T/CAMDI 118-2023 增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板

T/CAMDI 118-2023 Additive manufacturing temporomandibular joint and craniomaxillofacial surgery guide plate

团体标准 中文(简体) 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 118-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-12-28
实施日期
2023-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板(下简称导板)的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。本文件中增材制造颞下颌关节及颅颌手术用导板适用于口腔颌面外科、耳鼻咽喉头颈外科、神经外科等手术中,对颞下颌关节、下颌骨或颅骨进行截骨、定位等操作的产品

发布历史

研制信息

起草单位:
上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
起草人:
杨驰、杨丽景、高幸荣、陆益栋、高俊
出版信息:
页数:8页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

T/CAMDI118—2023

增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板

Additivemanufacturingtemporomandibularjointandcraniomaxillofacialsurgery

guideplate

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI118—2023

目次

前言..................................................................错误!未定义书签。

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4产品分类及产品组成..................................................................1

5要求................................................................................1

6试验方法............................................................................2

7制造................................................................................3

8清洗................................................................................3

9灭菌................................................................................3

10包装...............................................................................3

11制造商提供的信息...................................................................3

12售后要求...........................................................................3

附录A(资料性)产品分类.............................................................4

I

T/CAMDI118—2023

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