DB42/T 2075-2023 兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范

ICS65.020．01

CCSB42

DB42

湖北省地方标准

DB42/T2075—2023

兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范

Technicalspecificationoncoldchainsystemconstructionforstorage

andtransportationmanagementofveterinaryvaccines

2023-07-27发布2023-09-27实施

湖北省市场监督管理局发布

DB42/T2075—2023

目次

前言................................................................................III

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4冷链设施设备要求...................................................................2

常用冷链设施设备...............................................................2

冷链设施设备技术要求...........................................................2

冷链配置.......................................................................3

5冷链管理...........................................................................3

基本要求.......................................................................3

冷库管理.......................................................................3

冷藏车管理.....................................................................3

医用冷藏箱管理.................................................................3

医用冷冻保存箱管理.............................................................4

液氮罐管理.....................................................................4

运输冷藏箱（包）管理...........................................................4

冰袋管理.......................................................................4

冷链温度记录仪.................................................................4

6疫苗储存运输管理...................................................................4

疫苗储存管理...................................................................4

疫苗运输管理...................................................................5

附录A（资料性）冷链设施设备档案表（模板）...........................................6

附录B（资料性）冷链设施设备使用记录（模板）.........................................7

附录C（资料性）冷链设施设备故障记录表（模板）.......................................8

附录D（资料性）冷链设施设备建议维护周期和使用年限...................................9

附录E（资料性）冷链设施设备消杀方法................................................10

附录F（资料性）冷链设施设备运行温度记录表（模板）..................................11

I

DB42/T2075—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由武汉市动物疫病预防控制中心提出。

本文件由湖北省农业农村厅归口。

本文件起草单位：武汉市动物疫病预防控制中心、湖北省动物疫病预防控制中心、武汉珈创生物技

术股份有限公司。

本文件主要起草人：阮征、王巧娜、吴建英、刘开武、万云、濮振宇、陶利文、黎巧、肖冉、赵静、

金鑫、李婷婷、徐国东、倪杨帆、杨永平、刘志伟、袁晓丹、李婷。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省农业农村厅，联系电话：027-87665821，邮箱：

hbsnab@163.com；对本文件的有关修改意见建议请反馈至武汉市动物疫病预防控制中心，联系电话：

027-82285680，邮箱：whsdwybyfkzzx@163.com。

III

DB42/T2075—2023

兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范

1范围

本文件规定了湖北省兽用疫苗冷链设施设备、冷链管理及储存运输管理的要求。

本文件适用于湖北省行政区域内动物疫病预防控制机构及兽用疫苗生产、经营、配送、储存、供应

和使用单位的冷链建设、冷链管理及兽用疫苗储存运输管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T5458液氮生物容器

