧层(如α层)等表面污染。β转变温度:当需方要求并在合同上注明时,可按炉号提供β转变温度,温度误差应不大于±2℃。表面质量:(1)棒材的表面质量按GB/T 2965的有关规定执行。(2) 丝材的表面质量按GB/T 3623的有关规定执。(3) 板材的表面质量按GB/T 3621的有关规定执行。(4)箔材的表面质量按GB/T 3622的有关规定执行。(5) 需方对表面质量有特殊要求时,供需双方应协商确定,并在合同中注明。外形尺寸及允许偏差:(1)棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 2965的有关规定。(2) 丝材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3623的有关规定。(3)板材的

发布历史

研制信息

起草单位:
中国科学院金属研究所、中国医科大学附属第一医院、空军军医大学附属医院、中国食品药品检定研究院、威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司
起草人:
郝玉琳、李述军、杨锐、朱悦、郭征、王健、弓剑波、董骧
出版信息:
页数:14页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.040.40

C35

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0007—2021

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

Ti-24Nb-4Zr-8SnTitaniumAlloyforSurgicalApplications

2021-04-26发布2021-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0007—2021

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4要求...............................................................................1

5试验方法...........................................................................4

6检验规则...........................................................................4

7标志、包装、运输、贮存.............................................................5

8订货单(或合同)内容...............................................................6

附录A(资料性)金相显微组织图例.....................................................7

I

T/CSBM0007—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:中国科学院金属研究所、中国医科大学附属第一医院、空军军医大学附属医院、

中国食品药品检定研究院、威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司。

本文件主要起草人:郝玉琳、李述军、杨锐、朱悦、郭征、王健、弓剑波、董骧。

本文件首次发布。

II

T/CSBM0007—2021

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

1范围

本文件规定了外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金加工材的尺寸、外形及允许偏差、技术要求、试

验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。

本文件适用于制造外科植入物用的Ti-24Nb-4Zr-8Sn(简称Ti2448)合金棒材、丝材、板材。

本文件为加工材,从产品中取样进行力学性能测试时若不符合本文件要求,应特别注明。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T228.1—2010金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

GB/T232金属材料弯曲试验方法

GB/T2965钛及钛合金棒材

GB/T3620.2钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差

GB/T3621钛及钛合金板材

GB/T3622钛及钛合金带、箔材

GB/T3623钛及钛合金丝

GB/T4698(所有部分)海绵钛、钛及钛合金化学分析方法

GB/T5168钛及钛合金高低倍组织检验方法

GB/T5193—2020钛及钛合金加工产品超声检验方法

GB/T6394—2017金属平均晶粒度测定方法

GB/T8180钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存

GB/T22315金属材料弹性模量和泊松比试验方法

YS/T1001钛及钛合金薄板超声波检测方法

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

化学成分

4.1.1Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金代号为Ti2448,其化学成分应符合表1的规定。

4.1.2需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定。

合金熔炼

1

T/CSBM0007—2021

4.2.1用于生产Ti2448合金加工材的铸锭采用真空自耗电弧炉熔炼,熔炼次数不得少于三次。

4.2.2自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。

4.2.3不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。

表1Ti2448合金化学成分

wt%

化学成分杂质含量其它元素

TiNbZrSnFeOCNH单个总和

余量23.5~26.03.5~4.57.5~9.0≤0.15≤0.20≤0.08≤0.05≤0.009≤0.10≤0.40

注1:H元素在供应状态下的钛材上检验,其他元素在铸锭取样检验。

注2:其他元素(Mo、Cr、Mn、Ni、Cu、Si、Y)在产品出厂时不做检验,用户要求并在合同注明时可检验。

热处理

4.3.1固溶退火处理的推荐热处理制度为:650℃~750℃,保温

定制服务

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