RB/T 209-2017 医学媒介生物学检测领域能力验证实施指南

ICS03.120.20

A00

中华人民共和国认证认可行业标准

/—

RBT2092017

医学媒介生物学检测领域

能力验证实施指南

Imlementationuidelinesforlaboratorroficienc

pgypy

testininthefieldofmedicalvectors

g

2017-01-03发布2017-08-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

/—

RBT2092017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

:、、

本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局中国合格评定国家认可委员会中华人

、。

民共和国深圳出入境检验检疫局中国检验检疫科学研究院

:、、、、、、、、。

本标准主要起草人田洁郭惠琳李建光边勇刘来福田茵吴孝槐顾大勇张晓龙

Ⅰ

/—

RBT2092017

医学媒介生物学检测领域

能力验证实施指南

1范围

、、、

本标准给出了医学媒介生物种类鉴定及携带病原体能力验证活动策划实施结果统计评价和报

告的内容。

本标准适用于指导医学媒介生物种类鉴定及携带病原体检测能力验证活动的实施。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/合格评定能力验证的通用要求

GBT27043

/、

SNT1876医学媒介生物标本采集制作及保存规程

CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南

CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医学媒介生物medicalvector

、,。

传播贮存某些种类疾病病原体且能够将病原体从人或者其他动物传播给人的生物

:,、、。

注医学媒介生物一般指能传播疾病的医学啮齿动物和医学节肢动物如蚊蝇蚤类等

3.2

能力验证roficienctestin

pyg

利用实验室间比对确定实验室检测能力。

3.3

实验室间比对interlaboratorcomarisons

yp

,。

按照预先规定的条件由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织

3.4

能力验证物品roficienctestitem

py

、、、/、、。

样品产品制品标准物质样品测量标准数据组或用于能力验证的其他信息

3.5

参加者articiant

pp

、。

接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室组织或个人

3.6

能力验证提供者roficienctestinrovider

pygp

承担能力验证计划设计和实施所涉及的所有任务的机构。

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