GB/T28009冷库安全规程

GB29753道路运输食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法

GB/T30134冷库管理规范

GB/T35145冷链温度记录仪

GB/T36088冷链物流信息管理要求

GB/T39664电子商务冷链物流配送服务管理规范

GB50072冷库设计标准

GB51440冷库施工及验收标准

JT/T1348冷链货物空陆联运通用要求

NY/T1623兽医运输冷藏箱（包）

QC/T449保温车、冷藏车技术条件及试验方法

YY/T0086医用冷藏箱

YY/T1757医用冷冻保存箱

YZ/T0162冷链快递服务

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

兽用疫苗veterinaryvaccine

由病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物所制成的用于人工主动免疫的兽用生物制品。

疫苗冷链vaccinecoldchain

为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

1

DB42/T2075—2023

高温冷库hightemperaturecoldstorage

高温冷库也叫作恒温冷藏库，一般指温度范围在2℃～8℃左右的恒温冷藏库。

低温冷库cryogeniccoldstorage

低温冷库又称为冷冻库，一般指温度范围在-15℃～-25℃之间的冷冻库。

4冷链设施设备要求

常用冷链设施设备

常用的兽用疫苗冷链设施设备有高温冷库、低温冷库、冷藏车、医用冷藏箱、医用冷冻保存箱、储

存型液氮罐、运输型液氮罐、运输冷藏箱（包）、冰袋和冷链温度记录仪等。

冷链设施设备技术要求

4.2.1冷库

冷库设计、施工验收和安全要求应符合GB50072、GB51440和GB/T28009的相关技术要求。

冷库通过验收合格后，方可投入使用。

冷库须配备温度自动监测、显示、记录、调控和报警的设备，冷库停电或运行温度异常时，

设备至少向3名指定人员发出报警信息。

冷库需配备备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

4.2.2冷藏车

冷藏车应符合GB29753和QC/T449的相关技术要求。

冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，同时配备温度监

测报警设备，驾驶室内应配备温度控制显示器。

冷藏车内应备有备用冷链温度记录仪。

4.2.3医用冷藏箱

医用冷藏箱应符YY/T0086的相关技术要求。

4.2.4医用冷冻保存箱

医用冷冻保存箱应符合YY/T1757的相关技术要求。

4.2.5液氮罐

液氮罐应符合GB/T5458的相关技术要求。

4.2.6运输冷藏箱（包）

运输冷藏箱（包）应符合NY/T1623的相关技术要求。

4.2.7冷链温度记录仪

冷链温度记录仪应符合GB/T35145的相关技术要求。

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DB42/T2075—2023

冷链配置

4.3.1从事兽用疫苗生产、经营、配送、储存、供应和使用等活动的单位应配备与生产需求相适应的

冷链设施设备。

4.3.2兽用疫苗生产企业应根据生产的兽用疫苗种类和产量配备冷库、医用冷藏箱、医用冷冻保存箱、

液氮罐和冰袋等冷链设施设备，冷链设施设备做好功能划分，面积和数量满足生产经营需求。

4.3.3兽用疫苗经营企业应配备冷藏车、冷库、医用冷藏箱、医用冷冻保存箱、液氮罐（运输型和储

存型）、冷链温度记录仪和冰袋等冷链设施设备。冷链设施设备种类与容积应与经营的兽用疫苗种类和

规模相适应。应至少配备容积不低于30m³的独立冷库1个，或配备冰柜、冰箱至少3个，冰柜、冰箱

总容量不少于1500L；经营细胞结合型活疫苗的应具备相应的液氮贮存条件。

4.3.4兽用疫苗配送单位应根据配送疫苗种类、数量和运输距离配备冷库、冷藏车、医用冷藏箱、医

用冷冻保存箱、液氮罐、运输冷藏箱（包）、冰袋和冷链温度记录仪等冷链设施设备。

4.3.5兽用疫苗储存供应单位应根据储存疫苗种类和数量配备与需求相适应的冷库、冷藏车、医用冷

藏箱、医用冷冻保存箱、液氮罐、运输冷藏箱（包）、冰袋和冷链温度记录仪等冷链设施设备。

4.3.6畜禽养殖场等兽用疫苗使用单位应配备满足生产经营需求的冷库、医用冷藏箱、医用冷冻保存

箱、液氮罐、运输冷藏箱（包）、冰袋和冷链温度记录仪等冷链设施设备。

5冷链管理

基本要求

5.1.1建立健全疫苗冷链设施设备管理，冷链设施设备消杀，冷链设施设备档案管理，疫苗冷链储运

管理，人员管理和应急管理等管理制度。

5.1.2冷链设施设备管理人员须具备冷链管理专业知识；冷链设施设备需做到专人管理，专物专用，

定期保养。

5.1.3建立健全冷链设施设备档案，冷链设施设备档案表（模板）参照附录A。

5.1.4建立健全冷链设施设备使用记录，冷链设施设备使用记录（模板）参照附录B。

5.1.5制定应急预案，出现突发状况时，及时进行处理，并填写冷链设施设备故障记录表，冷链设施

设备故障记录（模板）参照附录C。

5.1.6定期对冷链设施设备运行状况进行评估，根据需要制定冷链设施设备的补充、更新需求计划。

冷链设施设备维护周期和使用年限参照附录D。

5.1.7畜牧兽医主管部门和相关单位应做好内部监管并定期对冷链设施设备管理、使用人员开展相关

法律法规和专业知识培训。

冷库管理

冷库管理应符合GB/T30134的相关规定，冷库消杀方法见附录E。

冷藏车管理

5.3.1冷藏车使用完毕后要做好清洁卫生及消杀工作，消杀方法见附录E。

5.3.2冷藏车长期停放时，应将冷却液和燃油放尽，切断电源，锁闭车门、窗，放置于通风、防潮及

有消防设施的场所并按产品说明书的规定进行定期保养。

医用冷藏箱管理

5.4.1冷藏箱应放在远离热源、干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射且周边留出散热空间。

3

DB42/T2075—2023

5.4.2冷藏箱摆放、使用环境和电源要求应符合YY/T008